Smaltimento; Istruzioni Aggiuntive - AREX CHIROBLOC Serie Instrucciones De Uso Y Esterilización

CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
CHIROBLOC [CBP/CBM/CHIRO3], CHIROBLOC
Ballast e RING devono essere conservati in un luogo pulito
e asciutto a temperature ambiente. Non conservare gli stru-
menti in prossimità di prodotti dal potenziale effetto corro-
sivo, specialmente il cloro per il CHIROBLOC Ballast.
Qualsiasi strumento rotto, danneggiato o prossimo al termi-
ne di durata non dovrà più essere utilizzato, ma dovrà essere
smaltito come tutti i rifiuti sanitari, secondo le normative
in vigore.
1. Informazioni generali
CHIROBLOC [CBM/CBP/CHIRO3], CHIROBLOC
Ballast e RING sono forniti non sterili.
Questi dispositivi medici devono essere utilizzati da chirur-
ghi e personale qualificato. Vanno inoltre utilizzati unica-
mente per lo scopo previsto (vedere le indicazioni). Ogni
violazione di questa norma invaliderebbe la garanzia :
- CHIROBLOC [CBM/CBP/CHIRO3] : 1 anno
- CHIROBLOC Ballast : 5 anni
- RING : 1 anno
Se, per qualsiasi motivo, tali dispositivi medici dovessero
essere restituiti ad AREX
di aver sottoposto i dispositivi al processo di decontami-
nazione. AREX
dell'avvenuta decontaminazione.
2. Precauzioni per l'uso
- CHIROBLOC [CBM/CBP/CHIRO3], CHIROBLOC
Ballast et RING devono essere utilizzati in conformità
alle presenti istruzioni per l'uso. È possibile trovare tutte
le informazioni relative all'uso di questi strumenti nel sito
web di AREX
- Prima dell'uso, leggere tutte le sezioni del presente docu-
mento.
- Gli strumenti devono essere puliti immediatamente dopo
l'uso.
- Prima di ogni utilizzo, ispezionare i dispositivi per verifi-
carne le buone condizioni e il corretto funzionamento.
3. Segnalazione degli incident
Qualsiasi incidente grave che si sia verificato in relazione
alla famiglia di prodotti CHIROBLOC e ai relativi acces-
sori deve essere notificato ad AREX
competente del luogo in cui risiede l'utente/paziente.
N.B. : Un incidente o rischio di un incidente grave è
qualsiasi incidente o rischio di incidente che coinvolge un
dispositivo medico e che ha provocato o potrebbe provocare
la morte o un grave peggioramento dello stato di salute di
un paziente, un utente o un soggetto terzo.
Le presenti istruzioni sono state convalidate dal produttore dei
dispositivi medici, allo scopo di consentire la preparazione di
dispositivi medici riutilizzabili. È sempre responsabilità del reparto
competente garantire che le procedure di pulizia e sterilizzazione
raggiungano il risultato desiderato, che verrà implementato mediante
le apparecchiature, i materiali e il personale delle strutture di ste-
rilizzazione. Ciò richiede solitamente la verifica e il controllo di
routine di tali procedure.
Data di revisione delle istruzioni : Agosto 2020

SMALTIMENTO

ISTRUZIONI AGGIUNTIVE

®
si riserva il diritto di chiedere le prove
®
: www.arex.fr
®
, ciò dovrà avvenire non prima
®
‚ e all'autorità locale