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ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3 e
IEC 60601-1
Tabla D.1 #11
IEC 60601-1
Tabla D.1 #20
93/42/CEE
AURICAL FreeFit
Consulte las instrucciones de uso
Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso.
Pieza aplicada de tipo BF
Cumple los requisitos de tipo BF de la norma IEC 60601-1.
Marcado CE de conformidad
Marcado de certificación que indica la conformidad con las directivas y normativas aplicables al
Espacio Económico Europeo.
La instalación debe llevarse a cabo de acuerdo con la cláusula 16 de sistemas electromédicos en
IEC 60601-1 (3.°), AAMI ES60601-1 y CSA C22.2 N.° 60601-1-08-CAN/CSA. Las provisiones
suplementarias sobre la fiabilidad de los sistemas electromédicos.
Es norma general para los equipos eléctricos utilizados en la proximidad del cliente que:
•
El equipo conectado debe cumplir con IEC 60601-1 (3.º).
Este dispositivo cumple con la parte 15 de las normas de la FCC. El funcionamiento se encuentra
sujeto a las siguientes dos condiciones:
•
Este equipo no debe ocasionar interferencias perjudiciales.
•
Este equipo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluida aquella que pudiera
ocasionar una operación no deseada.
Las siglas «IC» antes del número de certificación/registro significan que se cumplen las
especificaciones técnicas de Canadá para la industria.
En Francia, solo está permitido utilizar el equipo en interiores.
Identifica el posicionamiento correcto de la batería dentro del compartimento de batería.
En la cercanía del equipo podrían producirse interferencias. Siempre se deben seguir las
regulaciones y precauciones locales para otros equipos en el entorno para evitar interferencias.
La distancia de separación de este dispositivo en relación con otros dispositivos que cumplen con
los requisitos de inmunidad estándar en la norma IEC 60601-1-2 es de 0,35 m/1 ft como mínimo.
Corriente continua
Indica que el dispositivo es adecuado únicamente para la corriente continua.
Guía del usuario de
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