3M Emphaze BV800R Información De Seguridad, Instrucciones De Funcionamiento E Instalación página 53

Uso previsto:
Procesamiento de un solo uso de productos farmacéuticos biológicos de base acuosa (medicamentos) y vacunas siguiendo
estrictamente las instrucciones de funcionamiento del producto y los requisitos de las buenas prácticas de fabricación
vigentes, cuando corresponda. Los clientes deben determinar si el producto 3M es adecuado para su aplicación específi ca
conforme a una evaluación de riesgos que considere las características de lixiviación del producto y su impacto en la seguridad
de los medicamentos.
Uso prohibido:
No lo use como componente en un producto médico que esté regulado por alguna agencia y/o agencias modelo a nivel
mundial, de forma enunciativa, pero no limitativa: a) FDA, b) Directiva europea del Consejo relativa a los productos sanitarios
(MDD), c) Agencia japonesa de Productos Farmacéuticos (PMDA), aplicaciones que impliquen la implantación permanente en
el cuerpo, aplicaciones médicas para el mantenimiento de la vida, aplicaciones que requieran el cumplimiento de normativas
para entrar en contacto con alimentos.
Selección y uso del producto:
Muchos factores van más allá del control de 3M y únicamente forman del conocimiento y control del usuario, estos pueden
afectar el uso y el rendimiento de un producto de 3M para una aplicación en particular. Como resultado, el cliente es el único
responsable de evaluar el producto y determinar si es apropiado y adecuado para su propia aplicación, lo que incluye la
realización de la evaluación de riesgos en el lugar de trabajo y la revisión de todas las reglamentaciones y normas aplicables
(por ejemplo, OSHA, ANSI, etc.). Si no se evalúa, selecciona y utiliza correctamente un producto de 3M, así como los
productos de seguridad adecuados, o si no se cumplen todas las normas de seguridad aplicables, pueden producirse lesiones,
enfermedades, la muerte y/o daños a la propiedad.
Garantía, recurso limitado y exención de responsabilidad:
A menos que se declare una garantía diferente de forma específi ca en el embalaje del producto de 3M o en la documentación
del producto aplicable (en cuyo caso, dicha garantía prevalecerá), 3M garantiza que todos los productos de 3M cumplen
la especifi cación de producto de 3M aplicable en el momento en que 3M envía el producto. 3M NO EXTIENDE NINGUNA
OTRA GARANTÍA O CONDICIÓN, EXPRESA O IMPLÍCITA, DE FORMA ENUNCIATIVA, PERO NO LIMITATIVA, LAS
GARANTÍAS O CONDICIONES IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZACIÓN O IDONEIDAD PARA UN FIN DETERMINADO, O
GARANTÍAS O CONDICIONES IMPLÍCITAS QUE SURJAN DE UN TRATO, CLIENTE O USO COMERCIAL. Si el producto de
3M no cumple con esta garantía, entonces el recurso único y exclusivo es, a opción de 3M, la sustitución del producto de
3M o el reembolso del precio de compra.
Limitación de responsabilidad
Excepto por el recurso limitado mencionado anteriormente, y salvo en la medida en que lo prohíba la ley, 3M no será
responsable de ninguna pérdida o daño que surjan o estén relacionados con el producto 3M, ya sea directo, indirecto,
especial, accesorio o un perjuicio (de forma enunciativa, pero no limitativa, ganancias u oportunidades de negocios perdidas),
independientemente de la teoría legal o equitativa afi rmada, de forma enunciativa, pero no limitativa, la garantía, el contrato,
la negligencia o la responsabilidad estricta.
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