Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario página 53

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
1 Προσοχή! Βλ. Οδηγίες
χρήσης
2 Μη πυρετογόνο
3 Δεν περιέχει λατέξ
4 Αποστειρωμένο, EO
5 Να μην επαναχρησιμοποιείται
Περιγραφή συσκευής
Αποστειρωμένη, μονοπολική συσκευή μίας χρήσης που χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων
(ΡΣ) και φυσιολογικό ορό για αιμόσταση, πήξη και, εκτός από το Endo FB3.0, αμβλεία ανατομή
μαλακού ιστού. Η συσκευή είναι εξοπλισμένη με ένα άκρο ηλεκτροδίου. Διαθέτει ένα μπουτόν
ενεργοποίησης της ενέργειας ΡΣ στο εξάρτημα χειρός και οι γραμμές φυσιολογικού ορού και
ρεύματος εξέρχονται από το άκρο του εξαρτήματος χειρός.
Εικόνα 1. Πλαϊνή όψη παραδείγματος μονοπολικής συσκευής.
Σημείωση: Αφαιρέστε το προστατευτικό
κάλυμμα άκρου πριν τη χρήση
Προστατευτικό
κάλυμμα άκρου
ηλεκτροδίου
Διάγραμμα συστήματος Παρακάτω δίνεται μία σχηματική απεικόνιση της σύνδεσης
της συσκευής με άλλα όργανα. Χρησιμοποιήστε τη συσκευή με οποιοδήποτε σύστημα
χορήγησης φυσιολογικού ορού που χορηγεί στη συσκευή 4–20 ml/λεπτό (2–6 ml/λεπτό
για το Endo FB3.0) αποστειρωμένου φυσιολογικού ορού (0,9% NaCl). Το σύστημα χορήγησης
φυσιολογικού ορού μπορεί να είναι οποιαδήποτε αντλία έγχυσης με δυνατότητα ρύθμισης
παροχής ή φιάλη φυσιολογικού ορού για ενδοφλέβια χορήγηση και ενδοφλέβια σωλήνωση
με θάλαμο σταλαγμών 15 σταγόνων/ml, που να μπορεί να συνδεθεί στη συσκευή.
Συσκευή
Salient
Ασθενής
Ηλεκτρόδιο
διασποράς
Endo FB3.0 Floating Ball (12-201-1):
Ενδείξεις χρήσης
Η συσκευή Endo FB3.0™ είναι μία αποστειρωμένη ηλεκτροχειρουργική συσκευή μίας χρήσης που
προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με ηλεκτροχειρουργική γεννήτρια για την παροχή ενέργειας
ραδιοσυχνοτήτων και φυσιολογικό ορό για αιμόσταση και πήξη μαλακού ιστού στο σημείο της
επέμβασης. Προορίζεται, ενδεικτικά, για χειρουργική κοιλίας και θώρακος, λαπαροσκοπικές
επεμβάσεις, ενδοσκοπικές επεμβάσεις και θωρακοσκοπικές επεμβάσεις. Η συσκευή δεν προορίζεται
για αντισυλληπτική σαλπιγγική απόφραξη (μόνιμη στείρωση γυναικών).
Endo SH2.0 Sealing Hook (13-201-1):
Ενδείξεις χρήσης
Η συσκευή Endo SH2.0™ Sealing Hook είναι μία αποστειρωμένη, μονοπολική ηλεκτροχειρουργική
συσκευή μίας χρήσης που προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με ηλεκτροχειρουργική γεννήτρια
για την παροχή ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων και φυσιολογικό ορό για αμβλεία ανατομή, αιμόσταση
και πήξη μαλακού ιστού στο σημείο της επέμβασης. Προορίζεται, ενδεικτικά, για χειρουργική κοιλίας
και θώρακος, λαπαροσκοπικές επεμβάσεις και θωρακοσκοπικές επεμβάσεις. Η συσκευή δεν προορίζεται
για αντισυλληπτική σαλπιγγική απόφραξη (μόνιμη στείρωση γυναικών).
DS3.0 και DS3.5-C Dissecting Sealers (13-101-1 και 13-121-1):
Ενδείξεις χρήσης
Η συσκευή σφράγισης ανατομής είναι μία αποστειρωμένη, μονοπολική ηλεκτροχειρουργική συσκευή
μίας χρήσης που προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με ηλεκτροχειρουργική γεννήτρια για την παροχή
ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων και φυσιολογικό ορό για αμβλεία ανατομή, αιμόσταση και πήξη μαλακού
ιστού στο σημείο της επέμβασης. Προορίζεται, ενδεικτικά, για χειρουργική κοιλίας και θώρακος. Η
συσκευή δεν προορίζεται για αντισυλληπτική σαλπιγγική απόφραξη (μόνιμη στείρωση γυναικών).
Οι προειδοποιήσεις για τις συσκευές αυτές είναι οι εξής:
• Η συσκευή δεν προορίζεται για αντισυλληπτική σαλπιγγική απόφραξη (μόνιμη στείρωση
γυναικών).
• Η συσκευή δεν προορίζεται για καρδιολογικές ή νευροχειρουργικές εφαρμογές.
• Σε περίπτωση διακοπής της ροής φυσιολογικού ορού κατά τη διάρκεια της
ηλεκτροχειρουργικής επέμβασης, διακόψτε τη χρήση της συσκευής και
επιχειρήστε να αποκαταστήσετε τη ροή φυσιολογικού ορού. Βεβαιωθείτε
ότι η πηγή φυσιολογικού ορού είναι επαρκής και ότι το σύστημα χορήγησης
φυσιολογικού ορού λειτουργεί κανονικά. Αν δεν μπορείτε να αποκαταστήσετε τη
ροή φυσιολογικού ορού, διακόψτε τη χρήση, προμηθευτείτε μία νέα συσκευή και
επιστρέψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή στη Salient.
• Η επέμβαση πρέπει να πραγματοποιείται από άτομα με επαρκή εκπαίδευση και προετοιμασία.
Το προσωπικό πρέπει να κατανοεί πλήρως τη φύση και τη χρήση της ενέργειας ΡΣ πριν
πραγματοποιήσει ηλεκτροχειρουργικές επεμβάσεις για αποφυγή των κινδύνων ηλεκτροπληξίας και
εγκαυμάτων στον ασθενή και το χειριστή και βλάβης στα όργανα.
• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε ηλεκτροχειρουργική παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών ή άλλων
εύφλεκτων αερίων, πλησίον σε εύφλεκτα υγρά ή αντικείμενα ή παρουσία οξειδωτικών μέσων,
καθώς μπορεί να προκληθεί πυρκαγιά.
• Εξετάστε όλες τις συσκευές που πρόκειται να συνδέσετε στην ηλεκτροχειρουργική γεννήτρια.
Μετά τη σύνδεση, βεβαιωθείτε ότι λειτουργούν σύμφωνα με τα προβλεπόμενα.
• Το καλώδιο στη συσκευή πρέπει να τοποθετείται με τέτοιο τρόπο ώστε να αποφεύγεται
η επαφή του με τον ασθενή ή άλλα καλώδια.
Άκρο Εξάρτημα χειρός
6 Να μην χρησιμοποιείται μετά
την ημερομηνία λήξης
7 Λειτουργία σε υγρασία
15% – 85% (χωρίς συμπύκνωση)
8 Λειτουργία σε θερμοκρασία
50 °F έως 86 °F (10 °C έως 30 °C)
9. Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος Ε.Ε.
Σύστημα χορήγησης φυσιολογικού ορού
Ποδοδιακόπτης
(προαιρετικά)
53
Μπουτόν ενεργοποίησης ενέργειας ΡΣ
Γραμμές ρεύματος
και υγρών
Ηλεκτροχειρουργική γεννήτρια