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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
CHIROBLOC [CBP/CBM/CHIRO3], CHIROBLOC
Ballast y RING deben almacenarse en un lugar seco y lim-
pio a temperatura ambiente. No almacene los instrumentos
cerca de productos que puedan tener acción corrosiva, en
particular el cloro para el CHIROBLOC Ballast.
Deberán dejar de utilizarse todos los instrumentos que
estén rotos, dañados o hayan alcanzado el final de su vida
útil. Deberán destruirse como cualquier residuo médico de
acuerdo con la normativa vigente.
INSTRUCCIONES ADICIONALES
1. Información general
CHIROBLOC [CBM/CBP/CHIRO3], CHIROBLOC
Ballast y RING se suministran no estériles.
Estos productos sanitarios deben ser utilizados por cirujanos
y personal cualificado. Deben utilizarse únicamente para
aquello para lo que fueron diseñados (véanse las indicaciones).
Cualquier violación de esta regla invalida la garantía :
- CHIROBLOC [CBM/CBP/CHIRO3] : 1 año
- CHIROBLOC Ballast : 5 años
- RING : 1 año
Si, por el motivo que sea, deben devolvernos estos productos
sanitarios, deberán someterlos antes a un proceso de descon-
taminación. AREX
cliente pruebas de dicha descontaminación.
2. Precauciones de uso
- CHIROBLOC [CBM/CBP/CHIRO3], CHIROBLOC
Ballast y RING deben utilizarse de conformidad con
estas instrucciones de uso. En el sitio web de AREX
www.arex.fr hallará toda la información relacionada con la
utilización de estos instrumentos.
- Lea todos los apartados de este manual antes de su uso.
- Los instrumentos deben limpiarse inmediatamente des-
pués de su uso.
- Antes de su uso, inspeccione el dispositivo para asegurarse
de que está en buen estado y funciona correctamente.
3. Notificación de incidentes
Deberán notificarse todos los incidentes graves acaecidos
en relación con la familia CHIROBLOC y sus accesorios
®
a AREX
‚ y a la autoridad local competente donde resida
el usuario/paciente.
Recuerde : Se define como incidente o riesgo de incidente
grave cualquier incidente o riesgo de incidente en el que
esté involucrado un producto sanitario cuyo desenlace sea o
pueda ser la muerte o el deterioro grave del estado de salud
de un paciente, usuario o tercero.
Estas instrucciones han sido validadas por el fabricante del pro-
ducto sanitario y permiten preparar el producto sanitario para su
reutilización._Siempre es responsabilidad del departamento corres-
pondiente garantizar que los procesos de limpieza y esterilización
logren el resultado deseado y que se lleven a cabo con el equipo, los
materiales y el personal de las instalaciones de esterilización. Para
ello, generalmente se requiere la verificación y el seguimiento de
rutina de estos procesos.
Fecha de revisión de las instrucciones : Agosto de 2020
ELIMINACIÓN
®
se reserva el derecho de solicitar a un
®
:
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