Ostrzeżenia - Masimo Red DCI Manual Del Usuario

Czujniki wielokrotnego użytku SpO2 dla pacjentów dorosłych i dzieci
PRZESTROGA
Aby zapobiec uszkodzeniom, czujnika nie należy moczyć lub zanurzać w żadnym płynie. Nie należy sterylizować przez napromieniowanie,
za pomocą pary, w autoklawie lub przy użyciu tlenku etylenu.
CZYSZCZENIE: Aby wyczyścić czujnik, należy go najpierw zdjąć z pacjenta i odłączyć od kabla pacjenta. Następnie czujnik można wyczyścić, wycierając
go wacikiem nasączonym 70% alkoholem izopropylowym. Przed umieszczeniem na pacjencie czujnik musi całkowicie wyschnąć.
OSTRZEŻENIA
• W celu zapewnienia odpowiedniego przylegania, ciągłości skóry i prawidłowego ułożenia miejsce należy sprawdzać nie rzadziej niż co cztery (4) godziny.
• W przypadku pacjentów o słabej perfuzji należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ rzadkie przemieszczanie czujnika może spowodować
nadżerki skóry oraz martwicę na skutek ucisku. U pacjentów o słabej perfuzji miejsce należy sprawdzać nie rzadziej niż co dwie (2) godziny.
• Podczas słabej perfuzji miejsce czujnika wymaga częstej kontroli pod kątem objawów niedokrwienia tkanki, które może prowadzić do martwicy
spowodowanej uciskiem.
• W przypadku bardzo słabej perfuzji w monitorowanym miejscu odczyty mogą być niższe niż zasadnicza saturacja krwi tętniczej tlenem.
• Nieprawidłowo umieszczone czujniki lub czujniki częściowo odłączone mogą spowodować zawyżone lub zaniżone odczyty rzeczywistej
saturacji krwi tętniczej tlenem.
• Czujnika w miejscu pomiaru nie należy mocować za pomocą taśmy, ponieważ może to ograniczyć przepływ krwi i spowodować niedokładne
odczyty. Zastosowanie dodatkowej taśmy może spowodować uszkodzenie skóry lub czujnika.
• Czujnik nie powinien nosić widocznych uszkodzeń. Nigdy nie należy stosować czujnika uszkodzonego lub z odsłoniętymi obwodami elektrycznymi.
• Nie należy podejmować prób przystosowania kabli pacjenta bądź czujników Masimo do ponownego użycia, ich odnawiania lub poddawania
recyklingowi, gdyż te procesy mogą spowodować uszkodzenie elementów elektrycznych, co potencjalnie może doprowadzić do obrażeń pacjenta.
• Aby zapobiec uszkodzeniom, czujnika nie należy moczyć lub zanurzać w żadnym płynie. Nie należy podejmować prób sterylizacji.
• Kabel oraz kabel pacjenta należy starannie poprowadzić w taki sposób, aby ograniczyć prawdopodobieństwo zaplątania się lub uduszenia pacjenta.
• Barwniki wewnątrznaczyniowe lub zastosowane zewnętrznie barwienie (takie jak lakier do paznokci) mogą prowadzić do niedokładnych pomiarów SpO2.
• Podwyższony poziom karboksyhemoglobiny (COHb) może prowadzić do niedokładnych pomiarów SpO2.
• Podwyższony poziom methemoglobiny (MetHb) będzie prowadzić do niedokładnych pomiarów SpO2.
• Nieprawidłowe założenie czujnika może spowodować niedokładne pomiary.
• Czujnika nie należy stosować podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
• Należy unikać umieszczania czujnika na kończynach, gdzie założony jest cewnik tętniczy lub mankiet do pomiaru ciśnienia krwi.
• Tętnienia pochodzące z balonu do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej mogą się sumować z częstością tętna na ekranie pulsoksymetru. Należy
zweryfikować tętno pacjenta na podstawie częstości akcji serca na EKG.
• Zastój żylny może powodować zaniżone odczyty rzeczywistej saturacji krwi tętniczej tlenem. Dlatego należy zapewnić prawidłowy odpływ żylny z monitorow-
anego miejsca. Czujnik nie powinien znajdować się poniżej poziomu serca (np. czujnik na dłoni pacjenta leżącego w łóżku z ręką zwisającą w kierunku podłogi).
• Tętnienia żylne (np. niedomykalność zastawki trójdzielnej) mogą spowodować błędnie zaniżone odczyty.
• Czujnika nie należy w żaden sposób modyfikować lub zmieniać. Zmiany lub modyfikacje mogą wpłynąć na wydajność i/lub dokładność.
• Przestroga: Wymienić czujnik, gdy pojawi się komunikat nakazujący wymianę czujnika lub gdy podczas monitorowania kolejnych pacjentów
stale wyświetlany jest komunikat o niskiej wartości SIQ mimo wykonania czynności mających na celu usunięcie błędu niskiej wartości SIQ,
zawartych w podręczniku operatora urządzenia monitorującego.
• Uwaga: Czujnik jest dostarczany z technologią X-Cal™ w celu zminimalizowania ryzyka uzyskania niedokładnych odczytów i nieoczekiwanej
utraty monitorowania pacjenta. Czujnik zapewnia monitorowanie pacjenta maksymalnie przez 8760 godzin. Po wyczerpaniu czasu monitor-
owania pacjenta czujnik należy wymienić.
DANE TECHNICZNE
Podczas stosowania z monitorami pulsoksymetrii/CO-oksymetrii wyposażonymi w technologię Masimo Rainbow SET lub z licencjonowanymi modułami
pulsoksymetrii/CO-oksymetrii Masimo Rainbow SET, przy braku ruchu, dokładność czujników wielokrotnego użytku Red DCI oraz DCIP w zakresie od 70%
do 100% SpO2 to ±2 cyfry (±1 odchyl. stand.) u dorosłych. Dokładność pomiaru częstości tętna w zakresie 25–240 ud./min to ±3 cyfry (±1 odchyl. stand.).
Dokładność pomiarów saturacji czujników wielokrotnego użytku Red DCI oraz DCIP w ruchu w zakresie od 70% do 100% SpO2 to ±3 cyfry (±1 odchyl.
stand.) u dorosłych. Dokładność pomiaru częstości tętna czujników wielokrotnego użytku Red DCI oraz DCIP w ruchu w zakresie 25–240 ud./min
to ±5 cyfr (±1 odchyl. stand.). Czujniki wielokrotnego użytku Red DCI oraz DCIP zostały zwalidowane na urządzeniu Radical-7 Pulse CO-Oximeter.
MOŻLIWOŚCI APARATU
Czujniki te są przeznaczone do stosowania wyłącznie z aparatami wyposażonymi w technologię Masimo Rainbow SET lub
z monitorami pulsoksymetrii licencjonowanymi do stosowania czujników kompatybilnych z systemem Rainbow. Każdy czujnik
jest zaprojektowany do prawidłowego działania wyłącznie z systemami pulsoksymetrii pochodzącymi od pierwotnego
producenta aparatu. Użycie czujnika z innymi aparatami może spowodować brak wyniku lub nieprawidłowe działanie.
GWARANCJA
Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że każdy wytwarzany przez nią produkt stosowany zgodnie z instrukcjami
dołączonymi do produktów firmy Masimo będzie wolny od wad materiałowych i wykonawczych przez okres sześciu (6) miesięcy.
POWYŻSZE STANOWI JEDYNĄ I WYŁĄCZNĄ GWARANCJĘ MAJĄCĄ ZASTOSOWANIE DO PRODUKTÓW SPRZEDANYCH NABYWCY PRZEZ
FIRMĘ MASIMO. FIRMA MASIMO STANOWCZO WYKLUCZA WSZELKIE INNE USTNE, WYRAŹNE LUB DOROZUMIANE GWARANCJE, W TYM BEZ
OGRANICZEŃ WSZELKIE GWARANCJE PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. JEDYNYM OBOWIĄZKIEM
FIRMY MASIMO ORAZ WYŁĄCZNYM UPRAWNIENIEM NABYWCY W RAZIE NARUSZENIA WARUNKÓW GWARANCJI BĘDZIE, WEDLE UZNANIA FIRMY
MASIMO, NAPRAWA LUB WYMIANA PRODUKTU.
Red DCI® oraz DCIP™
49
pl
4116F-eIFU-1116