Capsulegebruik Met Naoh-Reiniging Vóór Gebruik - 3M Emphaze BV800R Información De Seguridad, Instrucciones De Funcionamiento E Instalación

Om het risico op brandwonden of letsels als gevolg van steriliseren met een autoclaaf
te beperken:
• Draag persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) voor het hanteren van hete
capsules.
6.B. Vereiste voorbereidende spoeling voor de vóór gebruik geautoclaveerde capsules
Om het risico van verwonding door mogelijke blootstelling van de eindgebruiker
geassocieerd met a) biologische verontreiniging te verminderen en b) afbraakproducten die
vrijkomen uit de zuiveringsmedia; en
Om het risico van productverlies geassocieerd met a) chemische afgifte uit zuiveringsmedia,
en b) nietigheid van de USP <88> Klasse VI compliantie van fi ltercapsulecomponenten van
de leverancier te verminderen:
Om de risico's te verminderen die samenhangen met blootstelling aan chemicaliën, stoten,
pletten, kantelen, eigendomsschade door productverlies, bypass of kruisbesmetting door
drukbarrièreuitval, connectorstoring, zuiveringsmedia of kapotte capsule:
Gebruik dit product niet voor het verwerken van vloeistoff en totdat de temperatuur van de
capsule <40 °C (104 °F) is.
Verricht de vereiste voorbereidende spoeling zoals beschreven in Sectie 4.C.1.
BELANGRIJK: Blaas 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er-capsules NIET leeg na de
voorbereidende spoeling.
6.C. Zuivering in één fase
Voer zuivering in één fase uit zoals beschreven in sectie 4.C.2.
6.D. Zuivering in twee fasen
Voer zuivering in twee fasen uit zoals beschreven in sectie 5.C.
7. Capsulegebruik met NaOH-reiniging vóór gebruik
7.A. NaOH-reiniging van 3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er-capsules vóór gebruik
Aanbevolen maximale voorwaarden: Gebruik alleen NaOH als ontsmettende chemische stof
en overschrijd niet de 1 M NaOH-concentratie of de duur van 1 uur voor ontsmetting.
Om het risico van productverlies geassocieerd met a) chemische afgifte uit zuiveringsmedia,
en b) nietigheid van de USP <88> Klasse VI compliantie van fi ltercapsulecomponenten
van de leverancier te verminderen: 3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er- en 3M Zeta Plus
Encapsulated-capsules niet samen in serie NaOH reinigen.
1. Laad de verdeelstukken en capsules in houders van de Pilot-Scale (16EZA) of de Production-
Scale (16EZB) zoals respectievelijk beschreven in hoofdstuk 4.A. en 4.B (voor zuivering in één
fase) en 5.A en 5.B (voor zuivering in twee fasen).
2. Sluit de in- en uitlaat van het onderverdeelstuk aan op de stroomopwaartse en stroomafwaartse
procesapparatuur.
3. Sluit ontluchtingsventielen aan op de stroomop- en stroomafwaartse ontluchtingsconnecties
van het bovenverdeelstuk.
4. Verbind de capsule-inlaat met het reservoir dat de 1 M NaOH-oplossing bevat.
5. Open beide ontluchtingsventielen.
6. Sluit de uitlaatklep en open langzaam de inlaatklep om de stroom van voorbereidende
spoeloplossing door de inlaatklep te starten.
OPGELET
WAARSCHUWING
WAARSCHUWING
-103-