3M Emphaze BV800R Información De Seguridad, Instrucciones De Funcionamiento E Instalación página 24

Produktspezifi kationen
Herstellungsmaterial
Capsulenhülle und Manifold
Separator und Kantenversiegelung
Endkappe
O-Ring
Griff e
Ungefähres Volumen
Capsulenfüllvolumen 2
Holdup Volumen nach Ausblasen
Sterilisation und Sanitisierung vor Gebrauch
Autoklav-Sterilisation
(Nur 1 Autoklavzyklus)
Basen-Sanitisierung
(Nur 1 Grundreinigungszyklus)
Sterilisation und Sanitisierung nach Gebrauch
Autoklav-Sterilisation
Sanitisierung
Volumen für obligatorischer Vorspülung
Spülvolumen, keine Vorbehandlung
Spülvolumen, Post-Autoklav
Spülvolumen, Post Sanitisierung - 50
mM phosphatgepuff erte Kochsalzlö-
5
sung bei pH 7,4
Sonstiges
Verbindungsstück
Empfohlene Durchfl ussrate
6
Maximale Durchfl ussrate
Lagerbedingungen 7
Haltbarkeit 8
1 Das Produkt nicht mit komprimierten Gasen im Dauerbetrieb verwenden. Der Einsatz von komprimiertem Gas zur
Integritätsprüfung und beim Leerdrücken ist zulässig. Bei Integritätstests und Entleerungen nach der Verwendung den
Gasdruck auf unter 1,4 bar (20 psig) und Temperaturen auf unter 25 °C beschränken für nicht länger als 30 Minuten.
2 Der Füllinhalt der Capsulen ist defi niert als die Flüssigkeitsmenge, die zum Befüllen der Capsulen erforderlich ist.
3 Das Hold-up-Volumen nach Leerdrücken ist defi niert als das Volumen der Restfl üssigkeit nach dem Leerdrücken mit Gas
(Luft oder Stickstoff ).
4 Für die obligatorische Vorspülung wird eine Kochsalzlösung im Bereich von 25-150 mM NaCl mit einer Leitfähigkeit von
normalerweise 3-16 mS/cm verwendet. Capsulen NICHT mit Wasser vorspülen.
5 Lesen Sie den "Regulatory Support File" für die empfohlene alternative Puff erauswahl.
6 Der Flüssigkeitsdiff erenzdruck in der Capsule darf 2,4 bar (35 psid) nicht überschreiten. Die maximale Durchfl ussrate kann
durch den Systemdiff erenzdruck begrenzt sein.
7
Das Produkt darf nicht extremer Kälte oder Wärme ausgesetzt werden.
8
USP <88> Klasse-VI-Konformität und hohe Adsorptionskapazität für bis zu 2 Jahre ab Herstellungsdatum, wenn es wie
angegeben gelagert wird. Die Produktkennzeichnung beinhaltet das Ablaufdatum.
BV800R
EMP710AEX020R
Polyphenylene Oxide/Polystyrene
Gefülltes Polypropylen
N/A
3,4 Liter
3
0,7 Liter
121°C für 30 Minuten mit Pre-
Vac-Zyklus
1M Natriumhydroxid (NaOH) für 60 Minuten
Nach Gebrauch 1 Autoklav-Zyklus bei 126°C für 30 Minuten
1M Natriumhydroxid (NaOH) oder 5% Bleichmittel (NaClO) für die
4
12 Liter
12 Liter
24 Liter
1 ½" Sanitäranschlüsse
0,8 l/min
2,4 l/min
Kontrollierte Raumtemperatur: 0-30 °C (32-86 °F) in der Original-
2 Jahre ab Herstellungsdatum bei 30 °C maximaler Lagertem-
VORSICHT
-23-
BV5600R
EMP770AEX020R
Polypropylen
Silikon
Gefülltes Polyamid
10,6 Liter
4,7 Liter
121°C für 40 Minuten mit Pre-
Vac-Zyklus
Nachsanitisierung
85 Liter
85 Liter
85 Liter
5,6 l/min
16,8 l/min
verpackung
peratur