AREX CHIROBLOC Serie Instrucciones De Uso Y Esterilización página 30

Zorg ervoor dat de oppervlakken van het apparaat vrij lig-
gen tijdens de sterilisatie.
Alleen de procedures voor reiniging en sterilisatie die gede-
finieerd zijn de onderhavige werkwijze zijn gevalideerd.
Echter, de betreffende zorginstelling mag haar standaard
desinfectie- en sterilisatieprotocol gebruiken, op voor-
waarde dat dit protocol gevalideerd is voor de desinfectie en
sterilisatie van chirurgische instrumenten (bijv.: sterilisatie in
instrumentenhouders - handmatige reiniging, andere reinigings- en
sterilisatieparameters).
CHIROBLOC [CBP/CBM/CHIRO3], CHIROBLOC
Ballast en RING moeten worden opgeslagen in een droge
en schone ruimte bij omgevingstemperatuur. De instru-
menten niet opslaan in de buurt van producten die een
corrosieve werking kunnen hebben, in het bijzonder chloor
voor de CHIROBLOC Ballast.
Elk apparaat dat gebroken, beschadigd of aan het einde van
zijn levensduur is, mag niet meer worden gebruikt. Het
moet worden vernietigd zoals elk medisch afval volgens de
geldende voorschriften.
AANVULLENDE INSTRUCTIES
1. Algemene informatie
CHIROBLOC [CBM/CBP/CHIRO3], CHIROBLOC
Ballast en RING worden niet-steriel geleverd.
Deze apparaten moeten worden gebruikt door chirurgen
en gekwalificeerd personeel. Ze moeten worden gebruikt
waarvoor ze ontworpen zijn (zie de aanwijzingen). Als u dit
niet doet, vervalt de garantie:
- CHIROBLOC [CBM/CBP/CHIRO3] : 1 jaar
- CHIROBLOC Ballast : 5 jaar
- RING : 1 jaar
Als deze medische instrumenten om welke reden dan ook
moeten worden geretourneerd, moeten ze worden onder-
worpen aan het ontsmettingsproces. AREX
recht voor om naar het bewijs van die ontsmetting te vragen.
2. Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
- De CHIROBLOC
CHIROBLOC Ballast en RING moeten worden
gebruikt conform deze gebruiksaanwijzing. Alle informa-
tie met betrekking tot het gebruik van deze instrumenten
is beschikbaar op de site van AREX
- Lees vóór gebruik alle rubrieken van deze gebruiksaan-
wijzing.
- De apparaten moeten worden gereinigd direct na
gebruik.
- Inspecteer het apparaat vóór elk gebruik om zijn goede
staat en goed functioneren te garanderen.
3. Melding van incidenten
Elk ernstig incident dat zich voordoet in verband met
CHIROBLOC-familie en zijn accessoires moet worden
gemeld aan AREX
waar de gebruiker/patiënt zich bevindt.
Herinnerin : Een incident of risico op een ernstig inci-
dent is elk incident of risico van een incident waarbij een
medisch hulpmiddel betrokken is dat heeft geleid of waar-
schijnlijk zal leiden tot de dood of ernstige verslechtering
van de gezondheidstoestand van een patiënt of gebruiker
of een derde partij.
OPSLAGOMSTANDIGHEDEN
VERWIJDERING
®
‚ en aan de lokale bevoegde autoriteit
®
behoudt zich het
[CBM/CBP/CHIRO3],
®
: www.arex.fr