Masimo Radius T Instrucciones De Uso página 12

Pour les émetteurs avec une puissance de sortie nominale maximum non mentionnée ci-dessus, la distance de séparation (d) recommandée d en mètres (m) peut être
estimée avec l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie nominale maximum de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plus haute plage de fréquences s'applique.
Remarque 2 : ces indications ne sont pas universelles. L'absorption et la réflexion des structures, des objets et des individus influent sur la propagation électromagnétique.
L'appareil électromédical est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical doit
s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
TEST D'ÉMISSION
Émissions de RF
CISPR 11
Émissions de RF
CISPR 11
L'appareil électromédical est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
NIVEAU DE TEST
TEST D'IMMUNITÉ
SELON CEI 60601
Décharge
+/- 8 kV contact
électrostatique (ESD)
+/- 15 kV air
CEI 61000-4-2
Champ magnétique à
fréquence industrielle 30 A/m
(50 / 60 Hz).
CEI 61000-4-8
Les équipements de communication portables et mobiles à RF ne doivent pas être utilisés à une distance des pièces de l'équipement médical, y compris les câbles,
inférieure à la distance de séparation recommandée, calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence du transmetteur.
NIVEAU DE TEST
TEST D'IMMUNITÉ
SELON CEI 60601
Immunité irradiée 10 V/m
CEI 61000-4-3 80 MHz à 2.5 GHz
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plus haute plage de fréquences s'applique.
Remarque 2 : ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. L'absorption et la réflexion des structures, des objets et des individus influent sur la propagation
électromagnétique.
a) En théorie, les intensités de champ issues de transmetteurs fixes, par exemple stations de base pour téléphones (cellulaires/sans fil) et radios mobiles terrestres, radio amateur,
réseau de radio AM et FM et de télévision, ne peuvent être anticipées avec précision. Pour évaluer l' e nvironnement électromagnétique généré par les transmetteurs RF, une visite du site
électromagnétique devrait être prévue. Si l'intensité du champ mesurée à l' e mplacement où l' é quipement médical est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable mentionné
ci-dessus, l' é quipement médical doit faire l' o bjet d'une observation pour en vérifier le fonctionnement normal. Si des performances anormales sont observées, des mesures complémentaires
peuvent être nécessaires, comme réorienter ou déplacer l' é quipement médical.
b) Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à [V1] V/m.
RECOMMANDATION ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS ÉLEC TROMAGNÉTIQUES
CONFORMITÉ
L'appareil électromédical doit émettre de l'énergie électromagnétique afin d'effectuer sa fonction prévue.
Groupe 1
Les équipements électroniques à proximité peuvent être affectés.
Classe B Adapté à une utilisation dans tous les établissements, y compris les environnements domestiques.
CONSEILS ET DÉCLARATION DU FABRICANT - IMMUNITÉ ÉLEC TROMAGNÉTIQUE
NIVEAU DE
CONFORMITÉ
+/- 8 kV contact
+/- 15 kV air
30 A/m
NIVEAU DE
CONFORMITÉ
10 V/m
ENVIRONNEMENT ÉLEC TROMAGNÉTIQUE – CONSEILS
ENVIRONNEMENT ÉLEC TROMAGNÉTIQUE – CONSEILS
Les sols doivent être en bois, béton ou carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts
d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit afficher au moins 30 %.
Recommandation -
Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent afficher des caractéristiques
de niveaux correspondant à un emplacement typique dans un environnement hospitalier
typique.
DISTANCE DE SÉPARATION RECOMMANDÉE
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance de sortie nominale maximum du transmetteur en watts (W) selon le fabricant
du transmetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude du site
électromagnétique, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquence b.
Des interférences peuvent se produire à proximité d' é quipements affichant le symbole suivant :
12
10714C-eIFU-0920