Dati Regolamentari; Uso Previsto; Etichette Informazioni - MORIA 5000 Serie Manual De Instrucciones

L'unità di controllo e i motori elettrici / turbine devono rispettare seguenti condizioni:
Trasporto 5 - 45°C / 41°F – 113°F
Conservazione 10 - 40°C / 50°F – 104°F
Normali condizioni d'uso 10 - 40°C / 50°F – 104°F
V.

DATI REGOLAMENTARI

Norme di sicurezza elettromagnetica, compatibilità
elettromagnetica
Guida e dichiarazione del produttore: emissioni
elettromagnetichee immunita
Servizio alla clientela
EUROPA
STATI UNITI
VI. USO PREVISTO
L'unità è stata progettata per azionare i microcheratomi Moria tramite motore elettrico o turbina.
L'unità Evolution 3E deve essere utilizzata unicamente da chirurghi oftalmologi esperti, con conoscenze e
istruzione specifiche di chirurgia corneale.
Temperatura Tasso di Umidità
(senza condensa)
30 - 90%
30 - 75%
30 - 75%
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - Francia
Tel. +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
IEC 60601-1 Classe I tipo BF
Fare riferimento al documento allegato (#65073).
Rivolgersi al rivenditore locale o a MORIA
0459 Ai sensi della direttiva europea MDD
Prodotto registrato alla Food and Drug Administration (FDA)
Attenzione, norma valida unicamente per gli Stati Uniti: la legge
federale limita l'uso di questo dispositivo ai medici o agli specialisti
autorizzati.
Unicamente per i clienti dell' Unione Europea: questo simbolo
indica che, all'interno dell'Unione, il prodotto va eliminato dentro
un apposito contenitore al termine del ciclo di vita. Tale regola
si applica non solo al dispositivo, ma anche a tutti gli accessori
compreso il pedale ed i motori elettrici, indipendentemente dal fatto
che siano o meno contrassegnati dal simbolo. Non eliminare con i
rifiuti urbani non selezionati.
Per gli utenti fuori dalla Comunità Europea: riferirsi alle
norme ambientali locali inerenti allo smaltimento dei rifiuti di
apparecchiature elettriche ed elettroniche.
VII. ETICHETTE INFORMAZIONI
Pressione
Atmosferica XXXXXX
XXXXXXXX
70 - 106 kPa
YYYY/MM/DD
XXXXXXX
XXXXXX
XXXXXX
40°C
10°C
30%
35°C
15°C
30%
IP X6
IP X8
NUMERO DI CATALOGO
NUMERO DI SERIE
DATA DI PRODUZIONE
FABBRICANTE
ATTENZIONE: CONSULTARE I DOCUMENTI IN ALLEGATO
CONSULTARE LE ISTRUZIONI PER L'USO
SMALTIRE IN UN APPOSITO CONTENITORE
AVVERTENZA CONTRO SCARICHE ELETTROSTATICHE (ESD)
AVVERTENZA CONTRO IL RISCHIO DI INTERFERENZE
FARE RIFERIMENTO AL MANUALE D'USO
SIMBOLO DI SICUREZZA GENERICA
CORRENTE ALTERNATA
PARTI APPLICATE DI TIPO « BF »: PROTEZIONE CONTRO SCARICHE ELETTRICHE:
• CORRENTE DI DISPERSIONE
• SISTEMA DI ALIMENTAZIONE CON MESSA A TERRA
75%
CONDIZIONI NORMALI DI UTILIZZO
EVO3E UNITÀ DI CONTROLLO E MOTORI / TURBINE:
TEMPERATURA: 10°C - 40°C / 50° F - 104° F, TASSO DI UMIDITÀ: 30 - 75%
70%
CONDIZIONI NORMALI DI UTILIZZO
ARTICOLO MONOUSO:
TEMPERATURA: 15°C - 35°C / 59°F - 95°F, TASSO DI UMIDITÀ: 30 - 70%
PEDALE PROTETTO CONTRO I GETTI ACQUA POTENTI
PEDALE PROTETTO CONTRO IMMERSIONI FINO OLTRE 1 METRO (3.3 PIEDI)
QUESTO LATO VERSO L'ALTO
FRAGILE
NON BAGNARE
ATTENZIONE SOLO PER GLI USA: LE LEGGI FEDERALI STATUNITENSI LIMITANO LA VENDITA DI
QUESTO DISPOSITIVO DA PARTE O SU PRESCRIZIONE DI UN MEDICO.
#65060/INTL-J-09.2017
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MORIA