Masimo Radius T Instrucciones De Uso página 21

Radius T°™
Sensore temperatura paziente
Esclusivamente monopaziente
Prima di utilizzare il sensore, leggere e comprendere il Manuale dell'operatore per il dispositivo o l'applicazione e queste Istruzioni
per l'uso.
INDICAZIONI
I sensori monouso Radius T°™ sono indicati per la misurazione continua non invasiva della temperatura corporea nei pazienti
adulti e pediatrici, di età pari o superiore a 5 anni, in ospedali, strutture sanitarie e ambienti domestici.
Nota: Radius T° non è stato autorizzato o approvato dalla FDA.
CONTROINDICAZIONI
I sensori Radius T° sono controindicato nei pazienti con reazioni allergiche al nastro adesivo.
DESCRIZIONE
I sensori Radius T° sono sensori monouso alimentati a batteria progettati per fornire continuamente temperature corporee
che sono approssimazioni di temperature orali. I sensori aderiscono alla cute del paziente per trasmettere continuamente
i dati di misurazione della temperatura tramite comunicazione Bluetooth a un dispositivo o un'applicazione compatibile.
Nota: i sensori Radius T° possono essere utilizzati esclusivamente con dispositivi o applicazioni compatibili. Verificare la com-
patibilità prima dell'uso per assicurarsi che il sensore funzioni correttamente.
MESSAGGI DI AVVERTENZA, ATTENZIONE E NOTA
• Utilizzare solo applicazioni autorizzate da Masimo con Radius T°. L'uso di applicazioni o dispositivi non autorizzati con
Radius T° può causare letture assenti o errate.
• Il sensore Radius T° non deve essere usato come unica base per prendere decisioni di tipo diagnostico o terapeutico.
Deve essere utilizzato in abbinamento a segni e sintomi clinici.
• Il sensore non deve presentare difetti evidenti, parti scolorite o danneggiate. Se il sensore appare scolorito o
danneggiato, interromperne l'uso. Non utilizzare mai un sensore danneggiato o un sensore con circuiti elettrici scoperti.
• Non utilizzare il sensore durante la scansione con risonanza magnetica o in un ambiente per risonanza magnetica, in
quanto ciò potrebbe causare danni fisici.
• Per evitare il rischio di esposizione, non utilizzare i sensori Radius T° in presenza di anestetici infiammabili o di altre
sostanze infiammabili associate ad aria, ambienti arricchiti con ossigeno o protossido di azoto.
• Evitare il contatto con il sensore durante la defibrillazione. La defibrillazione può causare perdite temporanee di letture
di temperatura.
• L'uso durante l'elettrocauterizzazione può causare letture di temperatura assenti o errate.
• Evitare di posizionare il sensore su pelli compromesse, peli, impianti, porte, filler cutanei o sottocutanei o tessuti
cicatriziali, in quanto ciò potrebbe causare letture errate.
• Non applicare sopra o vicino a pacemaker per evitare potenziali interferenze dovute alla comunicazione Bluetooth.
• Radius T° non deve essere utilizzato in prossimità di apparecchiature elettriche che possano interferire con il corretto
funzionamento del sensore.
• Controllare il sito del sensore per garantire l'integrità della cute e per evitare danni o irritazione alla cute.
• Letture errate possono essere causate da sensori posizionati in un sito di applicazione inadeguato.
• Radius T° potrebbe non riflettere la temperatura corporea effettiva quando viene utilizzato su pazienti sottoposti
a trattamenti che possono alterare la normale regolazione della temperatura (ad esempio, ipotermia terapeutica,
antipiretici).
• Evitare il riscaldamento o il raffreddamento diretto del sensore Radius T°. L'esposizione a temperatura localizzata del
sensore può causare letture assenti o errate.
• I sensori parzialmente rimossi possono provocare letture assenti o errate.
• Variazioni rapide o significative della temperatura ambiente possono causare letture assenti o errate.
• Controllare periodicamente il sito del sensore per una corretta adesione, allo scopo di minimizzare il rischio di letture
assenti o errate.
• Modifiche o alterazioni non espressamente approvate dal produttore potrebbero annullare l'autorizzazione dell'utente
all'uso dell'apparecchiatura.
• Non modificare né alterare il sensore in alcun modo. Eventuali alterazioni o modifiche possono influenzare le
prestazioni e/o l'accuratezza del sensore.
• Per evitare danni, non bagnare o immergere il sensore in soluzioni liquide.
I S T R U Z I O N I P E R L' U S O
LATEX
Non contiene lattice di gomma naturale
PCX-2108A
02/13
21
it
Non sterile
10714C-eIFU-0920