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Resumen de contenidos para Verathon GLIDESCOPE BFLEX
- Página 1 GLIDESCOPE BFLEX BRONCOSCOPIOS DE UN SOLO USO GLIDESCOPE Manual de funcionamiento y mantenimiento...
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Página 3: Broncoscopios De Un Solo Uso Para Glidescope Core
GLIDESCOPE BFLEX BRONCOSCOPIOS DE UN SOLO USO PARA GLIDESCOPE CORE Manual de funcionamiento y mantenimiento En vigor desde: 12 de abril de 2021 Precaución: Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción de estos. -
Página 4: Información De Contacto
GlideScope, el símbolo de GlideScope, BFlex, Verathon y el símbolo de la antorcha de Verathon son marcas comerciales registradas de Verathon Inc. El resto de las marcas y de los nombres de productos son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de sus respectivos propietarios. -
Página 5: Tabla De Contenido
ÍNDICE INFORMACIÓN IMPORTANTE ..........................1 Descripción del producto ............................1 Declaración de uso previsto ..........................1 Segmento de pacientes previsto ..........................1 Entorno de uso y población de usuarios previstos ....................1 Uso básico ................................1 Entorno de uso previsto ............................2 Declaración de prescripción ..........................2 Aviso a todos los usuarios ...........................2 Advertencias y precauciones ..........................2 INTRODUCCIÓN ..............................9 Piezas y accesorios ............................10... - Página 6 LIMPIEZA ................................22 MANTENIMIENTO Y SEGURIDAD ........................23 Inspecciones periódicas .............................23 Reparación del dispositivo ..........................23 Eliminación del dispositivo ..........................23 GARANTÍA ................................24 ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO ........................26 Especificaciones, normas y aprobaciones ......................26 Especificaciones de los componentes ........................26 Compatibilidad electromagnética ........................30 GLOSARIO ................................33 0900-4939-ESMX REV-05...
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Página 7: Información Importante
USO BÁSICO El uso básico del broncoscopio de un solo uso GlideScope BFlex es la visualización de las vías respiratorias y el árbol traqueobronquial, así como algunos procedimientos como la aspiración y la utilización de accesorios endoscópicos que tengan el tamaño idóneo para trabajar con las dimensiones del broncoscopio. -
Página 8: Entorno De Uso Previsto
ENTORNO DE USO PREVISTO El sistema de broncoscopio de un solo uso GlideScope BFlex está indicado para ser usado en entornos de cuidados sanitarios como los hospitales. DECLARACIÓN DE PRESCRIPCIÓN Precaución: Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción de estos. - Página 9 ADVERTENCIA Verathon no ha realizado análisis para establecer la compatibilidad del sistema con entornos donde se instalan equipos médicos de formación de imágenes por resonancia magnética (MRI). Debido a esto, el propietario del sistema debe excluirlo de cualquier entorno de resonancia magnética (MR).
- Página 10 ADVERTENCIA No avance el broncoscopio mientras los accesorios endoscópicos salgan por la abertura en la extremidad distal. Los movimientos de los accesorios resultantes podrían provocar lesiones al paciente. ADVERTENCIA Proceda con cautela al retirar los accesorios endoscópicos del paciente. ADVERTENCIA Antes de retirar el broncoscopio, coloque la extremidad distal en una posición neutra y recta.
- Página 11 Solo para el cable QuickConnect: La disponibilidad de los productos de limpieza varía según el país y Verathon no puede probar los productos de todos los mercados. Para obtener más información, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon.
- Página 12 Verathon. ADVERTENCIA El uso de accesorios y cables que no sean los especificados o proporcionados por Verathon podría provocar fallos electromagnéticos, como un aumento de las emisiones electromagnéticas o reducir la inmunidad electromagnética de este equipo. Esto puede provocar un funcionamiento incorrecto, demoras en el procedimiento o ambas cosas.
- Página 13 Riesgo de descargas eléctricas. No intente abrir los componentes del sistema. Esto puede causar lesiones graves al operador o dañar el instrumento y supondrá anulación de la garantía. Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon si el dispositivo requiere mantenimiento.
- Página 14 PRECAUCIÓN Riesgo de daño permanente en el equipo. Este producto es sensible al calor, ya que daña los componentes electrónicos. No exponga el sistema a temperaturas superiores a 60 °C (140 °F) ni utilice autoclaves o pasteurizadores. El uso de dichos métodos para limpiar o desinfectar el sistema ocasionará...
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Página 15: Introducción
Nota: Este manual describe el broncoscopio de un solo uso y los cables reutilizables. Para obtener información sobre la utilización del monitor de vídeo, consulte el Manual de funcionamiento y mantenimiento del monitor en cuestión. Figura 1. Broncoscopios de un solo uso GlideScope BFlex y cables Manual de funcionamiento y mantenimiento: Introducción 0900-4939-ESMX REV-05... -
Página 16: Piezas Y Accesorios
PIEZAS Y ACCESORIOS Tabla 1. Componentes del sistema PIEZAS Y ACCESORIOS Broncoscopio de un solo uso GlideScope BFlex 3.8 Broncoscopio de un solo uso GlideScope BFlex 5.0 Broncoscopio de un solo uso GlideScope BFlex 5.8 Cable GlideScope Core QuickConnect Introductor... -
Página 17: Componentes Del Broncoscopio
COMPONENTES DEL BRONCOSCOPIO El broncoscopio GlideScope BFlex es un dispositivo de un solo uso que puede insertarse directamente o a través de un tubo endotraqueal (TE). Los componentes principales del broncoscopio se ilustran en la siguiente figura. Figura 2. Componentes del broncoscopio Tabla 2. -
Página 18: Puesta En Marcha
INSPECCIÓN INICIAL Cuando recibe el sistema, Verathon le recomienda que un operador familiarizado con el instrumento lleve a cabo una inspección visual completa del sistema en busca de algún daño físico evidente que pueda haberse producido durante el envío. -
Página 19: Conexión Del Broncoscopio Al Cable De Vídeo
CONEXIÓN DEL BRONCOSCOPIO AL CABLE DE VÍDEO El cable GlideScope QuickConnect conecta directamente el broncoscopio al monitor de vídeo, suministra corriente al broncoscopio y transmite los datos de vídeo de la cámara al monitor. Se recomienda dejar el broncoscopio de un solo uso estéril en el embalaje mientras lo está conectando y no sacarlo hasta que esté... -
Página 20: Comprobación Operativa
Póngase en contacto con un representante del servicio de atención al cliente de Verathon si su sistema no funciona como se describe a continuación. 1. Cargue completamente la batería del monitor (tardará aproximadamente 6 horas). -
Página 21: Uso Del Dispositivo
Advertencias y precauciones antes de realizar las siguientes tareas. Los broncoscopios de un solo uso GlideScope BFlex están equipados con una función antiempañamiento que reduce el empañamiento de la cámara durante su uso. Para optimizar esta función, debe dejar que el broncoscopio se caliente durante 30-120 segundos antes de usarlo (el tiempo de calentamiento dependerá... -
Página 22: Procedimento 1. Preparación Del Sistema Glidescope
PROCEDIMENTO 1. PREPARACIÓN DEL SISTEMA GLIDESCOPE En este procedimiento, encenderá el sistema y comprobará que funciona correctamente. 1. Compruebe que todos los componentes del GlideScope se hayan limpiado adecuadamente. 2. Conecte el cable QuickConnect y el broncoscopio al monitor siguiendo las instrucciones del manual de funcionamiento y mantenimiento del monitor. -
Página 23: Procedimento 2. Colocación Del Mango Y Los Controles
PROCEDIMENTO 2. COLOCACIÓN DEL MANGO Y LOS CONTROLES Con la mano que sujeta el dispositivo colocada como se describe en este procedimiento, podrá regular la succión con el dedo índice y colocar la extremidad distal del broncoscopio con el dedo pulgar. A continuación, podrá... -
Página 24: Procedimento 3. Inserción A Través De Un Tubo O Una Sonda (Opcional)
El broncoscopio puede insertarse a través de un tubo o una sonda con un diámetro interior compatible, como se muestra en la siguiente tabla. Tabla 3. Broncoscopio GlideScope BFlex: compatibilidad con el tubo endotraqueal TUBOS Y SONDAS BFLEX 3.8 BFLEX 5.0 BFLEX 5.8... -
Página 25: Procedimento 4. Inserción Y Flexión Del Broncoscopio
ET individual. Mientras que lo esté usando, puede flexionar la extremidad distal de acuerdo con el arco de movimiento que figura en la siguiente tabla. Tabla 4. Broncoscopio GlideScope BFlex: articulación de la extremidad distal TAMAÑO ARCO DE MOVIMIENTO DE LA EXTREMIDAD DISTAL BFlex 3.8... -
Página 26: Introducción De Líquidos O Accesorios (Opcional)
La siguiente tabla muestra el diámetro máximo de las herramientas y accesorios que pueden utilizarse con cada tamaño del broncoscopio. Tabla 5. Broncoscopio GlideScope BFlex: compatibilidad de herramientas y accesorios TAMAÑO ANCHURA MÁXIMA DEL ACCESORIO BFlex 3.8 1,0 mm BFlex 5.0... -
Página 27: Procedimento 6. Extracción Del Broncoscopio
Opción 2. inTRODUcción DE AccESORiOS EnDOScópicOS Sin ALiMEnTAción 1. Mueva la palanca de posicionamiento para colocar la extremidad distal lo más cerca posible de la posición recta. 2. Si procede, coloque el accesorio de forma que su extremo distal quede contraído lo máximo posible. 3. -
Página 28: Limpieza
Para obtener información sobre los requisitos de limpieza, desinfección y esterilización de esos componentes, consulte el manual de reprocesamiento de productos de GlideScope y GlideRite, que se encuentra disponible en verathon.com/product-documentation. 0900-4939-ESMX REV-05... -
Página 29: Mantenimiento Y Seguridad
REPARACIÓN DEL DISPOSITIVO Los cables no son reparables por el usuario. Verathon no facilita ningún tipo de esquema de los circuitos, listas de piezas de componentes, descripciones u otra información que pudiera ser necesaria para la reparación del dispositivo o los accesorios relacionados. Todas las operaciones de mantenimiento las debe realizar un técnico cualificado. -
Página 30: Garantía
Verathon garantiza que el sistema carece de defectos materiales y de fabricación. La garantía limitada se aplica durante un (1) año a partir de la fecha de envío de Verathon y se aplica únicamente al comprador original del sistema. Las condiciones de esta garantía están sujetas a los Términos y condiciones de venta o cualquier otro documento contractual entre las partes. -
Página 31: Declaración De Limitación De Responsabilidades De Las Garantías Adicionales
GARANTÍA PREMIUM CUSTOMER CARE Puede comprar una garantía total Premium Customer Care que amplía la cobertura de la garantía limitada. Para obtener más información, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon o con el representante local. -
Página 32: Especificaciones Del Producto
BFlex 5.8 ESPECIFICACIONES DE OPERACIÓN Y ALMACENAMIENTO Condiciones de funcionamiento Broncoscopios de un solo uso GlideScope BFlex Temperatura: 10–40 °C (50–104 °F) Cables QuickConnect Broncoscopios de un solo uso GlideScope BFlex Humedad relativa: 10–95 %... -
Página 33: Especificación
BFLEX 3.8 (0570‑0380) Especificación Valor Longitud del tubo de inserción flexible desde la extremidad distal (A) 610 mm Diámetro exterior del tubo de inserción flexible (B) 3,8 mm Diámetro exterior máximo del tubo de inserción flexible y la extremidad 4,4 mm distal (C) Diámetro interior mínimo del tubo endotraqueal 5,0 mm Diámetro interior mínimo del canal de trabajo (D) - Página 34 BFLEX 5.0 (0570‑0374) Especificación Valor Longitud del tubo de inserción flexible desde la extremidad distal (A) 610 mm Diámetro exterior del tubo de inserción flexible (B) 5,0 mm Diámetro exterior máximo del tubo de inserción flexible y la extremidad 5,5 mm distal (C) Diámetro interior mínimo del tubo endotraqueal 6,0 mm...
- Página 35 BFLEX 5.8 (0570‑0381) Especificación Valor Longitud del tubo de inserción flexible desde la extremidad distal (A) 610 mm Diámetro exterior del tubo de inserción flexible (B) 5,8 mm Diámetro exterior máximo del tubo de inserción flexible y la extremidad 6,35 mm distal (C) Diámetro interior mínimo del tubo endotraqueal 7,0 mm Diámetro interior mínimo del canal de trabajo (D)
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Página 36: Compatibilidad Electromagnética
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA El sistema GlideScope BFlex está diseñado en cumplimiento de la norma CEI 60601-1-2 sobre los requisitos relativos a la compatibilidad electromagnética (CEM) de los equipos electromédicos. Los límites de emisiones e inmunidad especificados en esta norma están diseñados para proporcionar una protección razonable contra las interferencias dañinas en una instalación médica típica. -
Página 37: Inmunidad Electromagnética
INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA Tabla 9. Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema deben asegurarse de que se use en dicho entorno. NIVEL DE PRUEBA NIVEL DE ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO... -
Página 38: Conformidad De Los Accesorios Con Las Normas
CONFORMIDAD DE LOS ACCESORIOS CON LAS NORMAS Para mantener las interferencias electromagnéticas (EMI) dentro de los límites certificados, el sistema debe utilizarse con los cables, componentes y accesorios especificados o suministrados por Verathon. Para obtener más información, consulte la sección Piezas y accesorios en la página 10 y la sección... -
Página 39: Glosario
En la tabla siguiente se proporcionan definiciones para los términos especializados usados en este manual o en el propio producto. Para obtener una lista completa de precauciones, advertencias y símbolos informativos utilizados en este producto y en otros productos Verathon, consulte la Guía de símbolos de Verathon en verathon.com/symbols. - Página 40 TÉRMINO DEFINICIÓN Litro Libra Metro Miliamperio por hora Directiva relativa a los productos sanitarios Megahercio Mililitro Milímetro mmHg Milímetros de mercurio MSDS Ficha técnica de seguridad de los materiales Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (agencia federal de los OSHA Estados Unidos) psia Libras por pulgada cuadrada de presión absoluta...