Description Du Dispositif - Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario

FRANÇAIS
1 Attention ! Consulter le mode
d'emploi
2 Apyrogène
3 Exempt de latex
4 Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
5 Ne pas réutiliser

Description du dispositif

Dispositif unipolaire stérile à usage unique qui utilise l'énergie de
radiofréquence (RF) et du sérum physiologique pour l'hémostase, la coagulation
et, sauf pour l'Endo FB3.0, la dissection mousse des tissus mous. Le dispositif
est muni d'une pointe électrode. La pièce à main comporte un bouton
d'activation (ON/OFF) de l'énergie RF ; le câble électrique et la tubulure de
sérum physiologique sont attachés à l'extrémité de la pièce à main.
Figure 1. Vue latérale d'un modèle de dispositif unipolaire.
Remarque : Retirer le capuchon
de protection avant l'utilisation
Capuchon
de protection
Pointe
électrode
Schéma du système Le schéma ci-dessous montre les connexions de la pièce
à main aux autres composants du système. Le dispositif peut être utilisé avec
tout système d'administration de sérum physiologique qui permet un débit de
4 – 20 ml/minute (2 – 6 ml/minute pour l'Endo FB3.0) de sérum physiologique
stérile (NaCl 0,9 %) dans le dispositif. Le système d'administration de sérum
physiologique peut être une pompe à perfusion avec réglage du débit ou une
poche de sérum physiologique pour perfusion intraveineuse avec une trousse
de perfusion IV, munie d'une chambre compte-gouttes de 15 gouttes/ml et
pouvant être connectée au dispositif.
Dispositif
Salient
Patient
Électrode
de dispersion
Endo FB3.0 Floating Ball (12-201-1) :
Indications
L'Endo FB3.0™ est un dispositif électrochirurgical stérile à usage unique,
utilisé avec un générateur électrochirurgical pour administrer une énergie de
radiofréquence et du sérum physiologique en vue d'une hémostase et d'une
coagulation de tissus mous dans le site chirurgical. Il peut être utilisé notamment
en chirurgie abdominale et thoracique, dans des procédures de laparoscopie,
d'endoscopie et de thoracoscopie. Le dispositif ne peut pas être utilisé pour la
coagulation contraceptive des trompes (stérilisation définitive chez la femme).
Endo SH2.0 Sealing Hook (13-201-1) :
Indications
L'Endo SH2.0™ Sealing Hook est un dispositif électrochirurgical unipolaire
stérile à usage unique, utilisé avec un générateur électrochirurgical pour
administrer une énergie de radiofréquence et du sérum physiologique en vue
d'une dissection mousse, d'une hémostase et d'une coagulation de tissus mous
dans le site chirurgical. Il peut être utilisé notamment en chirurgie abdominale
et thoracique, dans des procédures de laparoscopie et de thoracoscopie. Le
dispositif ne peut pas être utilisé pour la coagulation contraceptive des trompes
(stérilisation définitive chez la femme).
DS3.0 et DS3.5-C Dissecting Sealers (13-101-1 et 13-121-1) :
Indications
Le Dissecting Sealer est un dispositif électrochirurgical unipolaire stérile à usage
unique, utilisé avec un générateur électrochirurgical pour administrer une énergie
de radiofréquence et du sérum physiologique en vue d'une dissection mousse,
d'une hémostase et d'une coagulation de tissus mous dans le site chirurgical. Il peut
être utilisé notamment en chirurgie abdominale et thoracique. Le dispositif ne peut
pas être utilisé pour la coagulation contraceptive des trompes (stérilisation définitive
chez la femme).
Mises en garde relatives à ces dispositifs :
• Le dispositif ne peut pas être utilisé pour la coagulation contraceptive des
trompes (stérilisation définitive chez la femme).
• Le dispositif ne peut pas être utilisé pour des applications cardiaques ou
neurochirurgicales.
• Si l'écoulement de sérum physiologique s'arrête pendant la procédure
électrochirurgicale, arrêter le dispositif et essayer de rétablir
l'écoulement du sérum physiologique. Vérifier que la source de sérum
physiologique est adéquate et que le système d'administration de
sérum physiologique fonctionne correctement. S'il n'est pas possible de
rétablir le débit de sérum physiologique, arrêter l'utilisation et utiliser un
nouveau dispositif ; renvoyer le dispositif utilisé à Salient.
6 Ne pas utiliser après la
date de péremption
7 Utiliser à 15 %-85 %
d'humidité sans condensation
8 Utiliser de 50 °F à 86 °F
(10 °C à 30 °C)
9. Mandataire européen
Pièce à main
Pédale
(facultative)
6
Bouton d'activation de
l'énergie RF
Câble électrique et
tubulure de liquide
Système d'administration de
sérum physiologique
Générateur électrochirurgical