Especificações Técnicas; Normas / Padrões Aplicáveis - Sunrise Medical Quickie Sedeo Pro Manual De Instrucciones

9.0 Especificações técnicas:
9.1 Normas / padrões aplicáveis
Este produto está em conformidade com os regulamentos e diretrizes de
assistência médica e apresenta o símbolo da CE.
O produto satisfaz os seguintes requisitos e padrões. São verificados por instituições
independentes.
Diretriz da UE 2017/745 EEC
EN 12182 (2012) Classe B
EN 12184 (2014) Classe B
ISO 7176-8: 2014
ISO 7176-9
ISO 7176-14
ISO 7176-16: 2012
ISO 7176-19 (2008)
Sistema de ancoragem Dahl
ISO 7176-19 (2008)
EN-ISO10993-5: 2009
EN 1021 1 e 2
Sedeo Pro Rev.B
Aplicável como indicado na tabela 1
Os requisitos de EN12182 (2014) como
mencionados em EN 12184 (2014):
Produtos de ajuda para pessoas com incapacidade -
Requisitos gerais e métodos de teste.
Cadeira de rodas elétricas, scooters e respetivos
carregadores - Requisitos e métodos de teste
Requisitos e métodos de teste para impacto,
estática e esforço de fadiga.
Testes climatéricos para cadeiras de rodas.
Requisitos e métodos de teste para sistemas de
controlo de cadeiras de rodas elétricas.
Requisitos para resistência à ignição das partes
estofadas.
Cadeiras de rodas - Parte 19: Dispositivos de
mobilidade com rodas para serem usados como
assentos em viaturas motorizadas:
A Sedeo Pro cumpre os requisitos de testes de
colisão como descritos em ISO 7176-19
Cadeiras de rodas - Parte 19: Dispositivos de
mobilidade com rodas para serem usados como
assentos em viaturas motorizadas:
A Sedeo Pro cumpre os requisitos de testes de
colisão como descritos em ISO 7176-19
Avaliação biológica de equipamento médico.
Avaliação da inflamabilidade das peças forradas.
Fonte de ignição: equivalente a cigarro aceso/chama
de fósforo.
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