Stryker ClariFix Instrucciones De Uso página 75

®
ClariFix Kullanım Talimatları
Baş ağrısı
•
Septum perforasyonu
•
Vazovagal reaksiyon
•
Enfeksiyon
•
Göz kuruluğu, optik değişiklikler veya orbital hasar
•
Çevreleyen bölgede soğuk ısırması ve/veya kriyoliz
•
Ağrı algısında
•
prezantasyonda söz konusu olan değişikliklere bağlı olarak tanıda gecikme
Kronik rinit hastalarında burun tıkanıklığında geçici artış, burun kuruluğu ve/veya kulak
•
tıkanması/işitme kaybı
Semptomların devam etmesi veya kötüleşmesi
•
Aşırı dondurma doku hasarına yol açabileceğinden, ince dokulu yapılarda özenli davranılması gerekir.
Burun kanaması nadir ancak potansiyel bir yan etki olup hastada pıhtılaşma bozukluğu, kontrol altına
alınmamış yüksek tansiyon ya da antikoagülan veya kan inceltici kullanımı varsa artabilir.
GÜVENLİLİK BİLGİLERİ
UYARILAR
Bu ürün yalnızca KBB işlemleri ve burun içi işlemler konusunda eğitim almış tıp mesleği
•
mensupları (hekimler) tarafından kullanıma yöneliktir.
Kullanmadan önce steril ambalajın sızdırmazlığını ve cihazı herhangi bir hasar belirtisi
•
bakımından dikkatle inceleyin. Kontamine olmuş olması ihtimalinden ötürü steril sızdırmazlığı
bozulmuş olan bir cihazı kullanmayın. Hasar görmüş bir cihazı kullanmayın zira çalışması
kusurlu olabilir.
YENİDEN KULLANMAYIN ve YENİDEN STERİLİZE ETMEYİN. Bu cihazın yeniden kullanılması
•
kusurlu biçimde çalışmasına neden olabilir. Cihaz yalnızca bir hastada kullanılır.
Kriyojen kutusu takıldıktan sonra kriyoprob yüksek basınç altında kalır.
•
Cihazın tertibatında herhangi bir değişiklik yapılması cihazın kusurlu biçimde çalışmasına neden
•
olabilir ve kullanıcı ve/veya hastada olası bir yaralanmaya yol açabilir.
Kriyoprob tutma kolunun tabanında yer alan egzoz portlarını asla tıkamayın.
•
Kriyojen kutusunu yenisiyle değiştirirken kriyojen kutusunu yavaşça çıkarıp diğer kriyojen
•
kutusunu takmadan önce en az bir dakika beklemek önemlidir. Böylece fazla nitröz oksidin
tamamı tutma kolundan dışarı çıkar ve güvenle havaya salınır.
Basınç uygulanmış kriyojen kutularını atmayın. Basınç uygulanmış kriyojen kutularının atılması,
•
kutunun yakma veya başka bir bertaraf yöntemi uygulamasından önce boşaltılmaması halinde
personele fiziksel zarar verebilir. Basınç uygulanmış bir kriyojen kutusu 50° C (122° F) üzerindeki
sıcaklıklarda patlayabilir.
Bu cihaz, Manyetik Rezonans Ortamında kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
•
ÖNLEMLER
Kriyojen kutuları, steril kriyoprob tepsisinin altına tutturulmuş olarak, steril olmayan halde temin
•
edilir. Steril olmayan kriyojen kutularını steril bir alanda tutmak için tepsinin içinde steril kriyoprob
ile birlikte temin edilmiş olan steril kapakları kullanın.
ClariFix cihazını daima doğrudan görüntüleme altında ilerletin. İstenirse, geniz yolundaki
•
görüntülemeyi iyileştirmek için bir rijit endoskop kullanılabilir.
Hedef dokuyla iyi bir temas sürdürüldüğünden ve optimum tedavi elde edildiğinden emin olmak
•
için tedavi esnasında kriyoprubu hareket ettirmekten kaçının.
İstenmeyen doku yaralanmalarını engellemek için hedef dokudan ayırmadan önce balonun
•
buzunun çözülmesini bekleyin. Buzun çözülmesi, balondaki ve kanülün distal ucundaki buzun
erimesi ile belli olur. Balon dokudan çekilirken hiç direnç hissedilmemeli veya minimal bir direnç
hissedilmelidir.
Nitröz oksidin gerektiği gibi akmasını sağlamak için cihazın yerleşimini Şekil 5'te gösterilen aralık
•
içinde tutun.
ClariFix cihazı, Avrupa REACH yönetmeliği ve çevreyle ilgili diğer düzenleyici şartlara uygun
•
olarak içinde kurşun bulunan dahili pirinç bileşenler içermektedir.
SAKLAMA KOŞULLARI
Cihazı serin ve kuru bir yerde saklayın. Kriyojen kutularını oda sıcaklığının kontrol altında tutularak
50 ° C'nin aşılmadığı bir ortamda muhafaza edin. Kriyojen kutuları 50° C (122° F) üzerindeki
sıcaklıklarda patlayabilir.
veya klinik değerlendirme ya da görüntüleme
75
değerlendirmesinde