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00.3 Destino de uso del aparato
Polimerización de materiales dentales fotoendurecientes con foto iniciador activable en la banda
de longitud de onda incluida entre 440 - 480 nm con pico estricto a 460 nm.
Aunque la mayor parte de los compuestos se activan en este intervalo de longitud de onda, en
caso de dudas, tomar como referencia los datos técnicos del compuesto.
El aparato debe ser utilizado en estudio o ambulatorio odontológico dónde no exista una atmósfera
inflamable (mezclas anestésicas oxígeno, etc.).
00.4 Prescripciones de seguridad
Mectron no se hace responsable por daños directos o indirectos, a personas o cosas, en los
siguientes casos:
1
El aparato no es empleado según el destino de uso para el cual ha sido previsto.
2
El aparato no es utilizado conforme a todas las instrucciones y prescripciones descritas en el
presente manual.
3
La instalación eléctrica de los locales donde se utiliza el aparato no es conforme a las normas
vigentes y a las prescripciones correspondientes.
4
Las operaciones de ensamblaje, extensiones, regulaciones, modificaciones y reparaciones son
efectuadas por personal no autorizado por Mectron.
5
Las condiciones ambientales de conservación y almacenaje del aparato no son conformes a
las prescripciones indicadas en la sección datos técnicos.
� PELIGRO: Personal calificado y especializado.
El aparato tiene que ser utilizado exclusivamente por personal especializado y oportunamente
adiestrado. El empleo del aparato no produce efectos colaterales si se utiliza correctamente.
� PELIGRO: Destino de uso.
Emplear el aparato exclusivamente para el destino de uso para el cual ha sido previsto (ver párrafo
"00.3"). La falta de cumplimento de esta prescripción puede provocar graves lesiones al paciente,
al operador y daños / averías al dispositivo.
� PELIGRO: Contraindicaciones.
No utilizar nunca el aparato en pacientes portadores de marcapasos (Pace-maker) u otros apara-
tos electrónicos implantables. Esta prescripción vale también para el operador.
� PELIGRO: Apuntar el haz de luz directamente sobre el material a polimerizar
No someter nunca la encía u otros tejidos blandos al haz de luz, (eventualmente proteger adecua-
damente estas partes). El efecto de la luz debe limitarse a la cavidad oral y al sector que va a ser
sometido a tratamiento clínico.
� PELIGRO: No orientar nunca el haz luminoso en dirección de los ojos.
El efecto de la luz debe ser limitado a la cavidad oral y al sector que va a ser sometido a tratamien-
to clínico.
� PELIGRO: Contraindicaciones.
No emplear nunca el aparato en pacientes con historial clínico positivo a los estímulos luminosos,
por ejemplo en la urticaria solar y/o porfírias, etc. o que estén bajo tratamiento con medicinales
fotosensibilizantes. En todos los casos de posible riesgo, consultar el médico especialista.
starlight pro - manual de uso y mantenimiento
� PELIGRO: Contraindicaciones.
Adoptar rígidas medidas de seguridad para los pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas
de catarata y por lo tanto particularmente sensibles a la luz, (por ejemplo gafas de protección que
filtren la luz azul).
� PELIGRO: Contraindicaciones.
Los pacientes cuyo historial clínico muestra patologías de la retina tienen que consultar previa-
mente al oculista para recibir la autorización al tratamiento con el starlight pro.
� PELIGRO: Limpieza, desinfección, esterilización de los productos nuevos o reparados.
Antes del tratamiento, todos los productos nuevos o reparados deben limpiarse, desinfectarse y si
es posible esterilizarse en autoclave siguiendo escrupulosamente las instrucciones indicadas en el
capítulo "07.0".
� PELIGRO: Control de las infecciones.
Para la máxima seguridad del paciente y el operador, antes de cada tratamiento limpiar, desinfec-
tar y esterilizar la fibra óptica y la protección óptica. Seguir escrupulosamente las instrucciones
indicadas en el capítulo "07.0."
� PELIGRO: Utilizar exclusivamente accesorios y repuestos originales Mectron.
� PELIGRO: Control del estado del dispositivo antes del tratamiento.
Antes de cada tratamiento, controlar siempre el perfecto funcionamiento del aparato y la eficiencia
de los accesorios. En el caso se comprueben anomalías de funcionamiento, no efectuar el trata-
miento. Dirigirse a la Asistencia Técnica autorizada si las anomalías se refieren al aparato.
� PELIGRO: No instalar el aparato en lugares dónde existe el riesgo de explosiones.
El aparato no debe operar en ambientes dónde se encuentran presentes atmósferas inflamables,
mezclas anestésicas, oxígeno, etc.
� PELIGRO: No utilizar la estación de recarga para recargar otros tipos de baterías o apa-
ratos con baterías recargables.
starlight pro - manual de uso y mantenimiento
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