Iec 60601-2-27:2005 - Dräger Infinity Acute Care System M540 Instrucciones De Uso

Datos técnicos
Información suplementaria sobre ECG/arritmia/ST requerida por las normas
ANSI/AAMI EC13:2002 y IEC 60601-2-27:2005
Curva de excitación de respiración
Corriente auxiliar (detección desacti-
vada de derivaciones)
Reducción del ruido
Retraso de alarma máximo
Tiempo de la alarma para taquicardia
Capacidad de rechazo de onda T alta
Método de determinación del promedio
de la frecuencia cardíaca
Tiempo de respuesta del medidor de fre-
cuencia cardíaca para cambiar de fre-
cuencia
Exactitud y respuesta del medidor de
frecuencia cardíaca al ritmo irregular
Exactitud de la reproducción de señales
de entrada
256
Señal de onda cuadrada, 50 μA, 39896 kHz
Electrodos activos: <100 nA
Electrodo de referencia: <900 nA
No aplicable
<10 s según IEC 60601-2-27:2005 y ANSI/AAMI EC13:2002
Taquicardia ventricular 1 mV pp, 206 lpm
Ganancia: 0,5; rango: de 3,0 s a 3,5 s; media: 3,3 s
Ganancia: 1,0; rango: de 2,9 s a 3,3 s; media: 3,2 s
Ganancia: 2,0; rango: de 2,8 s a 3,5 s; media: 3,0 s
Taquicardia ventricular 2 mV pp, 195 lpm
Ganancia: 0,5; rango: de 2,2 s a 4,0 s; media: 3,0 s
Ganancia: 1,0; rango: de 1,9 s a 2,5 s; media: 2,3 s
Ganancia: 2,0; rango: de 2,0 s a 2,9 s; media: 2,5 s
Excede el mínimo de 1,2 mV de amplitud de onda T reque-
rido por las normas ANSI/AAMI EC 13 Sect. 4.1.2.1(c) y
IEC 60601-2-27 Sect 6.8.2 bb) 2).
La frecuencia cardíaca suele basarse en el intervalo R-R
medio calculado en los últimos 10 segundos, pero se actua-
liza más rápidamente en el caso de cambios en la frecuencia
subyacente del paciente.
Cambio de frecuencia cardíaca de 80 lpm a 120 lpm
Rango: [3,4 s a 7,1 s] media: 5,3 s
Cambio de frecuencia cardíaca de 80 lpm a 40 lpm
Rango: [6,3 s a 8,6 s] media: 7,4 s
Bigeminismo ventricular: 80 lpm
Bigeminismo ventricular de alternancia lenta: 60 lpm
Bigeminismo ventricular de alternancia rápida: 120 lpm
Sístole bidireccional: 90 lpm
Se utilizaron los métodos A, B, C y D de ANSI/AAMI
EC11:2001 para generar una respuesta de frecuencia y fallo
general del sistema.
Instrucciones de uso Infinity Acute Care System - M540 SW VG1