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Resumen de contenidos para Carestream DENTAL CS 9300
- Página 1 Sistemas CS 9300 Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad Incluye CS 9300 CS 9300C CS 9300 Select CS 9300C Select...
- Página 2 Le recomendamos que se familiarice a fondo con esta guía para conseguir un uso óptimo del sistema. La información incluida en esta guía de los sistemas CS 9300 puede estar sujeta a cambios sin previo aviso, justificación o notificación para las partes interesadas.
- Página 3 Modo 3D para el CS 9300 y el CS 9300C ..............- 28 - Modo 3D para el CS 9300 Select y el CS 9300C Select ........- 30 - Modo panorámico para los sistemas CS 9300 ............- 32 - Modo cefalométrico para los sistemas CS 9300 ............
- Página 4 Información de seguridad Indicaciones de uso Los sistemas CS 9300 están diseñados para producir imágenes de rayos X digitales de dos y tres dimensiones de las zonas dento-maxilofacial y de otorrinolaringología (garganta, nariz y oídos) que se utilizarán por profesionales de la salud como apoyo para el diagnóstico de pacientes pediátricos y adultos.
- Página 5 Importante: avisa de una situación que podría ocasionar problemas. Aviso:resalta una información importante. Consejo: proporciona información adicional y consejos. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 6 EL uso de los controles y ajustes o la ejecución de procedimientos distintos a los especificados en este manual pueden exponer al usuario a un nivel de radiación peligroso. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 7 NO se cuelgue del cefalostato. No se recomienda el uso de accesorios diferentes de los especificados en este documento y vendidos por Carestream Dental. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 8 PRECAUCIÓN Evite aplicar líquido de limpieza en las piezas internas de la unidad. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 9 7. Inspeccione visualmente si existe suciedad residual en el accesorio. Si hay suciedad visible, repita los pasos 2 a 5, o deseche el accesorio de forma segura. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 10 4. Con un cepillo suave, aplique solución detergente enzimática (básicamente con fórmula multienzimática) en todas las superficies del accesorio. Es necesario observar rigurosamente las instrucciones del fabricante del detergente. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 11 Soporte para bloque de mordida 3D • Apoyo de cabeza 3D • Soporte del nasión Aviso: Se recomienda reprocesar el accesorio cuando resulte factible después del uso. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 12 6. Inspeccione visualmente si existe suciedad residual en el componente y el accesorio. Si hay suciedad visible, repita los pasos 1 a 4, o deseche el accesorio de forma segura. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 13 B después de su limpieza. Siga las instrucciones del fabricante del desinfectante, especialmente en relación con el tiempo de contacto. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 14 IEC 60825-1 Ed.2 (2007) Esta unidad emite radiación láser. Botón de encendido/apagado Consulte el manual o folleto de instrucciones Radiación no ionizante Fecha de fabricación Dirección del fabricante Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 15 Define que la unidad cumple las normativas en 21 CFR capítulo 1 subapartado J y con sobre radiación de la FDA estadounidense disposiciones de modificación FDA-2012-V0922, 04-09-2012. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 16 Define que la unidad cumple las normativas en 21 CFR capítulo 1 subapartado J y con sobre radiación de la FDA estadounidense. disposiciones de modificación FDA-2012-V0922, 04-09-2012. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 17 Equipos médicos eléctricos - Parte 1: Requisitos generales de CAN/CSA C22.2 N°60601-1 seguridad y rendimiento esencial Equipos médicos eléctricos - Parte 1: Requisitos generales de ANSI/AAMI ES60601-1 seguridad y rendimiento esencial Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 18 Grupo I, clase B El sistema CS 9300 está diseñado para utilizarse en instalaciones médicas profesionales. La conformidad de los sistemas CS 9300 se ha obtenido mediante los cables siguientes: Un cable de alimentación principal (longitud máxima de 3 m) ...
- Página 19 CS 9300. • Los sistemas CS 9300 no se deben utilizar cerca o encima de otros equipos. Si es necesario utilizar los sistemas CS 9300 cerca o encima de otros equipos, debe verificarse su funcionamiento normal en la configuración que vaya a utilizarse.
- Página 20 Directrices y declaración del fabricante- emisiones electromagnéticas (IEC 60601-1-2) Los sistemas CS 9300 deben utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de los sistemas CS 9300 debe asegurarse de utilizar estos sistemas en este entorno electromagnético.
- Página 21 Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética Los sistemas de la gama CS 9300 deben utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema de la gama CS 9300 debe asegurarse de que se utilice en este entorno.
- Página 22 Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2) Los sistemas de la gama CS 9300 deben utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema de la gama CS 9300 debe asegurarse de que se utilice en este entorno.
- Página 23 Especificaciones técnicas Fábrica TROPHY 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne la ValléeCedex 2, Francia Fabricante Modelo CS 9300 CS 9300C CS 9300 Select CS 9300C Select Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 24 Especificaciones técnicas de los sistemas CS 9300 Los nombres genéricos de los sistemas CS 9300 se utilizan cuando la información se refiere a todos los modelos. En caso contrario, se utiliza el nombre específico de cada modelo. Tabla 3 Especificaciones técnicas de los sistemas CS 9300...
- Página 25 Opciones de exámenes Oblicuo radiológicos Vértice submentoniano Carpo La modalidad panorámica no está disponible en Australia cuando el dispositivo instalado solo con la modalidad 3D. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 26 Espacio requerido 1.500 (L) x 2.000 (P) x 2.400 (A) mm. 2.230 (L) x 2.000 (P) x 2.400 (A) mm. Peso 160 kg (352 lb 12 oz) Solo el peso del componente de 39 kg (86 lb.) cefalostato Peso total 199 kg (438 lb 12 oz) Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 27 Aviso: Utilice siempre Microsoft Windows Update para asegurarse de que estén instaladas correctamente las últimas actualizaciones de seguridad. * no se ha diseñado para admitir el uso de pantalla táctil. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 28 Mandíbula completa Alta calidad 10 x 10 cm Dientes Dosis baja 5 x 5 cm Dientes Rápido 5 x 5 cm Dientes Alta calidad 5 x 5 cm Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 29 /mAs= 454 mGy.cm El Modo de predisparo, cuando está activado, representa un aumento de la dosis de un máximo de 0,5% de la dosis total del programa 3D seleccionado. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 30 ATM derecha o izquierda Alta calidad 8 x 8 cm Dientes Dosis baja 5 x 5 cm Dientes Rápido 5 x 5 cm Dientes Alta calidad 5 x 5 cm Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 31 /mAs= 454 mGy.cm El Modo de predisparo, cuando está activado, representa un aumento de la dosis de un máximo de 0,5% de la dosis total del programa 3D seleccionado. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 32 74 kV DAP = 0.85 mGy.cm /mAs (consulte la Curva G: Figura 5) Cálculo de dosis del paciente = 160 mAs x 0.85 mGy.cm /mAs= 136 mGy.cm Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 33 274 x 300 Vértice submentoniano 300 x 300 Carpo 205 x 205 Carpo 205 x 274 Carpo 274 x 274 Carpo 274 x 300 Carpo 300 x 300 Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 34 80 kV DAP = 6.05 mGy.cm /mAs (consulte la Curva A: Figura 6) Cálculo de dosis del paciente = 7,5 mAs x 6.05 mGy.cm /mAs= 45,37 mGy.cm Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 35 Figura 8 Puntos circulares de medición Puntos de medición Puntos circulares de medición Eje de giro 0.5 m 1.0 m 2.0 m Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 36 *Este es el valor máximo medido 30 cm por debajo del plano de sección transversal con una mentonera. Los demás valores en el eje vertical son menores que estos valores. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 37 *Este es el valor máximo medido 30 cm por debajo del plano de sección transversal con una mentonera. Los demás valores en el eje vertical son menores que estos valores. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 38 *Este es el valor máximo medido 30 cm por debajo del plano de sección transversal con una mentonera. Los demás valores en el eje vertical son menores que estos valores. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 39 Para obtener resultados óptimos, realice una prueba de control de la calidad de la imagen. Para esto, consulte el Capítulo 7, “Control de la calidad de imagen” en la Guía del usuario. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 40 Presión atmosférica 700 a 1.060 hpa Condiciones de transporte Temperatura -10 °C a 60 °C Humedad relativa 10 a 90 % Presión atmosférica 700 a 1.060 hpa Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 41 Selección de los parámetros de carga: kV (en incrementos de 1 kV) De 60 a 90 kV mA (en incrementos del 25%) De 2 a 15 mA Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 42 – 85 kV, 5 mA– (por ejemplo: una exposición – 80 kV, 13,9 segundos, cada 3 minutos) 15 mA– 13,9 segundos, cada 3 minutos) 33 W 93 W Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 43 Un colimador de plomo, que limita el tamaño del haz en la unidad del receptor de imágenes. • Un disyuntor térmico, que se dispara a una temperatura de funcionamiento entre 63 y 70°C (± 5°C). • Un filtro de cobre. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 44 Figura 9 Ubicación del eje de referencia para imágenes panorámicas Figura 10 Ubicación del eje de referencia para imágenes 3D Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 45 Figura 11 Ubicación del eje de referencia para imágenes cefalométricas Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 46 3. Salga de la sala de rayos X y cierre la puerta. Para cada ajuste de parámetro, desde el pulsador de rayos X, mantenga pulsado el botón para emitir los rayos X. La unidad está lista para la adquisición. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 47 Tabla 10 Dispositivo limitador del haz Fabricante Tipo Modelo R11 Unidad de montaje rígido con dimensiones de Ralco ventana fijas, no extraíble y con generador de rayos X integrado Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 48 274 (±15) x 300 (±15) mm distancia de 1655 mm del punto focal • 300 (±15) x 300 (±15) mm En el plano de referencia del detector Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 49 Tamaño del punto focal nominal (EN 60336) 0,7 mm 0,6 mm Materiales del ánodo Tungsteno Tungsteno Ángulo objetivo 12° 12° Filtración inherente 0,5 mm (0,20") eq. Al 0,8 mm eq. Al (0.032") Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 50 Figura 13 Dibujo del tubo de rayos X: OPX 110 Figura 14 Dibujo del tubo de rayos X: D-067 14 máx. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 51 CURVAS TÉRMICAS Tiempo (s) Figura 16 Curvas de calentamiento y refrigeración del tubo de rayos X: D-067 Curvas de calentamiento y refrigeración del ánodo REFRIGERACIÓN CALENTAMIENTO TIEMPO [min] Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 52 Gráfico de carga simple del tubo de rayos X: OPX 110 Figura 18 Gráfico de carga simple del tubo de rayos X: D-067 Valor nominal del punto focal: 0,6 TIEMPO DE EXPOSICIÓN [s] Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 53 Figura 20 Emisiones del filamento del tubo de rayos X: D-067 Valor nominal del punto focal: 0,6 CORRIENTE DEL FILAMENTO [A] Aviso: Este gráfico indica las características típicas. Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...
- Página 54 Representante autorizado en Brasil CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brasil CEP (código postal): 12238-577 Especificaciones técnicas, normativas y de seguridad de los sistemas CS 9300 (SM747_es-es) Ed10...