Contraindicações - Masimo Radius T Instrucciones De Uso

Radius T°™
Sensor de temperatura do paciente
Apenas para utilização num único paciente
Antes de utilizar este sensor, o utilizador deverá ler e compreender o Manual do Utilizador do dispositivo ou aplicação, assim como
estas instruções de utilização.
INDICAÇÕES
Os sensores descartáveis Radius T°™ foram concebidos para medição contínua e não invasiva da temperatura corporal
e destinam-se a ser utilizados em pacientes Adultos e Pediátricos, com idade igual ou superior a 5 anos, em hospitais,
instalações do tipo hospitalar e em ambientes domésticos.
Nota: O Radius T ° não foi aprovado ou autorizado pela FDA.
CONTRAINDICAÇÕES
Os sensores Radius T° estão contraindicados em pacientes que apresentam reações alérgicas a fita adesiva.
DESCRIÇÃO
Os sensores Radius T° são sensores descartáveis alimentados a bateria, concebidos para facultar temperaturas corporais
que constituem aproximações das temperaturas orais. Os sensores aderem à pele do paciente, transmitindo continuamente
dados de medição de temperatura através de comunicação Bluetooth a um dispositivo ou aplicação compatível.
Nota: Os sensores Radius T ° devem ser utilizados apenas com dispositivos ou aplicações compatíveis. Verifique a compatibilidade
antes da utilização para garantir que o sensor funciona corretamente.
ADVERTÊNCIAS, CUIDADOS E NOTAS
• Utilize apenas aplicações autorizadas pela Masimo com o Radius T °. A utilização de aplicações ou dispositivos não
autorizados com o Radius T ° pode resultar em leituras inexistentes ou incorretas.
• O sensor Radius T° deve ser utilizado como o fundamento exclusivo do diagnóstico ou decisões terapêuticas. Deve ser
utilizado em conjunto com os sinais clínicos e sintomas.
• O sensor deve estar isento de defeitos, descoloração ou danos visíveis. Se o sensor apresentar descoloração ou danos,
interrompa a utilização. Nunca utilize um sensor danificado ou um sensor com circuitos elétricos expostos.
• Não utilize o sensor durante um exame de IRM ou num ambiente de IRM devido ao risco de lesões.
• Não utilize os sensores Radius T° na presença de substâncias anestésicos inflamáveis ou outras substâncias inflamáveis
em combinação com ar, ambientes ricos em oxigénio, ou óxido nitroso, para evitar o risco de exposição.
• Evite o contacto com o sensor durante a desfibrilação. A desfibrilação pode resultar na perda temporária das leituras
de temperatura.
• A utilização durante a eletrocauterização pode não produzir leituras de temperatura ou causar leituras incorretas.
• Evite colocar o sensor sobre pele comprometida, zonas com pelo excessivo, implantes, orifícios de acesso,
preenchimentos dérmicos ou subcutâneos ou cicatrizes, pois isso pode resultar em leituras incorretas.
• Não aplique em cima de ou junto a pacemarkers para evitar qualquer possível interferência da comunicação Bluetooth.
• O Radius T° não deve ser utilizado junto a equipamentos elétricos que possam afetar a capacidade do sensor
de funcionar corretamente.
• Verifique o local de aplicação do sensor para assegurar a integridade da pele e para evitar lesões ou irritação da pele.
• Podem ocorrer leituras incorretas causadas por sensores que não são colocados num local de aplicação apropriado.
• O Radius T° pode não refletir a temperatura corporal efetiva quando for utilizado em pacientes submetidos a tratamentos
que podem alterar a regulação normal da temperatura (por exemplo, hipotermia terapêutica, antipiréticos).
• Evite o aquecimento ou arrefecimento direto do sensor Radius T °. A exposição localizada do sensor à temperatura pode
resultar em leituras inexistentes ou incorretas.
• Os sensores parcialmente deslocados podem não produzir leituras ou causar leituras incorretas.
• Mudanças rápidas ou de grande extensão na temperatura ambiente podem causar leituras inexistentes ou incorretas.
• Verifique o local de aplicação do sensor periodicamente para confirmar uma adesão correta e minimizar o risco
de leituras incorretas ou a ausência de leituras.
• Alterações ou modificações que não sejam expressamente aprovadas pelo fabricante podem anular a autoridade
do utilizador para manipular o equipamento.
• Não modifique nem altere o sensor de qualquer forma. A alteração ou modificação pode afetar o desempenho
e/ou exatidão.
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
LATEX
Não fabricado com látex de borracha natural
PCX-2108A
02/13
45
pt
Não
esterilizado
10714C-eIFU-0920