Reglamentación Y Normalización; Normas Y Reglamentaciones Aplicables; Clase Médica Del Dispositivo; Símbolos - ACTEON Mini LED Active Manual De Utilización

12 Reglamentación y normalización

12.1 Normas y reglamentaciones aplicables

Este dispositivo médico cumple las exigencias esenciales de la directiva europea 93/42/CEE. Se ha diseñado y
fabricado según un sistema de garantía de calidad con certificación EN ISO 13485.
12.2 Clase médica del dispositivo
El dispositivo médico es de clase I según la directiva europea 93/42/CEE.
12.3 Símbolos
Símbolos
Manual de utilización | Mini LED Active | J05274 | V5 | (17) | 01/2017 | NG41ES010E - Página 29/38
Lleve siempre gafas de protección
Lleve siempre guantes de protección
Consulte la documentación de acompañamiento
Consulte el manual de utilización
La documentación de acompañamiento está disponible en formato
electrónico
No utilice el dispositivo médico si el paciente o el especialista llevan un
dispositivo implantable
No utilice el dispositivo médico si el paciente lleva un dispositivo médico
de estimulación cerebral profunda
No utilice el dispositivo médico si el paciente lleve un dispositivo médico
de estimulación del nervio vago
Peligro biológico
Esterilización a 134℃ en una autoclave
Significado