Especificaciones Técnicas; Normas Y Legislaciones Correspondientes - Sunrise Medical Quickie Sedeo Pro Manual De Instrucciones

9.0 Especificaciones Técnicas:

9.1 Normas y legislaciones correspondientes

Este producto cumple con las normas y directrices correspondientes a
dispositivos de asistencia médica y lleva el sello de la CE.
Este producto cumple con los requisitos y normas descritos a continuación. Y han sido
realizados por instituciones independientes.
Normativa de la UE 2017/745 CEE Pertinente, como se menciona en la tabla 1
EN 12182 (2012) Clase B
EN 12184 (2014) Clase B
ISO 7176-8: 2014
ISO 7176-9
ISO 7176-14
ISO 7176-16: 2012
ISO 7176-19 (2008)
Sistema de acoplamiento Dahl
ISO 7176-19 (2008)
EN-ISO10993-5: 2009
EN 1021 1 y 2
38
Los requisitos de EN12182 (2014) según
se mencionan en NEN-EN 12184 (2014).
Productos de asistencia para personas con
discapacidad - Requisitos generales y métodos de
evaluación.
Sillas de ruedas eléctricas, scooters y sus
correspondientes cargadores - Requisitos generales
y métodos de prueba
Requisitos y métodos de prueba de resistencia
estática, impacto y fatiga según.
Ensayos climáticos para las sillas de ruedas
eléctricas.
Requisitos y métodos de prueba para sistemas
de control para sillas de ruedas eléctricas.
Requisitos para resistencia a la combustión
de piezas tapizadas.
Sillas de ruedas - Parte 19: Dispositivos
de movilidad sobre ruedas para utilización como
asiento en vehículos a motor:
La Sedeo Pro cumple con los requisitos de prueba
de colisión según lo descrito en ISO 7176-19 (2008)
Sillas de ruedas - Parte 19: Dispositivos
de movilidad sobre ruedas para utilización como
asiento en vehículos a motor:
La Sedeo Pro cumple con los requisitos de prueba
de colisión según lo descrito en ISO 7176-19 (2008)
Evaluación biológica de dispositivos médicos.
Valoración de la inflamabilidad de mobiliario
tapizado. Fuente de ignición: cigarrillo o cerilla
humeante/llama equivalente.
Sedeo Pro Rev.B