Condiciones Ambientales; Angewendete Normen / Richtlinien; Normas Aplicadas / Directivas - BURMEIER ALLURA II Instrucciones De Uso

min. + 5° c
min. 50 %
min. + 10° c
min. 20 % max. 90 % nicht kondensierend
min. 700 hPa max. 1060 hPa
eN 14971 : 2013-04
eN 60601-1 : 2007-07
eN 60601-1-2 : 2007-12
dIN eN 60601-1-6 : 2010-10
dIN eN 60601-1-11 : 2010-10
dIN eN 60601-2-52 : 2010-12
Iec 60601-1-2-52 : 2009-12
G P
ebRAUchSANweISUNG FLeGebeTT
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Geräuschentwicklung bei Verstellung
max. 48 db (A)
Nachfolgend genannte Umgebungsbedingun-
gen müssen eingehalten werden:
Bei Lagerung:
max.+ 50° c Lagertemperatur
max. 70 % Relative Luftfeuchte
Bei Betrieb:
max. + 40° c Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchte
Luftdruck
ANGEWENDETE NORMEN /
RICHTLINIEN
Risikomanagement für Medizinprodukte
Sicherheit für medizinische elektrische Geräte
elektromagnetische Verträglichkeit
Medizinische elektrische Geräte:
Gebrauchstauglichkeit
Medizinische elektrische Geräte –
Anforderungen an medizinische elektrische
Geräte und medizinische elektrische Systeme
für die medizinische Versorgung in häuslicher
Umgebung
besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale
von medizinischen betten
Medical electriacl equipment:
Particular requirements for the basic safety and
essential performance of medical beds
ALLURA II · I
NSTRUccIoNeS de USo
c ALLURA II
AMA de cUIdAdoS

CONDICIONES AMBIENTALES

Producción de ruido durante la regulación
Se deben respetar las condiciones ambientales
indicadas a continuación:
En almacenamiento:
Temperatura de almacenamiento
humedad relativa del aire
En funcionamiento:
Temperatura ambiente
humedad relativa del aire, sin condensación
Presión del aire
NORMAS APLICADAS /
DIRECTIVAS
Análisis de riesgo de productos sanitarios
Seguridad para aparatos electromédicos
compatibilidad electromagnética
Aparatos eléctricos con fines médicos:
Idoneidad para el uso
equipos eléctricos médicos: requisitos de los
equipos eléctricos médicos y los sistemas
eléctricos médicos para el suministro médico en
el entorno doméstico
determinaciones especiales para la seguridad
inclusive características de funcionamiento de
camas sanitarias
equipo médico eléctrico:
Requisitos particulares para la seguridad básica
y el funcionamiento esencial de las camas
médicas
51