Tabla de contenido
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min. + 5° C
min. 50 %
min. + 10° C
min. 20 %
max. 90 % in condensación
min. 700 hPa max. 1060 hPa
CE, la Directiva 93/42/CEE DIN EN 62353:
EN 12182:1999-11
DIN 32977-1:1992-07
EN 14971: 2001
DIN EN 1970 : 2005-10
EN 60601-1: 1996-03
EN 60601-1-2:2002-10
DIN EN 60601-2-38/A1: 2001
IEC 60601-2-52:2009
46
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
max. 48 dB (A)
Geräuschentwicklung bei Verstellung
Nachfolgend genannte Umgebungsbedingun-
gen müssen eingehalten werden:
Bei Lagerung:
max.+ 50° C
Lagertemperatur
max. 70 %
Relative Luftfeuchte
Bei Betrieb:
max. + 40° C
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchte
Luftdruck
ANGEWENDETE NORMEN /
RICHTLINIEN
Medizinprodukte-Richtlinie
2008-08
Wiederholungsprüfungen ... von medizinischen
elektrischen Geräten
Technische Hilfen für behinderte Menschen
Behindertengerechtes Gestalten
Risikomanagement für Medizinprodukte
Verstellbare Betten für behinderte Menschen
Sicherheit für medizinische elektrische Geräte
Elektromagnetische Verträglichkeit
Elektrisch betriebene Krankenhausbetten
(reduziert auf die Belange der häuslichen Pflege)
Medizinisch elektrische Geräte – Besondere
Festlegungen von medizinischen Betten
Eingruppierung als aktives Medizinprodukt der
Klasse I (lt. MPG § 13).
Erfüllt alle Zusatz-Sicherheitsanforderungen der
Obersten Landesbehörden vom 22. Mai 2001
für Pflegebetten.
G
P
EBRAUCHSANWEISUNG
FLEGEBETT
WESTFALIA III/R
· M
EHA
ANUAL DE INSTRUCCIONES PARA LA CAMA
CONDICIONES AMBIENTALES
Nivel de ruido durante los ajustes del motor
Las condiciones ambientales establecidas a
continuación deben ser observadas:
En el almacenamiento:
Temperatura de almacenamiento
Humedad relativa del aire
En funcionamiento:
Temperatura Ambiente
Humedad relativa del aire
La presión de aire
NORMAS Y DIRECTRICES
APLICADAS
Directiva de Productos Médicos
Repetir la prueba ... de los equipos médicos eléctricos
Ayudas técnicas para personas con discapacidad
Personas de movilidad reducida
Análisis de riesgos de los productos médicos
Camas ajustables para personas de movilidad reducida
Seguridad de equipos eléctricos utilizados en medicina
Tolerancia electromagnética
Camas de hospital operado eléctricamente
(reduce a las aplicaciones en el cuidado en el hogar)
Equipos electromédicos - Requisitos particulares para
las camas médicas
Clasificado como producto médico de clase I activos
(de acuerdo con § 13 MPG).
Cumple todos los requisitos de seguridad adicionales
por la máxima autoridad del Estado del 22 de mayo de
2001 para camas medicas.
WESTFALIA III/R
EHA
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