Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario página 45

• Anvend IKKE elektrokirurgi i nærheden af brændbare anæstetika eller andre
brændbare gasarter, i nærheden af brændbare væsker eller genstande eller i
nærheden af oxideringsmidler, da dette kan resultere i brand.
• Undersøg alle anordninger, der skal sluttes til den elektrokirurgiske generator.
Efter tilslutningen skal det sikres, at alle anordninger fungerer korrekt.
• Kablet på instrumentet skal anbringes på en sådan måde, at det ikke rører
patienten eller andre kabler.
• Se betjenings- og brugervejledningerne til andre lyskilder, elektrokirurgiske
anordninger, tilførselssystemer til fysiologisk saltvand og andet sekundærudstyr
ang. betjeningsanvisninger, advarsler og forsigtighedsregler, inden disse
anordninger anvendes i det samme operationsfelt som Salient-instrumentet.
• Hvis det er nødvendigt at anvende en indstilling af den elektrokirurgiske
effekt, der er højere end normalt, skal samtlige instrumentforbindelser,
kabler og dele, der er i kontakt med patienten, kontrolleres, inden
effektindstillingen ændres. Hvis alle forbindelser, kabler og dele, der er
i kontakt med patienten, er uden fejl, kan effektindstillingen øges i små trin.
Kontrollér omhyggeligt, efter at hver ændring er udført.
• Der skal bruges en neutralelektrode til dette instrument. Sørg for, at
samtlige tilslutninger er sikre, og hold omhyggeligt øje med, at der er
passende kontakt med patienten under brug. Der henvises til anvisning
i korrekt placering og brug i brugsanvisningen til neutralelektroden.
• Forsigtig: Når monopolære Salient-instrumenter anvendes til resektion
af massive organer, benyttes der ofte højere strømstyrke og relativt lang
aktiveringstid til forskel fra almindelig, konventionel elektrokirurgisk
sædvane. Inden der anvendes systemer med høj strømstyrke og
lang varighed, såsom Salient, skal det sikres, at alle komponenter
i systemet er kompatible, inklusive Salient-instrumenter, generator
og patientneutralelektroder (PRE). Sørg for, at stedet, hvor PRE
placeres, har tilstrækkelig overfladeareal, muskulatur og vaskulatur til
den forventede strømstyrke og brugsvarighed. Det er vigtigt, at der er
tilstrækkelig muskulatur og vaskulatur til strømfordeling, så der ikke
opstår strømstyrkekoncentrationer f.eks. ved kanterne. Der henvises til
producentens brugsanvisning til alle de anordninger, der er i brug, inkl.
generator, PRE og alt andet tilsluttet udstyr. Som angivet i producentens
brugsanvisning til patientneutralelektroder: PRE "må ikke placeres på
anatomiske steder, hvor den ikke kan fungere korrekt".
Det bedste sted for placering af PRE på f.eks. spædbørn er større
anatomiske dele, såsom spædbarnets ryg. Hvis PRE sættes på låret, læggen
eller armen, øges risikoen for øget temperatur på PRE-stedet. Det er også
vigtigt ikke at have varmepuder eller -tæpper i gang over eller rundt om
PRE'en på det tidspunkt, hvor Salient-instrumentet er aktiveret, da det kan
øge temperaturen på PRE-stedet.
Når der skal anvendes flere PRE'er, skal alle PRE'er placeres på et
sted med tilstrækkelig overfladeareal, muskulatur og vaskulatur. Dette
er vigtigt, især hos patienter med lav kropsvægt eller -masse, såsom
nyfødte, spædbørn og pædiatriske patienter og debile voksne patienter.
Der henvises til PRE-producentens brugsanvisning ang. specifik vægt-
og strømstyrkebegrænsninger.
Man skal være opmærksom på, at monopolære instrumenter fra Salient
anvender RF-energi sammen med fysiologisk saltvand. Virkningen af
denne sammensætning kan resultere i dybere vævseffekt end konventionel
RF-energi, og der er risiko for, at der løber varmt saltvand ned på sarte
strukturer. Sarte strukturer skal beskyttes mod varmt saltvandsspild med
sugning eller andre beskyttende foranstaltninger.
Forsigtighedsregler
• Følgende områder MÅ ALDRIG BEHANDLES:
• Dura
• Epidurale vener
• Nerverødder
• Knogleflader der skal fusioneres
• Vertebrale endeplader efter diskektomi
• Hjernevæv
• Hud og hudkanter
• Subkutant væv
• Intakte nerver
• Knogle der skal dækkes af implantation
• Intakte sener og ligamenter
• Det anbefales, at lægen deltager i præ-klinisk uddannelse, læser relevant
litteratur og benytter sig af andre passende uddannelsesmæssige redskaber,
inden han/hun anvender nyere kirurgiske indgreb, som f.eks. endoskopiske,
laparoskopiske og torakoskopiske indgreb.
• Undersøg forsendelsesemballagen, indpakningen, den sterile barriere og
instrumentet for tegn på skader, der kan være opstået under forsendelsen.
Hvis der mangler noget, eller hvis instrumentet viser tegn på brud eller
beskadigelse, må det ikke anvendes. I så fald skal instrumentet returneres
til Salient, og der skal anvendes et nyt instrument.
• Instrumentet leveres som en steril, latexfri, pyrogenfri anordning til
engangsbrug. Instrumentet må ikke resteriliseres eller genanvendes.
• Endo FB3.0- og Endo SH2.0-instrumenter skal sættes i og tages ud af
trokarkanylen med forsigtighed for at undgå risiko for skade på patienten
og/eller instrumentet.
• Instrumentet skal anvendes sammen med en egnet elektrokirurgisk
generator. Anbefalede generatorer står opført i Tillæg 1, Anbefalede
generatorindstillinger, dokumentnr. 70-10-1353.
• Instrumentet må ikke aktiveres, medmindre det er i kontakt med det væv,
der skal behandles.
45