Contraindicaciones De Uso; Funcionamiento Esencial; Características Y Beneficios Del Easytymp - Maico easyTymp Manual De Operación

1.3 Contraindicaciones de uso

Las pruebas no deberían realizarse en pacientes con uno de los síntomas siguientes
sin una autorización de un profesional médico:
• Estapedectomía reciente u otra cirugía en el oído medio
• Secreción ótica
• Trauma del canal auditivo externo grave
• Malestar (p. ej., otitis externa grave)
• Oclusión del canal auditivo externo
• Presencia de tinnitus, hiperacusia u otras sensibilidades ante sonidos
fuertes pueden contraindicar realizar las pruebas cuando se utilicen
estímulos de intensidad alta
Debería realizarse una inspección visual para controlar anormalidades estructurales
obvias de la estructura de la oreja externa y la colocación, así como el canal auditivo
externo antes de realizar las pruebas.

1.4 Funcionamiento esencial

El siguiente se considera el funcionamiento esencial:
Generar y presentar señales de estímulo en los rangos de audio y presión establecidos
en la serie IEC 60645/ANSI S3.39 aplicable bajo condiciones normales.
Su uso está previsto para audiólogos, otorrinolaringólogos, profesionales de la salud auditiva
u otros técnicos formados en un hospital, clínica, centro de atención médica o de preferencia
cualquier entorno tranquilo adecuado como queda definido en la norma ISO 8253-1.
El easyTymp puede utilizarse en pacientes dentro del rango de edad de infantes, niños
y adultos.
1.5 Características y beneficios del easyTymp
El objetivo del sistema de prueba easyTymp es proporcionar mediciones rápidas de
Timpanometría y Reflejo Acústico para medir el estado del oído medio donde se
identifica una notación de aprobación o no respuesta. easyTymp proporciona un tono de
sonda de 1 kHz opcional para realizar pruebas a los bebés. Los protocolos predefinidos de
fábrica permiten realizar mediciones simples de detección y existen diferentes versiones
disponibles que ofrecen funciones de prueba de diagnóstico. Como en todo tipo de
detección, un resultado de prueba "superado" no debe invalidar otras preocupaciones
relacionadas con la funcionalidad del oído medio. Se debe referir a un médico si
persiste la preocupación sobre la funcionalidad del oído medio.
La base de carga del easyTymp sirve como una estación de acoplamiento y recarga
para el dispositivo de mano e incluye una abertura para la colocación de la caja de
tapónes.
Usando el software incluido, la unidad de mano transferirá datos a una PC a través de
una conexión USB mientras se encuentre en la estación de acoplamiento, o también
puede transferir datos directamente a través de un cable USB cuando no hay una
estación de acoplamiento disponible.
8514591 Rev. 2
Manual de operación del easyTymp
4
28/08/2019