KONTROLab iChroma II Manual De Usuario
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KONTROLab iChroma II Manual De Usuario

Analizador de inmunoflourescencia
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Documento Nº: OPM-IR2-ES
Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01)
양식 -GE02-15 (Rev. 03)
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Resumen de contenidos para KONTROLab iChroma II

  • Página 1 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 양식 -GE02-15 (Rev. 03) 1 / 60...
  • Página 2 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) La información contenida en este documento está sujeta a cambios sin previo aviso. Boditech Med Inc. no será responsable de los errores u omisiones técnicos y editoriales aquí contenidos. Además, cualquier mal funcionamiento de elementos que incluyen el conjunto del sensor óptico, la placa base y el tren de transmisión debe ser consultado con y mantenido por Boditech Med Inc.

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) contenido de la tabla 1. Uso previsto ........................4 2. Introducción ........................4 3. Información de seguridad ....................4 4. Principio ..........................6 5. Contenidos del paquete ....................6 6. Especificaciones técnicas ....................9 7.

  • Página 4: Uso Previsto

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 1. Uso previsto ichroma ™ ⅱes un instrumento portatil semi-automático de exploración fluorescencia para la medición de la concentración de analitos designados en la sangre humana, orina y otras muestras; debidamente procesado y probado de acuerdo con varias pruebas de inmunoensayo ichroma ™...
  • Página 5 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 4) Fuerza excesiva durante la inserción de un cartucho de prueba en el soporte de cartucho, interruptores o botones pueden provocar un mal funcionamiento o error en ichroma ™ Ⅱ. 5) Tenga cuidado en el manejo de las muestras de ensayo para prevenir infecciónes. 6) No instalar ichroma ™...

  • Página 6: Principio

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Fabricante Consulte las instrucciones de uso Para uso diagnóstico in vitro Este producto cumple con los requisitos de la Directiva 98/79 / CE sobre In Vitro productos sanitarios para diagnóstico ¡Atención! Lea las instrucciones antes de su uso Recogida selectiva de aparatos eléctricos y electrónicos Peligro Biológico Memoria USB...
  • Página 7 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) de cada elemento. El usuario debe asegurarse de que los elementos siguientes se incluyen el paquete comercial. Si cualquier artículo(s) es faltante, póngase en contacto con su distribuidor o representante de ventas de atención al cliente de Boditech Med Inc. (consulte la Sección 14. Garantía).
  • Página 8 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) ⑦ pila AA 양식 -GE02-15 (Rev. 03) 8 / 60...

  • Página 9: Especificaciones Técnicas

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 6. Especificaciones técnicas ít. Especificación Nombre del producto ichroma ™ Ⅱ Principio Inmunoensayo fluorescente Dimensiones 276 mm (W) x 220 mm (L) x 91mm (H) Peso 1,3 kg DC 12V / 5A Adaptador AC / DC Poder Entrada: 100-240V ~ 50 / 60Hz, 1.8A...

  • Página 10: Elementos Funcionales Y Operacionales

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 7. Elementos funcionales y operacionales Vista lateral frontal de ichroma ™ Ⅱ Nombre de la pieza Función Puede introducir información diversa necesaria para táctil pruebas mediante la pantalla táctil de LCD. LCD muestra ①...
  • Página 11 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Nombre de la pieza Función Cuando se abre la tapa de la batería, se puede ① Tapa de la batería instalar/colocar baterías y tarjeta SD. Interruptor ② Interruptor principal alimentación Puerto ③ Puerto de conexión para el adaptador de CA alimentación ④...

  • Página 12: Suplemento De Energía

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 8. Suplemento de energía Grado de energía para ichroma ™Ⅱ es AC 110-120V o 220-240V, 50 ~ 60 Para proteger contra riesgo eléctrico tales como descargas eléctricas e incendios, por favor utilice únicamente el adaptador de CA y cable de alimentación proporcionada por Boditeh Med Inc.
  • Página 13 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Consulte la Sección 3 y Sección 8 antes de la instalación. 1) Conecte el cable de alimentación y el adaptador de CA proporcionado por Boditech Med Inc. al puerto de alimentación de la parte posterior de Ⅱ ichroma ™. A continuación, cambie el interruptor a encendido.
  • Página 14 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Error Contramedidas Error de partes ópticas! Error de partes en Apagar: Apague el dispositivo y llame al fabricante o distribuidor movimiento! regional autorizado. Error de Pasar por alto: Se puede proceder al siguiente paso, pero es almacenamiento de imposible probar elementos.
  • Página 15 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Los artículos de autocomprobación son los siguientes. 1. Parte de conducción e impresora (impresora térmica todo en uno que se adopte) 2. Óptica 3. Disco 4. Temperatura (temperatura ambiente) No desmonte el ichroma ™Ⅱ cuando se produjeron algunos errores correspondientes a los elementos de autocomprobación.

  • Página 16: Operación Ichroma ™ Ⅱ

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 10. Operación ichroma ™ Ⅱ 10.1. Pantalla principal Prueba individual, prueba multi, prueba de control de calidad, Revisión y menú de configuración se muestran en la pantalla principal de la siguiente manera. l Función de cada botón Botón Función...

  • Página 17: Descripción

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Icono Nombre Descripción Muestra el estado de la batería cuando el ichroma Batería ™Ⅱ está funcionando con baterías. Adaptador de Este icono se mostrará cuando el adaptador de CA corriente AC está conectado.. Verde: Temperatura del ambiente está...

  • Página 18: Chequeo Del Sistema

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 10.2. Chequeo del sistema Análisis CC> Comprobación del sistema La comprobación del sistema se realiza para confirmar que el ichroma ™ Ⅱ funciona correctamente. 1) Abra la bolsa del cartucho de comprobación del sistema que viene con el ichroma ™ Ⅱ y compruebe el contenido de la siguiente manera (cartucho de verificación del sistema y de chips de identificación).
  • Página 19 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Dirección equivocada o fuerza excesiva durante la inserción de chips de identificación puede provocar fallos de funcionamiento del ichroma ™Ⅱ. Debe insertar el chip de identificación de comprobación del sistema para continuar el proceso de comprobación del sistema. Tenga cuidado de pérdida del Chip de identificación de comprobación del sistema.
  • Página 20 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Comprobar si material o daños en el cartucho de comprobación del sistema.e inténtelo de nuevo proceso Hay algunos problemas Error S2! Llamar al técnico de Boditech Med Inc. o cartucho representante regional autorizado comprobación persisten los problemas..

  • Página 21: Configuración

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 10.3. Configuración Pulse el botón "Configuración" y luego ichroma ™ Ⅱ mostrará la pantalla de configuración de la siguiente manera. La condición de configuración se guarda y no cambia aunque el aparato esté apagado. 10.3.1.
  • Página 22 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) ② Ingrese la Identificación del nuevo usuario, contraseña y pulse el botón "OK" para completar el registro del nuevo usuario. Cuando la función "Inicio de sesión" es en vivo, el ichroma ™ Ⅱ requiere ID de usuario y contraseña para iniciar sesión.
  • Página 23 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 4) Seleccionar/cambiar usuario Puede cambiar de usuario sin cerrar la sesión en procedimiento del usuario actual. ① Toque el operador lo desea cambiar. ② Pulse en el botón "Seleccionar usuario". Entonces ichroma ™ Ⅱ mostrará "menú de cambio de usuario"...
  • Página 24 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) ② Pulse en el botón "Borrar". Entonces ichroma ™ Ⅱ mostrará "Eliminar menú de usuario" en una ventana emergente,. escriba la contraseña y oprima el botón "OK" para borrar el usuario seleccionado. 6) Cerrar sesión ①...
  • Página 25 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 10.3.2. Información de Elemento Configuración> Informacion de elementos Esto es para el registro y la gestión de la información chip de identificación para cada elemento de prueba. 1) Registro de elemento Inserte el chip de identificación lo que desea registrar y pulse el botón "Cargar". Entonces ichroma ™...
  • Página 26 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Una vez que se ha registrado un elemento, no hay necesidad de insertar el chip de identificación cuando se prueba con el mismo elemento. Si continúa la prueba sin registro del elemento, dicho elemento se registrará...
  • Página 27 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Por favor, ajuste la fecha y la hora correcta y exacta. Si se establece una fecha incorrecta, ichroma ™ Ⅱ no podrá calcular o verificar la fecha de caducidad del cartucho de prueba correctamente. 10.3.4.
  • Página 28 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 1) Ajuste de fábrica Pulse en el botón "Inicializar" y pulsa en "Sí" para proceder ajuste de fábrica. Cuando se ejecuta el ajuste de fábrica, todos los datos guardados serán borrados y los datos borrados no se pueden recuperar. Tenga cuidado al utilizar el funcionamiento de ajuste de fábrica.

  • Página 29: Actualización

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Configuración> Sistema> Sonido 1) Alarma de encendido/apagado: Puede configurar la alarma pulsando la tecla On / Off. 2) Volumen de alarma: Puede ajustar el volumen de la alarma por 4 niveles ichroma ™ Ⅱ suena la alarma cuando se haya completado la prueba, el temporizador ha terminado o se ha producido un error.
  • Página 30 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Configuración> Sistema> Actualizar ichroma ™ Ⅱ proporciona la función de actualización para la aplicación y el firmware. No apague el ichroma ™ Ⅱ durante la actualización. No desconecte el cable de conexión entre ichroma ™ Ⅱ y PC durante la actualización.
  • Página 31 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) ⑥ Cuando se haya completado la actualización, toque el botón "finalizado". Entonces ichroma ™ Ⅱ se reiniciará automáticamente. Si no hay una tarjeta SD en la ranura para tarjetas SD o no hay una actualización de la información en una tarjeta SD, ichroma ™...
  • Página 32 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) ③ Toque "firmware" en la pantalla "Actualización". ④ Pulse en el botón "OK" para continuar la actualización del firmware. ⑤ Cuando se haya completado la actualización, ichroma ™ Ⅱ se reiniciará automáticamente. 양식...

  • Página 33: Cómo Probar

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 10.4. Cómo probar 10.4.1. Diagrama de flujo de multiprueba ichroma ™ Ⅱ Encienda el equipo. (Interruptor de encendido ubicado parte trasera). Insertar o registrar chip de Identificación que desea probar. Oprima"Prueba Múltiple" en la pantalla principal. Puede omitir de pasos.
  • Página 34 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 10.4.3.1. Prueba individual 1) Toque "prueba individual" en la pantalla principal y luego ichroma ™ Ⅱ mostrará la siguiente pantalla. 2) Abrir un cartucho de prueba e inserte el cartucho de prueba en el soporte de cartucho y oprima "Siguiente".
  • Página 35 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 8) Una vez finalizada la prueba, ichroma ™ Ⅱ muestra el resultado de la prueba en la pantalla LCD y los guarda en la memoria interna. Puede imprimir el resultado de la prueba, presionando el botón "Imprimir".
  • Página 36 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) inmediatamente. 5) Cuando se hayan completado las pruebas, nombres de los elementos y los resultados de las pruebas se muestran y se guardan automáticamente. 6) Puede eliminar el resultado visualizado seleccionando y tocando el botón "Borrar". Puede imprimir los resultados de la prueba que desee..

  • Página 37: Prueba De Control De Calidad

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Para finalizar sonido de la alarma, pulse el botón de reinicio. Botón de inicio Después de ajustar hora, toque en "Inicio" para iniciar el ② temporizador. A continuación, "Inicio" se cambia a "Pausa". Para hacer una pausa en el temporizador, pulse "botón de pausa".
  • Página 38 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 2) Seleccione el nombre de control tocando el área del rectángulo rojo. Si no hay control registrado, por favor registre primero de control. (Consulte la cláusula 10.4.4.3.) 3) Cuando se selecciona un control ya registrado, el número de lote de control seleccionado se visualiza automáticamente.
  • Página 39 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) contenido de la pantalla. (A veces, número de lote y fecha de caducidad no se muestren de acuerdo con número de lote del artículo ichroma ™.) 4) Seleccione el nombre de control. (Número de lote del control seleccionado se visualiza automáticamente.) 5) Pulse el botón "Siguiente".
  • Página 40 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) A veces, número de lote y fecha de caducidad no se muestren de acuerdo con número de lote del artículo ichroma ™. 10.4.4.3. Registro de materiales de control Análisis CC> Lista de Control 1) Toque el botón "Lista de control”.
  • Página 41 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 6) En caso de que desee registrar más de 1 artículo de prueba, por favor, pulse "Añadir elemento". 7) Introducir la información pertinente y pulse el botón "Guardar" para completar el registro. Después de tocar el botón "Guardar", puede encontrar controles registrados en la pantalla LCD.
  • Página 42 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Puede transferir información de control de entrada de forma manual o utilizando el escáner de código de barras. Cuando la información de control de entrada por entrada manual, por favor introduzca exacta y correctamente la informacion para el número de lote y fecha de caducidad.

  • Página 43: Revisión De Datos

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 10.5. Revisión de datos 10.5.1. Resultado de la prueba del paciente Revisión> Resultado de la paciente 1) Pulse el botón "Revisar". 2) Para comprobar los resultados de pruebas anteriores, toque "número de pacientes". 3) Para obtener más información, pulse en un resultado de la prueba que desea comprobar.
  • Página 44 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Cuando se toca en este botón después de seleccionar un ID de paciente, se muestran todos los resultados de las pruebas para la identificación del paciente seleccionado. Si no hay una identificación del paciente, esta función no está...

  • Página 45: Resultado De La Prueba De Control De Calidad

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 10.5.2. Resultado de la prueba de control de calidad 10.5.2.1. Resultado de la prueba de verificación del sistema Revisar> resultado del control de calidad> Comprobación del sistema Toque en "Comprobación del sistema" y comprobar los resultados de las pruebas de comprobación del sistema.
  • Página 46 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) control de calidad. A través de estas funciones, podemos proporcionar un método de control de calidad adecuado. 1) Pulse en el nombre del elemento. 2) Seleccionar el número de estudios sistemáticos de artículos, Nombre del control y el control de lotes y pulse el botón "OK".

  • Página 47: Imprimir Resultado De La Prueba

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Los resultados del ensayo se muestran con el tipo de gráfico. Ir a la página siguiente. Vuelve a la pagina anterior. Selección y anulación de los resultados de pruebas enumeradas. Cuando esto está marcado en, significa que se ha seleccionado artículo. 4) Cuando se toca el botón gráfico, resultados de las pruebas enumeradas se muestran con el tipo de gráfico de la siguiente manera.
  • Página 48 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) [Prueba de PCR] [PSA control de calidad de [Comprobación del sistema prueba] de prueba] Fecha: 29/10/2015 Hora: 08:54:36 Fecha: 29/10/2015 Fecha: 29/10/2015 ID de usuario: admin Hora: 08:54:36 Hora: 08:54:36 ARTÍCULO LOTE: ID de usuario: admin ID de usuario: admin CRXXX01...
  • Página 49 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Para imprimir los resultados de las pruebas mediante la conexión al ordenador, se necesita el software específico proporcionado por Boditech Med Inc.. Esta función se presentará en el futuro próximo. 양식 -GE02-15 (Rev. 03) 49 / 60...

  • Página 50: Opcional

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 11. Opcional 11.1. Escáner de código de barras El escáner de código de barras se utiliza para introducir el ID de usuario, ID del paciente o información de materiales de control de calidad (controles). Cómo utilizar 1) Conectar el escáner de código de barras al puerto USB que se encuentra en el lado posterior de ichroma ™.Ⅱ...

  • Página 51: Bluetooth Dongle

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Esta función se presentará en el futuro próximo. 11.4. Bluetooth Dongle ichroma ™ Ⅱ proporciona la función Bluetooth. Esta función se presentará en el futuro próximo. 11.5. Tarjeta SD Puede actualizar el software de ichroma ™ Ⅱ utilizando la tarjeta SD. Consulte la cláusula "10.3.6.5 actualización".

  • Página 52: Pilas Aa

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Para conectar ichroma ™ Ⅱ al PC, se necesita el software específico. Por favor, póngase en contacto con el distribuidor regional o equipo de soporte técnico de Boditech Med Inc. para obtener información detallada. Para imprimir los resultados de las pruebas mediante la conexión al ordenador, se necesita el software específico proporcionado por Boditech Med Inc..

  • Página 53: Solución De Problemas

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 12. Solución de problemas Síntomas Causas de problemas Medidas/Soluciones correctivas recomendadas No pasa nada; ichroma ™ II Retire el cable de Mala conexión entre el no muestra ningún signo de alimentación / adaptador y adaptador de corriente y el funcionamiento vuelva a conectarlo...
  • Página 54 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Un poco de ruido, que Material extraño Contacte distribuidor genere ichroma ™ regional o equipo de soporte mientras está trabajando. técnico de Boditech Med Inc.. Fallo de software Reiniciar ichroma ™ II. Si los problemas no se resuelven, póngase...
  • Página 55 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Compruebe número de lote número de lote del cartucho Por favor, compruebe el cartucho de comprobación del sistema número de LOT y vuelve a comprobación del sistema y y el chip de identificación no intentarlo.
  • Página 56 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) usuario. Este ID ya está registrado. En caso de ID de usuario Compruebe el ID de usuario introducido está y vuelve a intentarlo. registrado / existir durante el registro del ID de usuario. ichroma ™...

  • Página 57: Código De Error

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 13. Código de error Correctivas / medidas correctivas Código de error Causas probables recomendadas De error del 25 - Problemas técnicos Inténtelo de nuevo la prueba con un nuevo el 31 de cartucho de prueba cartucho de prueba.
  • Página 58 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Moviendo deterioro Contacte su distribuidor regional o equipo Parte móvil Error! durante el procedimiento de soporte técnico de Boditech Med Inc.. de auto-prueba fracaso Almacenamiento almacenamiento interno Contacte su distribuidor regional o equipo de error de disco! durante el procedimiento de soporte técnico de Boditech Med Inc..

  • Página 59: Garantía

    Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) 14. Garantía ichroma ™ IIha pasado estrictos procedimientos de control de calidad y pruebas. Las garantías explícitas o implícitas de Boditech Med Inc. son condicionadas a la plena observancia de las instrucciones publicadas de Boditech Med Inc. con respecto al uso de los productos de Boditech Med Inc..
  • Página 60 Documento Nº: OPM-IR2-ES Fecha: 2016. 02. 26 (Rev.01) Tarjeta de garantía Gracias por la compra de ichroma ™ II. Por favor, complete la información requerida y enviar una copia de esta tarjeta de garantía dentro de los 30 días de la fecha de compra a la dirección anterior. nombre del producto ichroma ™...

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