Informaciones Reglamentarias; Uso Previsto; Informacion Del Etiquetado - MORIA 5000 Serie Manual De Instrucciones

La unidad de control y los motores eléctricos / turbina deben seguir las condiciones siguientes:
Transporte 5 - 45°C / 41°F – 113°F
Almacenaje 10 - 40°C / 50°F – 104°F
Condiciones normales de uso 10 - 40°C / 50°F – 104°F
V.

INFORMACIONES REGLAMENTARIAS

MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - F-92160 Antony – Francia
Teléfono +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
Norma de seguridad eléctrica,
IEC 60601-1 Clase I tipo BF
compatibilidad electromagnética
Documento anexo "Directriz y declaración
del fabricante: emisiones e inmunidad Consultar el documento anexo (#65073).
electromagnéticas"
Información de Servicio al Cliente Póngase en contacto con su distribuidor local o MORIA
EUROPA
Producto registrado en la Administración de Alimentos y Medicamentos
EE.UU.
(FDA)
Sólo para clientes de la Comunidad Europea: este símbolo indica que
dentro de la Unión Europea, el producto debe ser desechado en un
contenedor de recogida por separado al final de su vida útil. Esto se
aplica no sólo a este dispositivo, sino también a todos los accesorios,
incluido el pedal y motores eléctricos, independientemente de si esos
accesorios están marcados con el símbolo. No arroje este dispositivo al
contenedor de residuos urbanos sin clasificar.
Para los usuarios de la Comunidad Europea: consulten la normativa local
de medio ambiente para el desecho de equipos eléctricos y electrónicos.
VI. USO PREVISTO
La unidad ha sido diseñada para operar con los queratomos Moria mediante un motor eléctrico o turbina.
La consola Evolution 3E solo se debe utilizar por cirujanos oftálmicos experimentados con conocimientos
específicos y experiencia en cirugía corneal.
Temperatura Tasa de humedad
(sin condensación)
30 - 90%
30 - 75%
30 - 75%
0459 según la Directiva Europea MDD 93/42/CEE
VII. INFORMACION DEL ETIQUETADO
Presión
atmosférica
XXXXXX
XXXXXXXX
70 - 106 kPa
YYYY/MM/DD
XXXXXXX
XXXXXX
XXXXXX
40°C
10°C
35°C
15°C
30%
IP X6
IP X8
NÚMERO DE CATÁLOGO
NÚMERO DE SERIE
FECHA DE FABRICACIÓN
FABRICANTE
ADVERTENCIA: CONSULTE LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS
CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
DESECHAR EN UN ENVASE DE RECOGIDA SELECTIVA
ADVERTENCIA FRENTE A DESCARGAS ELECTROSTÁTICAS
ADVERTENCIA FRENTE A RIESGO DE INTERFERENCIAS
CONSULTE EL MANUAL DEL USUARIO
SEÑAL DE SEGURIDAD GENERAL
CORRIENTE ALTERNA
TIPO « BF » PIEZAS AFECTADAS: PROTECCIÓN CONTRA DESCARGA ELÉCTRICA:
CORRIENTE DE FUGA
SISTEMA DE TOMA A TIERRA
CONDICIONES NORMALES DE USO
75%
UNIDAD DE CONTROL EVO3E Y MOTORES/TURBINAS:
TEMPERATURA: 10°C – 40°C / 50°F – 104°F, TASA DE HUMEDAD: 30 - 75%
30%
70%
CONDICIONES NORMALES DE USO
SOLO ARTICULO DEL USO:
TEMPERATURA: 15°C – 35°C / 59°F – 95°F, TASA DE HUMEDAD: 30 - 70%
PEDAL PROTEGIDA DEL AGUA FUERTE
PEDAL PROTEGIDA CONTRA LA INMERSIÓN EXTENDIDO MÁS ALLÁ DE 1 METRO (3,3 PIES)
ESTE LADO HACIA ARRIBA
FRÁGIL
MANTENER SECO
ATENCIÓN, SOLAMENTE PARA EE. UU.: LAS LEYES FEDERALES DE LOS ESTADOS UNIDOS
RESTRINGEN LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO SALVO A UN MÉDICO O POR ÓRDENES DEL
MISMO.
26
#65060/INTL-J-09.2017 MORIA