Orion Diagnostica QuikRead go iFOBT Manual Del Usuario página 20

Meetrange
Het QuikRead go-instrument met softwareversie 6.1.5 of hoger geeft kwantitatieve of
kwalitatieve resultaten, afhankelijk van de instellingen van het QuikRead go-instrument.
Voor de kwantitatieve test is het Hb-meetbereik 75-1000 ng/mL testoplossing en/of 15-200
µg/g feces. In gevallen waarbij het resultaat boven de meetrange ligt, wordt het resultaat
weergegeven als "> 1000 ng/mL" en/of "> 200 µg/g feces". Wanneer het resultaat onder de
meetrange ligt, wordt het resultaat weergegeven als "< 75 ng/mL" en/of "< 15 µg/g".
Voor het kwalitatieve resultaat is de drempelwaarde 75 ng/mL testoplossing, wat
overeenkomt met 15 µg/g feces. In gevallen waarbij het resultaat gelijk is aan de
drempelwaarde of boven de drempelwaarde ligt, wordt het resultaat weergegeven als "FOB
POSITIEF" en in gevallen waarbij het resultaat onder de drempelwaarde ligt, wordt het
resultaat weergegeven als "FOB NEGATIEF".
13 Traceerbaarheid
Elke batch wordt getest tegen referentiemateriaal van menselijke origine. De hemoglobine-
concentratie van dit referentiemateriaal is geverifieerd met een methode die vergelijkbaar is
met de referentiemethode van de International Council for Standardization in Haematology
(ICSH).
14 Verwijdering
● Voer de inhoud af volgens de nationale en lokale wetgeving.
● Alle patiëntmonsters, gebruikte cuvetten, capillairbuisjes en plunjers moeten worden
behandeld en afgevoerd als potentieel infectieus materiaal.
● Gebruikte materialen van de QuikRead 101 en QuikRead go kit componenten:
Papier: gebruiksinstructies
Karton: Kitdoos inclusief binnenwerk
Plastic: Cuvetten, reagensdoppen, afdekfolie voor cuvettenrek, cuvettenrek, plunjers,
extractie flesjes en buisjes, plunjer- en capillairbuisjes
Glas: Capillairbuisjes
Metaal: Buizen van reagensdoppen, deksels van cuvetten, doppen van plunjer- en
capillairbuisjes
Niet te recyclen delen: De deksels van de reagensdoppen (van al de verschillende
soorten) en de magneetkaarten (PVC)
● Bij gebruik overeenkomstig een goede laboratoriumpraktijk, goede beroepshygiëne en
de gebruiksinstructies, zullen de geleverde reagentia naar verwachting geen gevaar
voor de gezondheid vormen.
15 Troubleshooting
Foutmeldingen
Foutmeldingen van de QuikRead go analyser zijn weergegeven in onderstaande tabel. Meer
informatie over foutmeldingen vindt men in de handleiding van de QuikRead go analyser.
Foutmelding
Cuvet positie niet goed.
Verwijder cuvet.
Meting niet toegestaan.
Controleer reagens cap.
Meting niet toegestaan. Kit
lot geëxpireerd.
Meting niet toegestaan.
Cuvet temperatuur te laag.
Meting niet toegestaan.
Cuvet temperatuur te hoog.
Meting geannuleerd.
Blanko te hoog.
Meting geannuleerd.
Onstabiele blanko.
Meting geannuleerd.
Fout bij toevoeging van
reagens.
Meting geannuleerd.
Fout van de analyser..
Foutmelding code xx.
Start de analyser opnieuw.
Foutmelding code xx.
Neem contact op met
customer service.
Onverwachte lage en hoge meetresultaten
Mogelijke redenen voor onverwachte lage en hoge resultaten zijn weergegeven in de
onderstaande tabel.
Probleem
Onverwacht
laag resultaat
Onverwacht
hoog resultaat
Onverwacht
laag/hoog
resultaat
Correcties
Verwijder de cuvet en plaats opnieuw in de goede positie.
Controleer of er op de cuvet een reagens cap zit en dat het
bruine binnendeel niet naar beneden is gedrukt.
Verwijder het geëxpireerde kit lot. Gebruik een nieuw lot.
Laat de cuvet opwarmen tot kamertemperatuur (18...25ºC).
Meet dezelfde cuvet opnieuw.
Laat de cuvet afkoelen tot kamertemperatuur (18...25ºC).
Meet dezelfde cuvet opnieuw.
Meet dezelfde cuvet opnieuw. Het blanko proces is niet
volledig of het monster kan interfererende substanties
bevatten. In het laatste geval kan de test niet worden
afgemaakt.
Voer een nieuwe test uit. Er is een probleem met
toevoegen van reagens. Controleer of de reagens cap
goed is afgesloten.
Voer een nieuwe test uit. Wanneer deze melding vaker
verschijnt neem dan contact op met uw distribiteur of bel
met customer service.
Start de analyser opnieuw. Als de foutmelding opnieuw
verschijnt neem dan contact op met uw distributeur of bel
customer service en geef de foutmeldingscode door.
Neem contact op met uw distributeur of bel customer
service en geef de foutmeldingscode door.
Mogelijke oorzaak
Het monstervolume in de
cuvet is te klein.
Het afgenomen
monstervolume is te
klein.
Het monstervolume in de
cuvet is te groot.
Het monster is meermaals
aan het buisje voor
monsterafname
toegevoegd.
Het buffervolume is
te klein.
De cuvet is vuil.
Componenten van
verschillende kit lots of
testen gebruikt.
Onjuiste opslag van
reagens.
Correcties
Voer een nieuwe test uit. Controleer
of het juiste aantal druppels (3) is
toegevoegd.
Voer een nieuwe test uit. Controleer
of de instructies voor monsterafname
zijn gevolgd (zie paragraaf 6: Monsters
verzamelen en monsterpreparatie).
Voer een nieuwe test uit. Controleer
of het juiste aantal druppels (3) is
toegevoegd.
Voer een nieuwe test uit. Controleer
of de instructies voor monsterafname
zijn gevolgd (zie paragraaf 6: Monsters
verzamelen en monsterpreparatie).
Voer een nieuwe test uit. Zorg dat
het volume correct is. Ga na of het
vloeistofoppervlak zich tussen de twee
op de cuvet aangegeven lijnen bevindt.
Voer een nieuwe test uit.
Raak de doorzichtige vlakke
oppervlakken onderaan de cuvet niet
aan.
Voer een nieuwe test uit. Controleer dat
alle reagentia van hetzelfde kit lot zijn.
Voer een nieuwe test uit. Controleer
of de instructies voor opslag van de
reagentia zijn opgevolgd.