Avertissements - Anspach eMax 2 Manual De Instrucciones

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Avertissements

• ∆ Toujours utiliser une irrigation continue pour éviter l'accumulation de chaleur. L'irrigation est nécessaire pour
un fonctionnement correct.
• Le chirurgien doit apprendre les techniques adéquates pour utiliser l'équipement ; une utilisation incorrecte peut
entraîner des blessures graves à l'utilisateur ou au patient ou endommager le système.
• L'opérateur de l'instrument et tout le personnel de la salle d'opération doivent porter des lunettes de protection.
• Effectuer une inspection visuelle à la recherche d'éventuels dommages avant d'utiliser le dispositif ; ne pas utiliser le
dispositif s'il présente des dommages.
• Ne pas utiliser ce produit si sa barrière de stérilisation et son emballage ne sont pas intacts.
• Ne pas utiliser ou arrêter d'utiliser un équipement électrique présentant une température excessive qui pourrait entraîner
une lésion (nécrose) chez le patient et/ou gêner l'utilisateur.
• L'utilisation d'un équipement électrique endommagé ou non entretenu comme il se doit et/ou d'un équipement électrique
utilisé incorrectement peut entraîner des températures excessives.
• Prendre des précautions afin d'éviter de couper ou de déchirer les gants pendant la manipulation d'outils de dissection.
• Les outils de dissection doivent être retenus de manière appropriée dans l'accessoire afin d'éviter une migration distale
qui pourrait causer des blessures. Vérifier que l'accessoire est de taille appropriée pour l'outil de dissection et qu'il est
bien fixé en place.
• Tirer doucement sur l'arbre de l'outil de dissection pour assurer qu'il est inséré à fond et qu'il est correctement installé.
• Couper seulement les zones visibles, sauf en cas d'utilisation d'un intensificateur d'images.
• Les structures délicates à proximité de la dissection doivent être entièrement protégées pour éviter tout risque de
blessure.
• Toujours tenir fermement l'instrument.
• Ne pas plier et ne pas utiliser en tant que levier.
• Appliquer un léger mouvement de tapotage ou de déplacement d'un côté à l'autre et laisser l'instrument effectuer la
découpe.
• Ne pas appliquer de force excessive.
• Une charge latérale forcée de l'outil de dissection pourrait le briser, ce qui pourrait entraîner une blessure.
• Les outils de dissection sont jetables et sont conçus pour être utilisés avec un seul patient uniquement. Ne pas
restériliser et/ou réutiliser les outils de dissection. La réutilisation et/ou la restérilisation de ces dispositifs risquerait de
réduire les performances, de dégrader le matériel et/ou de contaminer le patient.
• Utiliser un protocole standard pour la mise au rebut des instruments tranchants.
• La pièce à main surchauffe rapidement lorsqu'elle est utilisée pour couper de manière extrême et continue en situation
de calage ou de calage imminent.
• Ne pas faire fonctionner le dispositif dans un environnement inflammable et explosif.
• Ne pas modifier la mise à la terre ou le cordon d'alimentation.
• Ne pas permettre l'infiltration de liquides dans la console.
• Ne pas utiliser de craniotome en conjonction avec la commande manuelle. Une force rotationnelle excessive sur la
commande manuelle peut la déplacer, ce qui se traduit par un arrêt de la pièce à main.
• L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux fournis par DePuy Synthes Power Tools et spécifiés pour être
utilisés avec le système eMax 2 ou eMax 2 Plus peut se traduire par un accroissement des émissions ou une réduction
de l'immunité.
• La console eMax 2 ou eMax 2 Plus ne doit pas être utilisée à côté de, ou empilée avec d'autres équipements. Si une
telle utilisation est nécessaire, la console eMax 2 ou eMax 2 Plus doit être surveillée afin de s'assurer qu'elle fonctionne
correctement dans la configuration dans laquelle elle sera utilisée.
• Les équipements électromédicaux nécessitent des précautions spéciales relatives à la CEM (compatibilité
électromagnétique) et doivent être installés et mis en service conformément aux informations sur la CEM fournies dans
la présente documentation.
• Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les équipements électromédicaux.
• La source d'alimentation électrique doit être conforme aux exigences des normes CEI, CEC et NEC en vigueur. La
fiabilité de la mise à la terre peut seulement être garantie si l'équipement est raccordé à une prise de courant portant la
mention Type hospitalier.
• Ne pas utiliser dans un environnement riche en oxygène.
• Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
• Ne pas modifier. Les modifications pourraient entraîner une perte de la sécurité électrique.
• Jeter les produits contaminés avec des liquides corporels avec les déchets présentant un risque biologique.
• À la fin de sa durée de vie utile, recycler ou jeter le dispositif selon les réglementations locales et nationales.
• Pour éviter le risque d'une décharge électrique, cet équipement doit être branché uniquement sur une prise secteur
avec mise à la terre de protection. L'utilisation d'accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux qui sont
indiqués, à l'exception de ceux qui sont vendus par le fabricant de ce dispositif comme pièces de rechange pour les
composants internes, peut produire une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité du système
eMax 2 ou eMax 2 Plus.
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