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Indicaciones de uso
La cámara intraoral CS 1200 se ha diseñado para el uso por parte de
los profesionales sanitarios para la visualización y captura de imágenes
de vídeo en color intraorales y extraorales para las siguientes tareas:
Visualización de regiones de la cavidad bucal.
Facilitar la comunicación con el paciente, ofreciendo una vista
de las áreas de tratamiento antes y después de una
intervención.
Proporcionar imágenes para la documentación en registros de
pacientes.
Información reglamentaria
La cámara intraoral CS 1200 satisface las siguientes directivas:
Directivas de dispositivos médicos 93/42/Comunidad
Económica Europea (CEE), Clase I que satisfacen la norma 5,
revisada por 2007/47/EEC.
Centro FDA sobre dispositivos y salud radiológica CDRH -
Título 21 CFR 872.3661 (EE. UU)
Normativa sobre dispositivos médicos (Canadá).
Precauciones sobre compatibilidad
electromagnética
Los equipos médicos eléctricos requieren precauciones especiales
sobre compatibilidad electromagnética (CEM). La instalación y puesta
en servicio de los equipos médicos debe realizarse según la información
de compatibilidad electromagnética que se indica en esta
documentación.
Otros equipos pueden producir interferencias en las comunicaciones
con la cámara intraoral, incluso si el equipo satisface los requisitos de
emisiones CISPR.
Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por RF pueden
afectar a los dispositivos electromédicos.
Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y
de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03
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