Compatibilidad electromagnética
En general, la información que contiene esta sección (como las distancias de
separación) se ha redactado específicamente con respecto al sistema Omnipod®.
Las cifras provistas no garantizarán un funcionamiento sin fallas, pero deberán
brindar una garantía razonable del mismo. Esta información puede no ser
aplicable a otros equipos médicos eléctricos; los equipos más antiguos pueden
ser particularmente susceptibles a interferencia.
Notas generales
Los equipos médicos eléctricos requieren precauciones especiales con respecto a la
compatibilidad electromagnética (CEM) y es necesario que se instalen y se pongan
en servicio de conformidad con la información de CEM que se proporciona en
este documento y las instrucciones de uso. Si el sistema Omnipod® falla debido
a perturbaciones electromagnéticas, es posible que tenga que reponerlo.
Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia (RF) portátiles y móviles
pueden afectar el funcionamiento de equipos médicos eléctricos.
Insulet Corporation declara que el sistema de administración de insulina
Omnipod® cumple con los requisitos esenciales y otras disposiciones pertinentes
de la Directiva 1999/5/CE.
Advertencia: Los cables y accesorios no especificados en las instrucciones
de uso no están autorizados. El uso de otros cables o accesorios puede tener
un impacto adverso en la seguridad, el desempeño y la compatibilidad
electromagnética (mayor emisión y menor inmunidad).
Se debe tener cuidado si el sistema Omnipod® se usa junto a otros equipos eléctricos;
si el uso adyacente es inevitable, como en los entornos de trabajo, se deberá observar
el sistema Omnipod® para verificar que funcione normalmente en dichos entornos.
El sistema Omnipod® se comunica mediante energía de RF de bajo nivel. Como
es el caso con todos los receptores de RF, existe la posibilidad de que ocurran
perturbaciones, incluso con equipos que cumplan con los requisitos de emisiones
de la FCC y del Comité Especial Internacional sobre Interferencias Radioeléctricas
[Comité International Spécial des Perturbations Radioélectriques (CISPR)].
El sistema Omnipod® se comunica con las siguientes características:
Frecuencia: 433 Mhz, modulación FSK, con una potencia radiada aparente
de 13 mW
El sistema Omnipod® cumple con los requisitos de inmunidad de la norma general
de compatibilidad electromagnética, IEC 60601-1-2.
Apéndice
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