Dräger Infinity Delta Serie Instrucciones De Uso página 55

Pulsioximetría (Masimo SET SpO
módulo)
Descripción
Alcance de medición
Exactitud de la medición
Lo siguiente se aplica a todos los sensores LNCS y LNOP de Masimo.
Saturación (%SpO ) - en condiciones sin movimiento:
2
del 0 al 69 % no especificada
del 70 al 100 %:
Adultos, pediátricos
Neonatos
Saturación (%SpO ) - en condiciones con movimiento:
2
del 0 al 69 % no especificada
del 70 al 100 %:
Adultos, pediátricos (3)
Neonatos (4)
Frecuencia de pulso (lpm) - en condiciones de ausencia de movimiento:
Adultos, pediátricos, neonatos
Frecuencia de pulso (lpm) - en condiciones con movimiento:
Adultos, pediátricos, neonatos
NOTAS:
1) Debido que las mediciones del pulsioxímetro se distribuyen estadísticamente, solo dos tercios de
dichas mediciones se espera que bajen dentro de ±1 Arms del valor medido por un cooxímetro.
2) El pulsioxímetro Infinity Masimo SET SpO
para exactitud sin movimiento en estudios sobre la sangre humana realizados con voluntarios adultos
sanos en estudios de hipoxia inducida en el intervalo del 70 al 100 % SpO
laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación ha sido igual a ±1 Arms del valor medido por un
cooxímetro.
3) El módulo Masimo SET con sensores LNOP-Adt ha sido validado para exactitud con movimiento en
estudios sobre la sangre humana realizados con voluntarios adultos sanos en estudios de hipoxia
inducida mientras se realizaban movimientos de fricción y golpecitos a 2 - 4 Hz a una amplitud de 1 a
2 cm y un movimiento no repetitivo entre 1 - 5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia
inducida en el intervalo del 70 al 100 % de SpO
ECG. Esta variación ha sido igual a ±1 Arms del valor medido por un cooxímetro.
4) El módulo Masimo SET con sensores LNOP-Neo PT y Neo Pt ha sido validado para exactitud con y
sin movimiento en estudios sobre la sangre humana realizados con voluntarios adultos sanos en
estudios de hipoxia inducida mientras se realizaban movimientos de fricción y golpecitos de 2 a 4 Hz a
una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo entre 1 y 5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm en
estudios de hipoxia inducida en el intervalo del 70 al 100 % de SpO
laboratorio y un monitor de ECG. Se ha agregado un 1 % para reflejar los efectos de la hemoglobina
fetal.
5) Se ha validado la exactitud de la frecuencia del pulso utilizando adultos voluntarios sanos durante
estudios de hipoxia inducida con un alcance de 70 a 100 % de SpO
ECG de laboratorio. Esta variación ha sido igual a ±1 Arms de la frecuencia del pulso medida por el
monitor de ECG.
6) No se puede utilizar un aparato de comprobación funcional para evaluar la exactitud de una sonda
de pulsioxímetro o de un monitor de pulsioxímetro.
Suplemento – Serie Infinity
a través del
2
Valor
%SpO
Frecuencia de pulso: de 25 a 239 /min
Perfusión: 0,02 a 20 %
(1, 5, 6) :
SmartPod con sensores LNOP-Adt ha sido validado
2
2
® Delta VF9.1
: 1 a 100 %
2
(2)
(3, 4)
(3,4)
frente a un cooxímetro de laboratorio y un monitor de
frente a un cooxímetro de
2
contra un cooxímetro y monitor
2
±2
±3
±3
±3
(2)
lpm ±3
lpm ±5
frente a un cooxímetro de
2
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