Informacje Dotyczące Regulacji Prawnych - Laerdal LCSU 4 Guia Del Usuario

10 Informacje dotyczące regulacji prawnych
Podróże zagraniczne
Jednostka ssąca wyposażona jest w ładowarkę AC/DC umożliwiającą pracę przy dowolnym napięciu prądu zmiennego
(100–240 V AC, 50/60 Hz).
Informacje dotyczące regulacji prawnych
Klasyfikacja
• Zasilane elektrycznie medyczne urządzenie ssące przeznaczone do użycia pozaszpitalnego i w czasie transportu, zgodnie
z normą ISO10079-1.
• Wysokoprzepływowe/wysokopróżniowe 50–550+ mmHg.
• Nie przeznaczone do użycia w środowisku łatwopalnych płynów lub gazów.
• Urządzenie zasilane wewnętrznie / klasy I typu BF, zgodnie z IEC 60601-1.
• Klasa ochrony IP33 i standardowe zasilanie.
- Ochrona przed ciałami stałymi o średnicy 2,5 mm i większej.
- Ochrona przed rozpryskami wody.
• Działanie z przerwami: 30 minut włączony, 30 minut przerwy.
Certyfikaty
Nr 880052/880062: Spełnia RTCA / DO-160G - sekcja 21 Kategoria M (tylko do zasilania z baterii, samolotów komercyjnych,
sprzętu pokładowego).
Zgodność elektromagnetyczna
LCSU 4 jest przeznaczony do użytku w następujących środowiskach: Środowisko profesjonalnego zakładu opieki zdrowotnej,
środowisko domowej opieki zdrowotnej i środowisko medycyny ratunkowej.
Zasadniczo działanie ssaka LCSU 4 identyfikowane jest jako łączenie drenu pacjenta z wylotem odprowadzającym. Działaniu temu
może zapobiegać zablokowanie wylotu odprowadzającego. Zakłócenia EMC nie wpływają na to zachowanie.
Nie są wymagane żadne konkretne działania, aby zachować bezpieczeństwo i wydajność w odniesieniu do zakłóceń
elektromagnetycznych dla planowanego czasu eksploatacji urządzenia.
Ostrzeżenia
• Należy unikać stosowania tego urządzenia w pobliżu innych urządzeń lub na innych urządzeniach, ponieważ może to prowadzić
do jego nieprawidłowego działania. Jeśli takie stosowanie jest konieczne, należy obserwować oba urządzenia, aby zweryfikować
prawidłowość ich pracy.
• Używanie akcesoriów, przetworników i przewodów innych niż określone lub dostarczone przez producenta tego urządzenia
może powodować zwiększenie emisji elektromagnetycznych lub zmniejszenie odporności na zakłócenia elektromagnetyczne
tego sprzętu i spowodować niewłaściwe działanie.
• Przenośnych urządzeń wykorzystujących częstotliwość radiową (w tym urządzeń peryferyjnych, takich jak kable antenowe
i anteny zewnętrzne) nie należy używać w odległości mniejszej niż 30 cm od dowolnej części ssaka LSU, w tym przewodów
określonych przez Laerdal Medical. W przeciwnym razie może dojść do zmniejszenia wydajności urządzenia.
114