Gima KD-558 Guía De Uso página 114

2 Zakładanie mankietu na kończynę z założonym dostępem naczyniowym lub
terapią naczyniową, lub założoną przetoką tętniczo-żylną (a-v);
3 Zakładanie mankietu na ramię po stronie, po której przeprowadzono
mastektomię;
4 Stosowanie aparatu równocześnie z innymi urządzeniami medycznymi
z
służącymi do pomiaru i stosowanego na tej samej kończynie;
5 Konieczność sprawdzenia krążenia u pacjenta.
8. Ten elektroniczny sfigmomanometr jest przeznaczony wyłącznie dla osób
dorosłych i nigdy nie należy go stosować pod żadnym pozorem u dzieci
lub noworodków. Należy skonsultować się z własnym lekarzem lub innymi
Σ
IVD
1
pracownikami sektora zdrowia przed zastosowaniem tego aparatu u dzieci.
9. Nie należy stosować aparatu w poruszającym się pojeździe. Może to
spowodować błędy pomiarowe.
PHTHALATES
10. Wartości pomiarów ciśnienia krwi otrzymanie z wykorzystaniem tego monitora
jest taka sama, jak wartości pomiarów otrzymanych w czasie badania
wykonywanego przez eksperta, który wykorzystuje metodę mankietu
i stetoskopu, zgodnie z ograniczeniami zalecanymi przez american national
standard institute, w odniesieniu do elektronicznych i zautomatyzowanych
sfigmomanometrów.
11. Informacje dotyczące potencjalnych interferencji elektromagnetycznych lub
innego typu pomiędzy aparatem do pomiaru ciśnienia krwi a innymi
urządzeniami, wspólnie z radami służącymi unikaniu tego typu interferencji,
zostały zamieszczone w rozdziale informacje dotyczące kompatybilności
elektromagnetycznej.
12. Jeżeli w czasie pomiaru odnotujemy nieregularny rytm serca (ihb)
spowodowany arytmią, zostanie wyświetlony na wyświetlaczu symbol (♥).
W tej szczególnej sytuacji elektroniczny sfigmomanometr może nadal działać,
ale wyniki mogą być nieprecyzyjne, dlatego zalecamy kontakt z lekarzem, aby
dokładnie zinterpretował otrzymane wyniki.
Sygnał ihb zostanie wyświetlony w dwóch warunkach:
1 Współczynnik zmienności (cv) tętna >25%.
2 Różnica pomiędzy sąsiadującymi okresami tętna wynosi ≥0.14 S., A udział
takich uderzeń serca przekracza 53% całkowitej liczby uderzeń serca.
13. Proszę nie stosować innych mankietów, poza mankietem, który został
z
dostarczony wspólnie z aparatem, ponieważ mogłoby one wywołać zagrożenia
związane z biokompatybilnością i spowodować błędy pomiarowe.
14. Urządzenie nie gwarantuje optymalnego funkcjonowania i może
spowodować zagrożenia dla bezpieczeństwa, jeżeli jest przechowywany
lub stosowany w wysokiej temperaturze i przy wysokiej wartości wilgoci, które
z
Σ
IVD
1
są niezgodne z zalecanymi limitami.
15. Nie należy pożyczać mankietu osobom z chorobami zakaźnymi, aby
uniknąć przeniesienia infekcji.
PHTHALATES
16. Niniejsze urządzenie zostało przetestowane i jest zgodne z limitami
Σ
IVD
1
określonymi dla urządzeń cyfrowych klasy b, zgodnie z rozdziałem 15 normy
fcc. Wspomniane limity mają na celu zagwarantowanie racjonalnej ochrony
PHTHALATES
POLSKI
114