Senzory SpO2 pro dospělé a děti pro opakované použití
UPOZORNĚNÍ
•
Senzor je třeba každé čtyři (4) hodiny kontrolovat, aby správně přiléhal, správně překrýval místo umístění a nepoškodil kůži.
•
U nedostatečně perfundovaných pacientů postupujte velmi opatrně. Pokud není senzor často přemisťován, může dojít ke vzniku kožních
erozí a tlakové nekrózy. U nedostatečně perfundovaných pacientů místo kontrolujte každé dvě (2) hodiny.
•
Při nízké perfuzi je nutné často sledovat umístění senzoru, abyste zachytili případné příznaky tkáňové ischemie, která může vést k tlakové nekróze.
•
V případě velmi nízké perfuze na monitorovaném místě mohou být zjištěné hodnoty saturace nižší, než je jádrová saturace arteriální krve kyslíkem.
•
Nesprávně umístěné senzory nebo senzory, které částečně změnily polohu, mohou zaznamenávat podhodnocené nebo nadhodnocené
výsledky saturace arteriální krve kyslíkem.
•
K zajištění senzoru na místě nepoužívejte pásku, protože by mohla omezit krevní tok a ohrozit tak přesnost měření. Při použití přídatné pásky
může dojít k poškození kůže nebo senzoru.
•
Senzor by neměl mít žádné viditelné defekty. Nikdy nepoužívejte poškozený senzor nebo senzor s odkrytým elektrickým obvodem.
•
Nepokoušejte se upravovat, opravovat či recyklovat senzory Masimo ani kabely pacienta. Mohlo by dojít k poškození elektrických součástí
a v důsledku toho i k ohrožení pacienta.
•
Nenamáčejte senzor ani jej neponořujte do kapalin. Mohl by se poškodit. Kabel nesterilizujte.
•
Kabel a kabel pacienta veďte vždy tak, abyste maximálně snížili riziko, že se do nich pacient zamotá nebo se jimi uškrtí.
•
Nitrožilně podaná barviva nebo barvy aplikované externě (např. lak na nehty) mohou ovlivnit přesnost měření SpO2.
•
Zvýšené hladiny karboxyhemoglobinu (COHb) mohou ovlivnit přesnost měření SpO2.
•
Zvýšené hladiny methemoglobinu (MetHb) ovlivní přesnost měření SpO2.
•
Nesprávné umístění senzoru může ovlivnit přesnost měření.
•
Nepoužívejte senzor během vyšetření MRI.
•
Neumisťujte senzor na končetinu, na níž je umístěn arteriální katétr nebo manžeta pro měření krevního tlaku.
•
K tepové frekvenci zobrazované na displeji pulzního oxymetru se může přidávat pulzace intraaortálního podpůrného balónku. Porovnejte
tepovou frekvenci pacienta se srdeční frekvencí zjištěnou vyšetřením EKG.
•
Žilní městnání může způsobit podhodnocení výsledků aktuální saturace arteriální krve kyslíkem. Proto je třeba zajistit náležitý žilní odtok
z monitorovaného místa. Senzor by neměl být umístěn pod úrovní srdce (např. senzor umístěný na ruce pacienta svěšené z lůžka).
•
Venózní pulzace mohou způsobit falešně nízké výsledky (např. při regurgitaci trikuspidální chlopně).
•
Senzor nijak nemodifikujte ani neupravujte. Úpravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho výkon a přesnost.
•
Upozornění: Senzor vyměňte tehdy, když se zobrazí výzva k jeho výměně nebo když se po dokončení řešení potíží s nízkým SIQ dle postupu
v uživatelské příručce monitorovacího zařízení trvale zobrazuje během monitorování po sobě jdoucích pacientů zpráva o nízkém SIQ.
•
Poznámka: Senzor se dodává s technologií X-Cal™, aby se snížilo riziko nepřesných odečtů a neočekávané ztrátě monitorování pacienta.
Senzor zajistí monitorování pacienta po dobu až 8 760 hodin. Senzor vyměňte, až vyprší doba monitorování pacienta.
SPECIFIKACE
Při použití s monitory Pulse CO-Oximetry s monitory Masimo Rainbow SET Technology Pulse CO-Oximetry nebo s licencovanými moduly
pulzního CO-oxymetru Masimo Rainbow SET a při vyloučení pohybu je přesnost měření při použití senzorů pro opakované použití Red DCI a DCIP
u dospělých v rozsahu 70 až 100 % SpO2 ± 2 čísla (± 1 směrodatná odchylka). Přesnost měření tepové frekvence v rozsahu 25 – 240 tepů/min.
je ± 3 čísla (± 1 směrodatná odchylka).
Přesnost měření saturace pomocí senzorů pro opakované použití Red DCI a DCIP při pohybu je u dospělých v rozsahu 70 % až 100 % SpO2 ± 3 čísla
(± 1 směrodatná odchylka). Přesnost měření tepové frekvence pomocí senzorů pro opakované použití Red DCI a DCIP při pohybu je v rozsahu
25 – 240 tepů/min. ± 5 čísel (± 1 směrodatná odchylka). Senzory pro opakované použití Red DCI a DCIP byly testovány na přístroji Radical-7 Pulse
CO-Oximeter.
FUNKCE PŘÍSTROJE
Tyto senzory jsou určeny k použití pouze s přístroji, které využívají technologii Masimo Rainbow SET nebo s monitory pulzní
oxymetrie, které mají licenci k používání senzorů kompatibilních s technologií Rainbow. Senzory jsou navrženy tak, aby
fungovaly správně pouze se systémem pulzní oxymetrie od výrobce originálního přístroje. Při použití spolu s jiným přístrojem
nemusí senzory fungovat správně nebo vůbec.
ZÁRUKA
Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán v souladu s pokyny
dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6) měsíců neprojeví vady materiálu ani zpracování.
VÝŠE UVEDENÁ ZÁRUKA JE VÝHRADNÍ A EXKLUZIVNÍ ZÁRUKOU, KTERÁ SE VZTAHUJE NA PRODUKTY PRODÁVANÉ SPOLEČNOSTÍ MASIMO
KUPUJÍCÍMU. SPOLEČNOST MASIMO VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ JAKÉKOLI JINÉ ÚSTNÍ, VYJÁDŘENÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY, VČETNĚ ZÁRUKY
OBCHODOVATELNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO DANÝ ÚČEL. V PŘÍPADĚ ZÁRUČNÍ UDÁLOSTI JE PRÁVEM ZÁKAZNÍKA A POVINNOSTÍ SPOLEČNOSTI
MASIMO OPRAVA NEBO VÝMĚNA PRODUKTU, A TO PODLE VOLBY SPOLEČNOSTI MASIMO.
Red DCI® a DCIP™
43
cs
4116F-eIFU-1116