Chybová Hlášení - Orion Diagnostica QuikRead go iFOBT Manual Del Usuario

Pro kvantitativní test je měřicí rozsah Hb 75‒1 000 ng/ml testovaného roztoku a/nebo
15‒200 µg/g stolice. Pokud bude výsledek přesahovat rozsah měření, bude zobrazen jako
> 1 000 ng/ml a/nebo > 200 µg/g stolice. Pokud bude výsledek nižší než rozsah měření,
bude zobrazen jako < 75 ng/ml a/nebo < 15 µg/g stolice.
Pro kvalitativní test je mezní hodnota 75 ng/ml testovaného roztoku, což odpovídá 15 µg/g
stolice. Pokud bude výsledek odpovídat mezní hodnotě nebo bude vyšší, zobrazí se jako
‟FOB POZITIVNÍ". Pokud bude výsledek nižší než mezní hodnota, zobrazí se jako ‟FOB
NEGATIVNÍ".
13 Návaznost metody
Každá šarže je testována proti referenčnímu materiálu lidského původu. Obsah
hemoglobinu v tomto referenčním materiálu byl ověřen metodou srovnatelnou s referenční
metodou Mezinárodní komise pro standardizaci v hematologii (International Council for
Standardization in Haematology, ICSH).
14 Likvidace
● Odstraňte obsah podle národních a místních zákonů.
● Všechny vzorky pacientů, pomůcky pro odběr vzorku, kontroly, použité zkumavky, víčka
a kyvety je nutné považovat za potenciálně infekční materiál a dle toho s nimi pracovat
a likvidovat je.
● Materiály, ze kterých jsou vyrobeny jednotlivé složky souprav pro QuikRead 101 a
QuikRead go:
Papír: Návod k použití
Karton: Obal soupravy včetně jeho vnitřních částí
Plast: Kyvety, víčka s reagencií, ochranná fólie zakrývající stojánek s kyvetami, stojánek
na kyvety, písty, extrakční zkumavky a lahvičky na extrakční reagencie, tuby na písty a
kapiláry
Sklo: Kapiláry
Kov: Tuby na víčka s reagencií, krycí folie kyvet, víčka na kapiláry a písty
K recyklaci nejsou určeny: uzávěry tub na víčka s reagencií (několik uzávěrů) a
magnetické karty (PVC)
● Pokud se systém používá v souladu se správnými laboratorními postupy, dodržuje
se provozní hygiena a návod k použití, dodávané reagencie by neměly představovat
zdravotní riziko.
15 Chybová hlášení
Chybová hlášení
Chybová hlášení pro přístroj QuikRead go jsou popsána v níže uvedené tabulce.
Podrobnější informace
pro přístroj QuikRead go.
Chybová hlášení
Poloha kyvety není správná.
Vyjměte kyvetu.
Měření zakázáno.
Zkontrolujte víčko reagencie.
Měření zakázáno.
Expirovaná šarže soupravy.
Měření zakázáno. Teplota
kyvety příliš nízká.
Měření zakázáno. Teplota
kyvety příliš vysoká.
Test zrušen.
Příliš vysoký blank.
Test zrušen.
Nestabilní blank.
Test zrušen.
Chyba v přidání reagencie.
Test zrušen.
Selhání přístroje.
Kód chyby xx.
Restartujte QuikRead.
Kód chyby xx.
Obraťte se na servis.
Neočekávané nízké a vysoké výsledky
Možné důvody neočekávaně nízkých nebo vysokých výsledků jsou popsány v níže uvedené
tabulce.
Problém
Neočekávaně
nízký výsledek
Neočekávaně
vysoký výsle-
dek
Neočekávaně
nízký/vysoký
výsledek
k chybovým
Náprava
Vyjměte kyvetu a opět vložte do správné pozice.
Zkontrolujte, že kyveta je uzavřena víčkem s reagencií a
že hnědá část víčka není stlačena dovnitř.
Zlikvidujte soupravu expirované šarže. Použijte novou
soupravu.
Nechte kyvetu vytemperovat na pokojovou teplotu
(18...25°C). Použijte stejnou kyvetu znovu.
Nechte kyvetu ochladit na pokojovou teplotu (18...25°C).
Použijte stejnou kyvetu znovu.
Proveďte test znovu za použití stejné kyvety.
Měření blanku nebylo dokončeno nebo vzorek mohl
obsahovat interferující látky. V druhém případě nelze
test dokončit.
Proveďte nový test. Došlo k chybě při přidání rea gencie.
Přesvědčte se, že víčko je řádně uzavřeno.
Proveďte nový test. Pokud se toto hlášení objeví znovu,
kontaktujte vašeho distributora nebo zákaz nický servis.
Restartujte přístroj. Pokud se chybové hlášení objeví
znovu, kontaktujte svého distributora nebo zákaz nický
servis a uveďte chybový kód.
Kontaktujte svého distributora nebo zákaznický servis a
uveďte chybový kód.
Možná příčina
Objem vzorku v kyvetě je
příliš malý
Odebrané množství vzorku
je příliš malé.
Objem vzorku v kyvetě je
příliš velký.
Vzorek byl do odběrové
zkumavky přidán vícekrát.
Příliš malý objem pufru.
Kyveta je znečištěná.
Byly použity komponenty
různých šarží nebo testů
soupravy.
Nesprávné skladování
reagencií.
hlášením naleznete
Náprava
Proveďte nový test. Ujistěte se, že jste
přidali správný počet kapek (3).
Proveďte nový test. Zkontrolujte, zda
byly dodrženy pokyny k odběru vzorků
(viz část 6: Odběr a příprava vzorků).
Proveďte nový test. Ujistěte se, že jste
přidali správný počet kapek (3).
Proveďte nový test. Zkontrolujte, zda
byly dodrženy pokyny k odběru vzorků
(viz část 6: Odběr a příprava vzorků).
Proveďte nový test. Ujistěte se, že
objem je správný – ověřte, že se hladina
kapaliny nachází mezi dvěma ryskami
vyznačenými na kyvetě.
Proveďte nový test.
Nedotýkejte se rovných čistých ploch na
spodní části kyvety.
Proveďte nový test. Ujistěte se, že
všechny reagencie pochází ze stejné
šarže soupravy.
Proveďte nový test. Ujistěte se, že
jsou reagencie skladovány v souladu s
návodem k použití.
v Návodu k použití