Masimo Radius T Instrucciones De Uso página 42

Bij zenders met een nominaal maximumuitgangsvermogen anders dan hiervoor aangegeven, kunt u de aanbevolen tussenafstand (d) in meters (m) schatten met de
toepasselijke formule voor de frequentie van de zender, waarbij P het nominale maximumuitgangsvermogen van de zender is in watt (W) volgens de fabrikant van de
zender.
Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2: deze richtlijnen voldoen mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren,
objecten en mensen.
De medische elektrische apparatuur is bedoeld voor gebruik in de hierna beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de medische elektrische
apparatuur moet zich ervan verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
EMISSIETEST
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
De medische elektrische apparatuur is bedoeld voor gebruik in de hierna beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de medische elektrische
apparatuur moet zich ervan verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
TESTNIVEAU IEC
IMMUNITEITSTEST
Elektrostatische
+/- 8 kV contact
ontlading
+/- 15 kV lucht
IEC 61000-4-2
Netstroomfrequentie
(50 / 60 Hz) magnetisch 30 A/m
veld.
IEC 61000-4-8
Draagbare en mobiele radiocommunicatieapparatuur mag niet dichter bij enig onderdeel van de medische elektrische apparatuur worden gebruikt dan de aanbevolen
scheidingsafstand die is berekend met de toepasselijke formule voor de frequentie van de zender.
TESTNIVEAU IEC
IMMUNITEITSTEST
Geëmitteerde RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,5 GHz
Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2: deze richtlijnen voldoen mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren, objecten en mensen.
a De veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en mobiele radioapparatuur, apparatuur van zendamateurs, AM- en FM-radio-uitzendingen
en tv-zenders kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgevingsinvloeden van vaste radiozenders in te schatten, dient u te overwegen om
een elektromagnetisch locatieonderzoek uit te voeren. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar u de medische elektrische apparatuur wilt opstellen, het hiervoor aangegeven
compliantieniveau voor radiostraling overschrijdt, moet u de medische elektrische apparatuur in de gaten houden om na te gaan of deze goed functioneert. Wanneer u abnormale prestaties
constateert, zijn mogelijk aanvullende maatregelen nodig, zoals het veranderen van de richting waarin de medische elektrische apparatuur staat opgesteld of het verplaatsen van de
medische elektrische apparatuur naar een andere locatie.
b) In de frequentiebereiken 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte kleiner zijn dan [V1] V/m.
RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIES
NALEVING
De ME-apparatuur moet elektromagnetische energie uitzenden om de beoogde functie uit te voeren.
Groep 1
Elektronische apparatuur in de buurt kan worden beïnvloed.
Klasse B Geschikt voor gebruik in alle typen gebouwen, inclusief woonhuizen.
RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN FABRIKANT - ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT
COMPLIANTIENIVEAU
60601
+/- 8 kV contact
+/- 15 kV lucht
30 A/m
COMPLIANTIENIVEAU
60601
10 V/m
ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING - RICHTLIJN
ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING - RICHTLIJN
De vloeren moeten van hout of beton zijn, of bestaan uit keramische tegels. Wanneer de
vloerbedekking bestaat uit synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid ten
minste 30% bedragen.
Richtlijnen -
Magnetische velden met de netstroomfrequentie moeten een niveau hebben dat
kenmerkend is voor een doorsnee locatie in een doorsnee ziekenhuisomgeving.
AANBEVOLEN SCHEIDINGSAFSTAND
80 MHz tot 800 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
Hierbij is P het nominale maximumuitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens de
fabrikant van de zender en is d de aanbevolen tussenafstand in meters (m).
Veldsterkten van vaste radiozenders, zoals vastgesteld bij een elektromagnetisch locatieonderzoek a,
moeten lager zijn dan het compliantieniveau in elk frequentiebereik b.
Er kan interferentie optreden in de buurt van apparatuur die is gemarkeerd met het volgende
symbool:
42
10714C-eIFU-0920