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Sirona Dental Systems GmbH
Instrucciones de uso SIDEXIS – Intraoral
1
Indicaciones de advertencia y
seguridad
1.1
Indicaciones generales de seguridad
Uso previsto
Símbolos utilizados
Mantenimiento y reparación
Combinación con otros equipos
Compatibilidad electromagnética (CEM)
60 87 832 D 3334
D 3334.201.01.13.04
1 Indicaciones de advertencia y seguridad
1.1 Indicaciones generales de seguridad
Este aparato no es adecuado para su empleo en entor-
nos con peligro de explosión.
Obsérvese la documentación adjunta
(en el rótulo de identificación)
Como fabricantes de aparatos electromédicos sólo
podemos considerarnos responsables de las caracterís-
ticas técnicas de seguridad del aparato si su instalación
y mantenimiento son llevados a cabo por nosotros mis-
mos o bien por concesionarios autorizados y si las sus-
tituciones de piezas que puedan afectar a la seguridad
del aparato tienen lugar con piezas de recambio origi-
nales.
Durante la ejecución de los trabajos mencionados les
recomendamos que soliciten un certificado sobre el tipo
y magnitud de la instalación o reparación, en caso nec-
esario con información sobre la modificación de datos
nominales o del ámbito de trabajo. Tal certificado
debería incluir además la fecha, datos de la empresa
que ha realizado el trabajo y la firma del representante
de la misma.
Con motivo de la seguridad del producto, este aparato
sólo puede utilizarse junto con accesorios originales de
Sirona o de terceros autorizados por Sirona. El usuario
es responsable de los posibles problemas derivados de
la utilización de accesorios no autorizados.
¡ATENCIÓN! Si se realizan ampliaciones del PC puede
resultar afectada la seguridad de funcionamiento del sis-
tema (p. ej. la seguridad del paciente y la compatibilidad
con la normativa EMV). La responsabilidad sobre la seg-
uridad de funcionamiento del sistema es asumida en
estos casos por el responsable de cualquier ampliación
que no haya sido explícitamente autorizada por SIrona.
El administrador de sistema ha establecido las
combinaciones permitidas en la declaración de
conformidad, suministrada con la documentación
técnica.
SIDEXIS – Intraoral cumple con la norma
IEC 60601-1-2:2001.
Los equipos electromédicos deben cumplir unas
medidas de seguridad especiales conforme a la CEM.
Se deben instalar y poner en marcha siguiendo las
indicaciones del documento "Requisitos de instalación".
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