3. Coloque la cápsula y los colectores en el autoclave.
4. Confi gure el ciclo del autoclave:
a. Seleccione el ciclo pre-vac para todos los tamaños de cápsula
b. Establezca la temperatura de esterilización como 121 °C
c. Establezca la duración del autoclave:
i. Cápsulas BV800R durante 30 minutos
ii. Cápsulas BV5600R durante 40 minutos
5. Inicie el ciclo del autoclave.
6. Al fi nal del ciclo del autoclave, retire la cápsula y los colectores del autoclave y déjelos enfriar a
temperatura ambiente durante al menos 60 minutos.
7. Retire la envoltura de esterilización.
Para reducir el riesgo de quemaduras o lesiones por exposición asociados con los
fallos en la cápsula:
• Use equipo de protección individual (EPI) para manipular cápsulas calientes..
6.B. Procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido para las cápsulas
esterilizadas en autoclave antes de su uso.
Para reducir el riesgo de lesiones por la posible exposición del usuario fi nal asociada con: a)
la contaminación biológica y b) los productos de degradación liberados por los medios de
purifi cación; y
Para reducir el riesgo de pérdida de producto asociado con: a) la liberación de productos
químicos por los medios de purifi cación, y b) la anulación del cumplimiento con USP <88>
clase VI del proveedor respecto a los componentes de la cápsula de fi ltro:
Para reducir los riesgos asociados con la exposición química, impacto, aplastamiento, riesgo
de vuelco, daño a la propiedad por pérdida de producto, by-pass o contaminación cruzada
debido a falla de la barrera de presión, fallos del conector, medios de purifi cación o fallos de
la cápsula:
No use ni exponga este producto para procesar líquidos hasta que la temperatura de la
cápsula sea menor a 40 °C (104 °F).
Realice el procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido como se describe en
la sección 4.C.1.
AVISO IMPORTANTE: No despresurice cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™
AEX después del procedimiento de lavado de acondicionamiento previo.
6.C. Purifi cación de una etapa
Realice la purifi cación de una etapa como se describe en la sección 4.C.2.
6.D. Purifi cación de dos etapas
Realice la purifi cación de dos etapas como se describe en la sección 5.C.
7. Uso de la cápsula con sanitización previa al uso con NaOH
7.A. Sanitización con NaOH previa al uso de las cápsulas del purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX
Condiciones máximas recomendadas: Solo use NaOH como sanitizador químico y no exceda
la concentración de NaOH de 1 M o haga durar la sanitización más de 1 hora.
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA
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