11. Se necessario, scaricare il fl uido dal sistema ruotando le valvole V1, V4, V7 e V8 nella posizione
di scarico. Quindi aprire V2, V3, V5 e V6.
12. Filtrare il fl uido di processo ripetendo i passaggi 2-10 con il fl uido di processo.
Per ridurre il rischio di lesioni provocate da un eventuale esposizione dell'utente
fi nale a prodotti di scarto rilasciati dal materiale di purifi cazione e
Per ridurre il rischio di perdita di prodotto associato a a) rilascio di sostanze chimiche
dal materiale di purifi cazione, e b) perdita della conformità con la Classe VI USP <88>
dei componenti della capsula fi ltrante.
• La capsula deve essere sottoposta a un lavaggio preliminare prima dell'uso.
AVVISO IMPORTANTE: NON spurgare le capsule 3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er dopo la
procedura di lavaggio di pre-condizionamento.
AVVISO IMPORTANTE: per prestazioni ottimali, eseguire il processo di fi ltraggio a un fl usso
di 160-630 LMH (0,75-3,0 volume del letto al minuto).
13. Al termine del fi ltraggio, il fl uido rimasto nel lato a monte può essere fi ltrato attraverso il
sistema:
a. Aprire V3 e ridurre la pressione del sistema a zero (0) bar (0 psi).
b. Applicare una pressione dell'aria massima di 1,4 bar (20 psi) a una temperatura inferiore a
25 ºC alla valvola V3.
c. Monitorare l'uscita del sistema. Quando il fl usso del liquido si riduce a un rivoletto dalla capsula
di prima fase, abbassare la pressione del sistema a zero (0) bar (0 psi) e chiudere V3 e V8.
d. Aprire la valvola V6 e applicare una pressione dell'aria massima di 1,4 bar (20 psi) a una
temperatura inferiore a 25 ºC per spurgare le capsule dopo l'uso.
e. Monitorare l'uscita del sistema. Quando il fl usso del liquido si riduce a un rivoletto dalla capsula
di seconda fase, abbassare la pressione del sistema a zero (0) bar (0 psi) e chiudere V6 e V8.
6. Uso della capsula con sterilizzazione pre-utilizzo in autoclave
6.A. Sterilizzazione pre-utilizzo in autoclave raccomandata per le capsule
1. Rimuovere i coperchi di protezione del collegamento sanitario dalla capsula e dai collettori.
2. Avvolgere le connessioni della capsula e di sfi ato con un involucro per la sterilizzazione.
3. Posizionare nell'autoclave la capsula e i collettori.
4. Impostare il ciclo dell'autoclave:
a. Selezionare il ciclo pre-vac per tutte le dimensioni delle capsule
b. Impostare la temperatura di sterilizzazione a 121 °C
c. Impostare il tempo in autoclave:
i. Capsule BV800R per 30 minuti
ii. Capsule BV5600R per 40 minuti
5. Avviare il ciclo dell'autoclave.
6. Al termine del ciclo dell'autoclave, rimuovere le capsule e i collettori e lasciarli raff reddare a
temperatura ambiente per almeno 60 minuti.
7. Rimuovere l'involucro di sterilizzazione.
Per ridurre il rischio di ustioni o lesioni da esposizione dovute alla sterilizzazione in
autoclave:
• Indossare dispositivi di protezione individuale (DPI) per manipolare le capsule calde.
AVVERTENZA
AVVERTENZA
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