Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario página 57

日本語
1 注意 ！ 用法については、
説明書を参照してください
2 非発熱原性
3 ラテックス不使用
4 エチレンオキサイド滅菌処理済み 8 50° F から 86° Fで動作
5 再使用しないでください
機器の説明
RF （radio-frequency：無線周波） エネルギーおよび生理食塩水を使用した、 軟
組織の止血、 凝固、 および鈍的剥離 （Endo FB3.0を除く） 用、 単回使用滅菌単極
機器。 本機器には電極チップが付属しています。 ハンドピースには、 RFエネル
ギーのオン/オフ作動ボタンがあり、 生理食塩水ラインおよび電気ラインがハンド
ピースの端から出ています。
図1. 単極機器の例の側面図。
注： 使用前に
保護チップを取り外してください
保護
チップ
下のシステム図は、 本機器と他の器具との接続方法を簡単に示した図です。 本機
器は、 4～20 ml/分 （Endo FB3.0の場合は2～6 ml/分） の滅菌食塩水 （0.9% NaCl）
フローを本機器に供給する、 生理食塩水供給システムとともに使用します。 生理
食塩水供給システムには、 本装置に接続可能な、 フローレート設定機能付き注入
ポンプ、 または静脈生理食塩水バッグと15滴/mlの点滴チャンバ付きの静脈チュ
ーブを使用することができます。 .
Salient
機器
患者
分散
電極
Endo FB3.0 Floating Ball (12-201-1):
適用
Endo FB3.0™ 機器は、 RFエネルギーおよび生理食塩水の供給用電気外科ジェネレ
ータとともに使用するために設計された、 手術部位の止血および軟組織の凝固用の
単回使用滅菌電気外科機器です。 腹胸部の手術、 腹腔鏡処置、 内視鏡処置、 および
胸腔鏡処置 （ただし必ずしもこれらに限定されない） 用に設計されています。 本機器
は、 卵管凝固不妊手術 （永久的女性不妊手術） 用には設計されていません。
Endo SH2.0 Sealing Hook (13-201-1):
適用
Endo SH2.0™ Sealing Hookは、 RFエネルギーおよび生理食塩水の供給用電気外科
ジェネレータとともに使用するために設計された、 手術部位の軟組織の鈍的剥離、
止血、 および凝固用の単回使用滅菌電気外科機器です。 腹胸部の手術、 腹腔鏡処
置、 および胸腔鏡処置 （ただし必ずしもこれらに限定されない） 用に設計されてい
ます。 本機器は、 卵管凝固不妊手術 （永久的女性不妊手術） 用には設計されていま
せん。
DS3.0
および
13-121-1):
適用
Dissecting Sealerは、 RFエネルギーおよび生理食塩水の供給用電気外科ジェネレー
タとともに使用するために設計された、 手術部位の軟組織の鈍的剥離、 止血、 および
凝固用の単回使用滅菌電気外科機器です。 腹胸部の手術 （ただし必ずしもこれらに
限定されない） 用に設計されています。 本機器は、 卵管凝固不妊手術 （永久的女性
不妊手術） 用には設計されていません。
これらの機器に対する警告は次のとおりです。
本機器は、 卵管凝固不妊手術 （永久的女性不妊手術） 用には設計されていま
•
せん。
本機器は、 心臓用および脳神経外科用ではありません。
•
生理食塩水フローが電気外科処置中に停止した場合、 本機器の使用を停止し
•
て、 生理食塩水フローの再開を試みてください。 生理食塩水源が十分あり、 生理
食塩水供給システムが正常に機能している状態にしてください。 生理食塩水フロ
ーを再開することができない場合、 使用を中断して、 新しい機器を取得してくださ
い。 使用済み機器はSalientに送り返してください。
外科手術は、 適切な訓練を受けて準備ができた医師が行う必要があります。 術者
•
は、 患者と術者に対する感電および火傷の危険、 および器具の損傷のリスクを回
避するために、 電気外科処置を行う前に、 RFエネルギーの性質および使用方法
について熟知している必要があります。
火災が発生する可能性があるため、 可燃性麻酔ガスなどの可燃性ガスがある
•
場所、 可燃性液体または可燃生物の近く、 または酸化剤がある場所で、 電気外
科機器を使用しないでください。
• 電気外科ジェネレータに接続するすべての機器を検査してください。 接続後、
機器が意図したとおり機能していることを確認してください。
• 機器のケーブルは、 患者または他のケーブルに接触しないように配置されてい
る必要があります。
• 他の光源、 電気外科装置、 生理食塩水供給システム、 および他の付属機器につ
いては、 Salientの機器と同じ外科分野で使用する前に、 操作説明、 警告、 および
注意について、 操作マニュアルおよびユーザーマニュアルを参照してください。
電極
チップ
製
DS3.5-C Dissecting Sealer (13-101-1
6 使用期限が過ぎている場合
使用しないでください
7 15%～85%で動作
非凝縮湿度
(10° C から 30° C)
9. 正規欧州販売代理店
ハンドピース
フッ トスイッチ
（オプション）
57
RF出力作動用ボタン
電極ラインおよび
液体ライン
生理食塩水供給システム
電気外科ジェネレータ
および