Indicaciones; Descripción - Masimo Radius T Instrucciones De Uso

Radius T°™
Sensor de temperatura del paciente
Exclusivamente para uso en un solo paciente
Antes de usar este sensor, el usuario deberá leer y comprender el Manual del operador del dispositivo o la aplicación, y estas Instrucciones
de uso.

INDICACIONES

Los sensores desechables Radius T°™ están indicados para realizar mediciones no invasivas y continuas de la temperatura
corporal en pacientes adultos y pediátricos, de 5 años de edad o más, en hospitales, instalaciones de tipo hospitalario
y el hogar.
Nota: Radius T° no cuenta con la aprobación ni la autorización de la FDA.
CONTRAINDICACIONES
Los sensores Radius T° están contraindicados para pacientes que presenten reacciones alérgicas a las cintas adhesivas.
DESCRIPCIÓN
Los Radius T° son sensores desechables, a batería, diseñados para proporcionar lecturas de temperaturas corporales contin-
uas que son aproximaciones de temperaturas orales. Los sensores se adhieren a la piel del paciente para transmitir de forma
continua datos de medición de temperatura por comunicación vía Bluetooth a un dispositivo o una aplicación compatible.
Nota: Los sensores de Radius T° solo se deben usar con dispositivos o aplicaciones compatibles. Confirme que estos sean
compatibles antes de usarlos, para asegurar el funcionamiento correcto del sensor.
ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS
• Solo utilice aplicaciones autorizadas por Masimo con Radius T°. El uso de dispositivos o aplicaciones no autorizadas con
Radius T° puede tener como resultado lecturas imprecisas o ninguna lectura directamente.
• No se deberá usar el sensor Radius T° como la única base para tomar decisiones con respecto al diagnóstico o
tratamiento del paciente. Debe utilizarse junto con los signos y síntomas clínicos.
• El sensor no deberá presentar defectos, decoloraciones ni daños visibles. Si el sensor está decolorado o dañado,
suspenda su uso. Nunca utilice un sensor dañado ni uno que tenga circuitos eléctricos expuestos.
• No utilice el sensor durante una resonancia magnética (RM) ni en un entorno donde se realicen resonancias magnéticas,
ya que esto puede ocasionar lesiones físicas.
• Para evitar el riesgo de explosión, no utilice los sensores Radius T° en presencia de anestésicos u otras sustancias
inflamables en combinación con aire, ambientes enriquecidos con oxígeno ni óxido nitroso.
• Evite el contacto con el sensor durante la desfibrilación. La desfibrilación puede generar pérdida temporal de las
lecturas de temperatura.
• El uso del dispositivo durante una electrocauterización puede tener como resultado lecturas imprecisas o ninguna
lectura directamente.
• Evite colocar el sensor sobre piel afectada, zonas con demasiado vello, implantes, puertos, rellenos subcutáneos o
dérmicos o tejido cicatricial, ya que esto puede dar como resultado lecturas imprecisas o ninguna lectura directamente.
• No lo coloque sobre ni cerca de un marcapasos, para evitar cualquier potencial interferencia con la comunicación vía
Bluetooth.
• No se debe usar Radius T° cerca de equipos eléctricos que puedan afectar el correcto funcionamiento del sensor.
• Revise el lugar de colocación del sensor para asegurarse de que la piel de dicha zona esté sana, y evitar daños o
irritación de la piel.
• Los sensores aplicados en lugares inadecuados pueden arrojar lecturas incorrectas.
• Puede que Radius T° no refleje la temperatura real del cuerpo al usarlo en pacientes que se someten a tratamientos que
puedan alterar la regulación de su temperatura normal (por ejemplo, hipotermia terapéutica y antipiréticos).
• Evite el calentamiento o enfriamiento directo del sensor Radius T°. La exposición del sensor a temperatura localizada
puede tener como resultado lecturas imprecisas o ninguna lectura directamente.
• Los sensores parcialmente sueltos pueden tener como resultado lecturas imprecisas o ninguna lectura directamente.
• Los cambios abruptos o significativos de la temperatura ambiente pueden tener como resultado lecturas imprecisas o
ninguna lectura directamente.
• Revise el sitio del sensor periódicamente para verificar que la adhesión sea correcta, a fin de minimizar el riesgo de que
se tomen lecturas imprecisas o de que no se tome ninguna lectura directamente.
• Los cambios o las modificaciones que no han sido expresamente aprobados por el fabricante pueden anular la
autoridad del usuario para utilizar el equipo.
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
LATEX
Fabricado sin látex de caucho natural
PCX-2108A
02/13
27
es
No estéril
10714C-eIFU-0920