Tipos De Ritmo De Ecg; Resumen Del Informe Sobre El Funcionamiento Del Sistema De Ayuda Al Diagnóstico (Shock Advisory System) - Physio Control LIFEPAK 20e Instrucciones De Uso

Serie de pruebas del SAD
La serie de pruebas del SAD incluye 65 muestras de ECG de taquicardia ventricular rápida
desfibrilable en pacientes sin pulso, registradas durante el uso prehospitalario de los
desfibriladores LIFEPAK 5 por parte de profesionales de primeros auxilios. Se obtuvieron
muestras de los segmentos de ECG seleccionados y los expertos clínicos clasificaron los ritmos
del ECG. Cada segmento de ECG tiene una duración de 5 segundos.
B. Tipos de ritmo de ECG
Los expertos clínicos clasificaron los ritmos de ECG en las siguientes categorías:
Desfibrilable
• Fibrilación ventricular (FV) ancha (amplitud de pico a pico de  0,20 mV)
• Taquicardia ventricular (TV) rápida, sin pulso (FC de  120 lpm, duración de QRS de
 160 ms, sin ondas P evidentes y paciente sin pulso según los profesionales de primeros
auxilios)
No desfibrilable
• Ritmo sinusal normal (RSN) (ritmo sinusal, frecuencia cardíaca de 60 - 100 lpm)
• Asistolia (amplitud de pico a pico < 0,08 mV)
• Entre los otros ritmos organizados se incluyen 30 o más de cada uno de los ritmos siguientes:
fibrilación auricular, flúter auricular, bloqueo auriculoventricular de 2.º grado, bloqueo
auriculoventricular de 3.er grado, ritmos idioventriculares, bradicardia sinusal, taquicardia
supraventricular y ritmos con complejos ventriculares prematuros
Intermedio
• Fibrilación ventricular (VF) fina (amplitud de pico a pico de < 0,20 y  0,08 mV)
• Otras TV (taquicardia ventricular que no cumple los requisitos de la TV en la categoría de
ritmos desfibrilables)
También se incluyen la FV ancha con impulsos de marcapasos y ritmos no desfibrilables con
impulsos de marcapasos.
C. Resumen del informe sobre el funcionamiento del sistema de ayuda al
diagnóstico (Shock Advisory System)
Los resultados de las pruebas del SAD y de los conjuntos de pruebas de Physio-Control con el
monitor/desfibrilador LIFEPAK 20e se muestran a continuación en el marco de los requisitos de
la norma IEC 60601-2-4 y de las recomendaciones de la American Heart Association.
Requisitos de la norma IEC 60601-2-4 y rendimiento del SAD en pacientes adultos y pediátricos
Tabla E-1
Categoría del ritmo cardíaco
Desfibrilable (sensibilidad)
FV ancha
TV rápida, sin pulso
No admite descarga (especificidad)
Valor predictivo positivo
Tasa de falsos positivos
Instrucciones de uso del monitor/desfibrilador LIFEPAK 20e
©2019 Physio-Control, Inc.
Sistema de ayuda al diagnóstico (Shock Advisory System)
Requisito
> 90 %
> 75 %
> 95 %
Solo informe
Solo informe
Resultado de la prueba
Se cumple
Se cumple
Se cumple
> 90 %
< 5 %
E-3