Aanwijzingen Voor Gebruik - Stryker ClariFix Instrucciones De Uso

®
ClariFix Gebruiksaanwijzing

AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK

Voorbereiding
1. Verwijder de niet-steriele bussen met cryogene stof en plaats deze in een niet-steriel/schoon veld.
2. Open de steriele verpakking om de ClariFix-cryoprobe en steriele doppen te verwijderen. Plaats
deze, indien nodig, in het steriele veld.
3. Voordat de behandeling wordt gestart, moet het doelweefsel grondig worden geïnspecteerd om
te verzekeren dat het geschikt is om te worden behandeld. Wanneer de ballon van het ClariFix-
hulpmiddel op het doelweefsel wordt aangebracht, bevriest deze een cirkelvorming gebied van
weefsel van ongeveer 15-20 mm (0.6-0.8 inches) in diameter. De bevriezingsdiepte is
afhankelijk van de duur van de behandeling (d.w.z. hoelang het ventiel is geopend).
OPMERKING: omdat beide zijden van de ballon bevriezen tijdens de behandeling, moet de gebruiker
bepalen of het te behandelen gebied geschikt is, met inbegrip van holle structuren. De bevriezingsdiepte
is gemiddeld genomen 1 mm voor elke 17 seconden met een maximale diepte van 6 mm (zie afbeelding
2). Verschillen in weefseldikte kunnen van invloed zijn op de penetratiediepte van de behandeling; voor
dunner weefsel is mogelijk een kortere behandeltijd nodig.
4. Breng het doelgebied in beeld en voer een verdoving uit. Bij het plaatsen van het hulpmiddel in
het neuskanaal is geleiding met een endoscoop aanbevolen.
5. Plaats een bus met cryogene stof in de handgreep van de cryoprobe en prik de bus door, door
deze volledig omlaag te draaien en er daarbij voor te zorgen dat het schroefdraad volledig is
aangedraaid.
OPMERKING: als u de ClariFix in een steriel veld gebruikt, moet u de
niet-steriele bus met cryogene stof bij een van de steriele doppen
vastpakken en de bus in het hulpmiddel te plaatsen.
Plaatsing van de ballon
1. Draai de canule naar de gewenste positie door de draaiknop te
draaien totdat de canule op zijn plaats is vergrendeld.
2. Plaats de ballon op het doelweefsel. Bij gebruik voor de behandeling
van symptomen van chronische rhinitis voert u de ballon en canule
in het neuskanaal op totdat de ballon zich op het doelweefsel bevindt
boven de aftakkingen van de posterieure nasale zenuw.
3. Zorg ervoor dat de ballon stevig contact maakt met het doelweefsel.
Behandeling
1. Druk de aan/uit-knop van het ventiel in om het ventiel te openen en de stroom cryogene stof te
activeren. Houd de cryoprobe op dezelfde plaats op het doelweefsel.
Druk de aan/uit-knop van het ventiel volledig in om de vergrendeling van het ventiel te
•
activeren, waardoor het ventiel in geopend stand wordt vergrendeld. Duw de
vergrendelingsschakelaar van het ventiel omhoog om de vergrendeling vrij te geven.
OPMERKING: tijdens de behandeling stroomt cryogeen gas uit de
uitlaatopeningen in de onderzijde van de cryoprobe, zoals
weergegeven in afbeelding 4.
OPMERKING: de oriëntatie van de cryoprobe dient tijdens de
behandeling in stand te worden gehouden binnen het bereik dat
wordt weergegeven in afbeelding 5 om ervoor te zorgen dat er
voldoende cryogene stof uit de bus stroomt. De stroom cryogene stof
uit de bus naar de ballon tijdens de behandeling kan afnemen als de
cryoprobe niet op de juiste manier is georiënteerd, waardoor de
bevriezing bij de ballon vermindert.
Afbeelding 2: bevriezingsgebied is
beperkt tot het omliggend weefsel
dat contact maakt met de ballon.
16
Afbeelding 3:
Dop en plaatsing bus
Afbeelding 4:
cryogeen gas komt uit
de uitlaatopeningen in
de onderzijde van de
cryoprobe.