Descargo De Responsabilidad; Mantenimiento; Uso De Productos Genéricos O Reutilización De Consumibles De Un Sólo Uso; Directriz Y Declaración Del Fabricante: Emisiones E Inmunidad Electromagnéticas - MORIA 5000 Serie Manual De Instrucciones

Este manual de instrucciones es para EVOLUTION 3E con los números de serie 5000 y superiores.
Para EVOLUTION 3E con los números de serie por debajo de este número, por favor, consulte el manual de
usuario (#65051).
La versión más reciente de esta guía de usuario e información adicional sobre su queratomo están disponibles
en el sitio web de MORIA: http://www.moria-surgical.com.
I.

DESCARGO DE RESPONSABILIDAD

A. MANTENIMIENTO
El sistema EVOLUTION 3E ha sido diseñado para un óptimo funcionamiento, siempre que las recomendaciones
que figuran en este manual de usuario se lean cuidadosamente. Si, por cualquier razón, el sistema no
funciona correctamente, debería ser revisado por Moria. MORIA recomienda encarecidamente que el sistema
sea inspeccionado de forma detallada por MORIA de forma rutinaria cada año.
El uso de materiales y/o componentes de una marca distinta de MORIA con el sistema EVOLUTION 3E
anulará inmediatamente la garantía de MORIA. MORIA no se hace responsable de ningún daño causado por
el uso de materiales y/o componentes de una marca distinta de MORIA.
Los productos MORIA utilizan las tecnologías que sólo MORIA o sus representantes controlan, las operaciones
de servicio y mantenimiento deben ser realizados, por tanto, por MORIA o sus representantes autorizados.
MORIA no asume ninguna responsabilidad por un mal funcionamiento o daños en el equipo, malos resultados
o complicaciones quirúrgicas, debidas a trabajos de mantenimiento realizados por el operador o un tercero
no autorizado.
Estas prácticas anularán la garantía y los contratos de mantenimiento suscritos.
B. USO DE PRODUCTOS GENÉRICOS O REUTILIZACIÓN DE CONSUMIBLES DE UN SÓLO USO
Los dispositivos desechables no deben reutilizarse. En caso contrario, esto afectará negativamente a su
rendimiento clínico y aumentará el riesgo potencial de situaciones adversas.
La reutilización de productos de un sólo uso o el uso de consumibles distintos a los suministrados por MORIA
puede producir graves consecuencias quirúrgicas en el paciente, así como dañar el microqueratomo.
MORIA no asume ninguna responsabilidad por un mal funcionamiento o daños en el microqueratomo, malos
resultados o complicaciones quirúrgicas, debido a la reutilización de productos de un sólo uso o el uso de
consumibles distintos a los suministrados por MORIA.
Las piezas manuales de MORIA sólo deben conectarse a dispositivos MORIA (consola, cabezales, anillos de
aspiración, etc.).
Las cláusulas de la garantía pierden su validez en caso de deterioro o avería del microqueratomo relacionados
con dichas prácticas.
II. DIRECTRIZ Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE: EMISIONES E INMUNI-
DAD ELECTROMAGNÉTICAS
Consultar el documento anexo (#65073).
III.

LISTA DE EQUIPAMIENTO Y ACCESORIOS

A. LISTA DE EQUIPAMIENTO
Denominación
EVOLUTION 3E Consola (número de serie por encima de 5000)
EVOLUTION 3-3E control por pedal
EVOLUTION 3E control por pedal Epi-K TM
EVOLUTION 3 cables de suministro (CEE) (2.50m) / Cable (CEE)
EVOLUTION 3 cables de suministro (EE.UU.) (2.50m) / Cable (EE.UU.)
EVOLUTION 3 cables de suministro (Reino Unido) (2.50m) / Cable (Reino Unido)
EVOLUTION 3 cables de suministro (China) (2.50m) / Cable (China)
EVOLUTION 3 cables de suministro (Brasil) (2.50m) / Cable (Brasil)
Cable de alimentación EEUU
Caja de transporte
Manual de instrucciones
Manual de instrucciones (XX=otro)(sitio web de MORIA)
Documento anexo "Directriz y declaración del fabricante: emisiones e inmunidad
electromagnéticas"
Tubo de conexión a gas para gas nitrogeno grado médico o para aire medicalizado seco
y filtrado *
* Esta manguera se suministra cuando la unidad EVOLUTION 3E se solicita junto con
los microqueratomos manuales.
B. LISTA DE ACCESORIOS
Denominación
Tonómetro
Tubos de aspiración
Tubo de conexión a turbina (Para turbinas ONE o CBm-ALTK )
Turbina para microqueratomo ONE
Turbina para microqueratomo CB
Micromotor M2
Micromotor Epi-K (color verde)
TM
Micromotor One Use-Plus (color azul)
Micromotor One Use-Plus One-Handed (color azul)
Micromotor One Use-Plus para cámara artificial (color negro)
Referencia de MORIA
19380
19361
19381
19362
19363
19364
19516
19521
19451
19511
65060/INTL
65060XX
65073
19120
Referencia de MORIA
19042
19138
19353
19155
19303
19326
19342
19345
19345OH
19175
24
#65060/INTL-J-09.2017 MORIA