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Introducción
Indicaciones y contraindicaciones
Precaución: Por ley federal (EE. UU.), este dispositivo está restringido a la venta
por parte o por orden de un médico.
Indicaciones de uso
El sistema de administración de insulina Omnipod® está destinado para la
administración subcutánea de insulina a tasas fijas y variables para el manejo
de la diabetes mellitus en personas que requieren insulina y para la medición
cuantitativa de glucosa en sangre completa capilar (in vitro) recién obtenida de
un dedo.
Las mediciones de glucosa no se deberán usar para el diagnóstico ni para
las pruebas de detección de la diabetes. El medidor de glucosa del PDM está
destinado para su uso por parte de un solo paciente y no se deberá compartir.
Las tiras reactivas Abbott FreeStyle se usan con el medidor FreeStyle integrado
para la medición cuantitativa de glucosa en sangre completa capilar recién obtenida
de un dedo, la parte superior del brazo o la palma de la mano.
Las soluciones de control Abbott FreeStyle se usan para verificar que el medidor
y las tiras reactivas estén funcionando juntos de la forma apropiada y que la prueba
se esté realizando correctamente.
Contraindicaciones
El tratamiento con bomba de insulina NO se recomienda para las siguientes
personas:
•
quienes no se puedan hacer al menos cuatro (4) pruebas de glucosa en sangre
al día
•
quienes no puedan mantenerse en contacto con su médico
•
quienes no puedan usar el sistema conforme a las instrucciones
No utilice el medidor de glucosa en sangre integrado para lo siguiente:
•
hacer pruebas en neonatos
•
hacer pruebas en sangre arterial
•
diagnosticar o hacer pruebas de detección de diabetes mellitus
•
pacientes que estén en estado crítico o deshidratados o que presenten una
cetoacidosis diabética (CAD)
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