13 Náväznosť metódy
Všetky šarže sa testujú proti referenčnému materiálu ľudského pôvodu. Obsah
hemoglobínu
v
porovnateľnej
s
v hematológii (International Council for Standardization in Haematology, ICSH).
14 Likvidácia
●
Obsah zlikvidujte podľa národných a miestnych zákonov.
●
So všetkými vzorkami pacientov, pomôckami na odber vzorky, kontrolným materiálom,
použitými viečkami, kyvetami, kapilárami a piestmi je potrebné manipulovať a
likvidovať ich ako biologický, potenciálne infekčný materiál.
●
Materiály z ktorých sú vyrobené jednotlivé zložky súprav pre QuikRead 101 a
QuikRead go:
Papier: Návod na použitie
Kartón: Obal súpravy vrátane jeho vnútorných častí
Plast: Kyvety, viečka s reagenciou, ochranná fólia na prekrytie stojanu s kyvetami,
stojančekna kyvety, piesty, extrakčné skúmavky a fľaštičky na extrakčné reagencie,
tuby na piesty a kapiláry
Sklo: Kapiláry
Kov: Tuby na viečka s reagenciou, krycie fólie kyviet,viečka na kapiláry a piesty
Na recykláciu nie sú určené: uzávery túb na viečka s reagenciou (niekoľko uzáverov) a
magnetické karty (PVC).
●
Ak sa systém používa v súlade so správnymi laboratórnymi postupmi, dodržuje sa
pracovná hygiena a návod na použitie, dodávané reagencie by nemali predstavovať
zdravotné riziko.
15 Chybové hlásenia
Chybové hlásenia
Chybové hlásenia pre prístroj QuikRead go sú popísané v nižšie uvedenej tabuľke.
Podrobnejšie informácie k chybovým hláseniam nájdete v Návode na použitie pre prístroj
QuikRead go.
Chybové hlásenia
Poloha kyvety nie je
správna. Vyberte kyvetu.
Meranie zakázané.
Skontrolujte viečko
reagencie.
Meranie zakázané.
Exspirovaná šarža súpravy.
Meranie zakázané.
Teplota kyvety príliš nízka.
Meranie zakázané.
Teplota kyvety príliš vysoká.
Test zrušený.
Príliš vysoký blank.
Test zrušený.
Nestabilný blank.
Test zrušený.
Chyba v pridaní reagencie.
Test zrušený.
Zlyhanie prístroja.
Kód chyby xx.
Reštartujte QuikRead.
Kód chyby xx.
Obráťte sa na servis.
Neočakávane nízke a vysoké výsledky
Možné dôvody neočakávane nízkych a vysokých výsledkov sú uvedené v nasledujúcej
tabuľke.
Problém
Neočakávane
nízky výsledok
Neočakávane
vysoký
výsledok
Neočakávane
nízky/vysoký
výsledok
tomto
referenčnom
referenčnou
metódou
Náprava
Vyberte kyvetu a opäť vložte do správnej pozície.
Skontrolujte, či je kyveta uzavretá viečkom s reagenciou
a či hnedá časť viečka nie je pretlačená dovnútra.
Zlikvidujte súpravu exspirovanej šarže. Použite novú
súpravu.
Nechajte kyvetu vytemperovať na izbovú teplotu
(18...25°C). Použite rovnakú kyvetu znova.
Nechajte kyvetu ochladiť na izbovú teplotu (18...25°C).
Použite rovnakú kyvetu znova.
Vykonajte test znova s použitím rovnakej kyvety.
Meranie blanku nebolo dokončené alebo vzorka mohla
obsahovať interferujúce látky. V druhom prípade sa test
nedá dokončiť.
Vykonajte nový test. Najskôr nastal problém pri pridávaní
reagencie. Presvedčte sa, či je viečko riadne uzatvorené.
Vykonajte nový test. Pokiaľ sa toto hlásenie objaví znova,
kontaktujte vášho distribútora alebo zákaznícky servis.
Reštartujte prístroj. Pokiaľ sa chybové hlásenie objaví
znovu, kontaktujte svojho distribútora alebo zákaznícky
servis a uveďte kód chyby.
Kontaktujte svojho distribútora alebo zákaznícky servis a
uveďte kód chyby.
Možná príčina
Objem vzorky v kyvete je
príliš malý.
Odobrané množstvo vzorky
je príliš malé.
Objem vzorky v kyvete je
príliš veľký.
Vzorka bola do odberovej
skúmavky pridaná viackrát.
Príliš malý objem pufra.
Kyveta je znečistená.
Boli použité komponenty
z rôznych šarží alebo testov
súpravy.
Nesprávne skladovanie
reagencií.
materiáli
bol
overený
Medzinárodnej
Nápravné opatrenie
Vykonajte nový test. Uistite sa, že ste
pridali správny počet kvapiek (3).
Vykonajte nový test. Skontrolujte, že boli
dodržané pokyny k odberu vzoriek (pozri
časť 6: Odber a príprava vzorky).
Vykonajte nový test. Uistite sa, že ste
pridali správny počet kvapiek (3).
Vykonajte nový test. Skontrolujte, že boli
dodržané pokyny k odberu vzoriek (pozri
časť 6: Odber a príprava vzorky).
Vykonajte nový test. Uistite sa, že je ob-
jem správny – skontrolujte, či sa hladina
kvapaliny nachádza medzi dvomi
ryskami vyznačenými na kyvete.
Vykonajte nový test.
Nedotýkajte sa priehľadného rovného
povrchu v spodnej časti kyvety.
Vykonajte nový test. Uistite sa, že všetky
reagencie pochádzajú z rovnakej šarže
súpravy.
Vykonajte nový test. Uistite sa, že
reagencie skladujete podľa pokynov
v návode na použitie.
pomocou
rady
pre
štandardizáciu
metódy