Tabla de contenido
Publicidad
2,22-22,20
(40-400 mg/dL)
Global
Día 1
Día 2
Día 3
Día 4
Día 5
Día 6
Día 7
Análisis de cuadrícula de errores de Clarke
Se utilizó la cuadrícula de errores de Clarke para determinar la relevancia clínica de las
diferencias existentes entre las lecturas del iPro2 y las mediciones del medidor de glucosa en
sangre comparativas. La cuadrícula de errores de Clarke divide las observaciones pareadas en
cinco zonas (A, B, C, D y E). La presencia y la gravedad de un posible error de tratamiento
basándose en la glucosa intersticial evaluada por el sensor se definen por las zonas siguientes:
Zona
A
Clínicamente precisas, habrían permitido decisiones de tratamiento correctas.
B
Habrían permitido tomar decisiones mínimas o no prescribir ningún tratamiento.
C
Habrían llevado a corregir en exceso niveles de glucosa normales.
No habrían permitido detectar un nivel glucémico que podría haber precisado de una acción por
D
parte del paciente para corregirlo.
E
Punto de datos erróneo. Si hubiera influido, podría haber sido perjudicial.
A fin de evaluar los distintos niveles de precisión a varios niveles de sangre, se calculan
estadísticas de resumen (n, %) en cada una de las cinco zonas. Las estadísticas de resumen de
cada una de las zonas se informan para cada estrato de los valores referenciados.
Sujetos adultos
Las mediciones de glucosa del iPro2 y la glucosa en sangre del medidor de referencia
pareadas temporalmente se representaron como diagramas de puntos de la cuadrícula de
errores de Clarke (CEG). Un total de 9298 (98,70%) de los puntos pareados se incluyeron en las
zonas A y B de la cuadrícula de errores de Clarke. Estos resultados de ambos algoritmos
superan el umbral de aceptabilidad clínica.
DRAM (%) por día, sujetos pediátricos
2,22-4,44
mmol/L
mmol/L
(40-80 mg/dL)
12,17
19,95
12,96
22,62
10,97
19,2
11,3
18,7
12,66
19,4
11,84
19,95
13,38
20,26
13,46
10,67
4,50-6,66
mmol/L
(81-120 mg/dL)
(121-240 mg/dL)
14,95
15,32
14,07
14,39
15,8
13,7
16,12
17,39
Descripción
iPro2 CGM Guía del usuario
Rendimiento del sensor (MMT-7002, MMT-7003) 86
6,72-13,32
13,38-22,20
mmol/L
mmol/L
(241-400 mg/dL)
10,67
11,62
9,3
9,98
10,83
10,32
11,89
14,72
7,77
7,37
6,71
7,07
8,82
7,81
9,37
7,69
Publicidad
Tabla de contenido
