Carestream DENTAL CS 1500 Guía De Seguridad Y Normativa
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- Guia del usuario (58 páginas) ,
- Guia del usuario (64 páginas) ,
- Guia del usuario (45 páginas)
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Resumen de contenidos para Carestream DENTAL CS 1500
- Página 1 Guía de seguridad y normativa...
- Página 2 Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a odontólogos o bajo prescripción de un odontólogo. La cámara intraoral CS 1500 también se comercializa y vende como WAVE PICT + cámara intraoral. Si se produce cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo, el usuario debe notificarlo a Carestream Dental y a la autoridad competente de su estado miembro de la Unión Europea.
- Página 3 ..9 Limpieza y desinfección de la cámara CS 1500 ..9 Limpieza de la cámara ..9 Desinfección de la cámara . . 9 Precauciones antes del uso .
- Página 4 Normativa de compatibilidad electromagnética (CEM) para la cámara intraoral ..24 Inalámbrico:...24 Interferencia electromagnética y descarga electrostática ..25 Equipo de comunicaciones ..25 Cables .
- Página 5 Información de seguridad Indicaciones de uso La cámara intraoral CS 1500 se ha diseñado para el uso por parte de los profesionales sanitarios para la visualización y captura de imágenes de vídeo en color intraorales y extraorales para las siguientes tareas: ...
- Página 6 Convenciones utilizadas en esta guía Los siguientes mensajes especiales enfatizan la información o indican riesgos potenciales para el personal o el equipo. ADVERTENCIA: advierte de que se deben seguir las instrucciones de seguridad para evitar daños al usuario o a terceros. Precaución: Avisa de una situación en la que se pueden producir daños graves.
- Página 7 Antes de utilizar la cámara, revise la superficie exterior y todos los accesorios para garantizar la ausencia de superficies ásperas, bordes afilados o salientes que pudieran representar un riesgo de seguridad. Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 8 NO retire la cubierta ni ningún componente de la cámara. Si es necesario realizar una reparación, póngase en contacto con un técnico de mantenimiento de Carestream Dental. NO sustituya los cables que se suministran con la cámara por otros cables. En caso contrario, se dañará...
- Página 9 USB/AV/S-Video y el adaptador de la toma de corriente. NO realice el mantenimiento o el servicio del equipo mientras está en uso en un paciente. Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 10 Ordenador NO coloque el ordenador y los periféricos conectados al mismo justo al lado del paciente. Deje una distancia de 1,83 m como mínimo entre el paciente y el equipo. La cámara está indicada únicamente para conectarse a un equipo que tenga la aprobación del organismo de acuerdo con la última edición de las normas de CEM y seguridad aplicables.
- Página 11 Al final de su vida útil, elimine correctamente la batería según la normativa local. Su comunidad puede tener un programa de recogida de baterías. Consulte con los patrocinadores del programa para obtener información acerca de la participación. Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 12 Limpieza y desinfección Limpieza y desinfección de la cámara ADVERTENCIAS Lea y siga las advertencias y las instrucciones de protección personal en la Hoja de datos de seguridad de materiales (SDS) del desinfectante antes del uso. El producto desinfectante debe estar homologado por la autoridad competente para el uso en dispositivos médicos dentales.
- Página 13 Importante: Si la cámara está visiblemente manchada, debe limpiarse a fondo antes de la desinfección. Consulte “Limpieza de la cámara”. Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 14 Déjela secar al aire libre. Precauciones antes del uso Limpieza y desinfección Realice las siguientes tareas de mantenimiento en la cámara CS 1500 y en los accesorios antes del uso. Para garantizar la máxima seguridad higiénica del paciente, siga atentamente las instrucciones para preparar la cámara CS 1500 antes de su uso.
- Página 15 Consulte el manual o folleto de instrucciones. Corriente continua Fecha de fabricación Dirección del fabricante Número de serie Producto sanitario Nombre del representante europeo autorizado y dirección de la sede legal. Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 16 Ubicación de las etiquetas Conexión inalámbrica Figura 1 Etiqueta de envío de la cámara inalámbrica CS 1500, etiqueta de batería Figura 2 Etiqueta de la cámara inalámbrica CS 1500 12 Capítulo 1 Información de seguridad...
- Página 17 Declaración de la FCC canadiense de la cámara intraoral CS 1500, etiqueta de la empuñadura Figura 5 Etiqueta de la batería de la cámara CS 1500 Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 18 Etiqueta del encarte de la estación de carga de la cámara inalámbrica CS 1500 Conexión de la cámara con cable USB Figura 7 Etiqueta de envío de la cámara con cable USB CS 1500 14 Capítulo 1 Información de seguridad...
- Página 19 Figura 8 Etiqueta del sistema de la cámara con cable USB CS 1500 Figura 9 Etiqueta del cable USB Rapid de la cámara CS 1500 Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 20 16 Capítulo 1 Información de seguridad...
- Página 21 – Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos EN ISO 14971 Dispositivos médicos – Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 22 Cumplimiento de la normativa internacional y europea EN ISO 15223-1 Productos sanitarios – Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar – Parte 1: Requisitos generales EN 1041 Información suministrada por el fabricante de los dispositivos médicos CAN/CSA-C22.2 Equipos médicos eléctricos –...
- Página 23 (12 pulgadas) de cualquier componente de la cámara intraoral, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, es posible que el rendimiento del equipo se vea degradado. Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 24 Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2) La cámara intraoral CS 1500 está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de la cámara intraoral CS 1500 debe asegurarse de que se utiliza en este entorno.
- Página 25 Inmunidad electromagnética para equipos y sistemas Totalmente conforme con IEC 60601-1-2: 2014 La cámara intraoral CS 1500 está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de la cámara intraoral CS 1500 debe asegurarse de que se utiliza en este entorno.
- Página 26 (IEC 60601-1-2) La cámara intraoral CS 1500 está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de la cámara intraoral CS 1500 debe asegurarse de que se utiliza en este entorno. Prueba de Nivel de prueba Entorno electromagnético - Orientaciones...
- Página 27 RF, la cámara intraoral CS 1500 cumple con los niveles de prueba especificados a continuación, de conformidad con la norma IEC60601-1-2. El cliente o el usuario de la cámara intraoral CS 1500 debe asegurarse de que se utiliza en este entorno. Frecuencia de...
- Página 28 Normativa de compatibilidad electromagnética (CEM) para la cámara intraoral IEC 60601-1-2: Requisitos y pruebas de CEM 2014, Equipos médicos eléctricos, incluida la norma CISPR11:2009 +A1: 2010. Este equipo cumple con los límites de exposición de radiofrecuencia establecidos por RED, FCC e Innovación, Ciencia y Desarrollo Económico de Canadá...
- Página 29 Nombre comercial: Exceltek Equipo de comunicaciones La versión inalámbrica de la cámara intraoral CS 1500 funciona con un protocolo 802,11 g. La frecuencia central de cada canal se encuentra entre 2,412 GHz (canal 1) y 2,462 GHz (canal 11). El canal adyacente tiene un espacio de separación de 5 MHz.
- Página 30 Blindado Señal Monitor (S-Video) Cumplimiento de la normativa internacional La cámara intraoral CS 1500 satisface las siguientes directivas: Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios, Clase I, siguiendo la norma 5 Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos...
- Página 31 1 salida digital USB 2.0 1 ranura de tarjeta SD 1 salida de alimentación CC Tecnología del sensor CMOS de 1/2,5 pulgadas Resolución 1024 x 768 píxeles Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 32 Componentes Especificaciones técnicas Indicadores LED superluminosos blancos/Indicador LED luminoso de Iluminación grupo exento de acuerdo con la norma IEC/EN 62471 Campo de visión 80° Ángulo de visión 90° Longitud del cable de conexión 2,5 m S-Video Señal de vídeo TV (PAL, NTSC) ...
- Página 33 Humedad relativa de transporte 10-95 % de humedad relativa y almacenamiento Presión atmosférica de funcionamiento 700-1060 hPa Presión atmosférica de transporte 600-1060 hPa y el almacenamiento Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 34 Requisitos mínimos del sistema informático Si es necesario, deberá actualizar la configuración de su sistema informático. Elemento Requisito mínimo del sistema Intel Pentium IV de 1,8 GHz 2 GB Resolución de pantalla mínima de 1024 x 768, Monitor modo de color de 32 bits ...
- Página 35 Representante autorizado en Brasil Carestream Dental Brasil Eireli Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brasil CEP (Código postal): 12238-577 Guía de seguridad y normativa de la cámara intraoral CS 1500 (9H0953_es-es), ed. 07...
- Página 36 For more information, visit: www.carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: www.carestreamdental.com/documentationfeedback ©Carestream Dental, LLC, 2021. 9H0953 Ed07 2021-07...